- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02459366
Correlación de las propiedades mecánicas de la fascia toracolumbar y los mecanismos de compensación del músculo esquelético asimétrico
Estudio de la Escuela y el Instituto de Graduados de la Facultad de Medicina de Fisioterapia en Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor lumbar miofascial crónico (CMLBP, por sus siglas en inglés) es una enfermedad musculoesquelética común. La fascia profunda son las estructuras que son insuficientes en la teoría de la estabilidad de la columna, el papel biomecánico principal de la fascia toracolumbar es el control segmentario y la estabilidad de la columna y la articulación sacroilíaca, su papel biomecánico está influenciado por las propiedades mecánicas de la fascia. La fascia brinda la función de sensación y coordinación, es útil para discutir los mecanismos compensatorios para pacientes con dolor lumbar crónico y contribuye al desarrollo de estrategias terapéuticas apropiadas o tratamientos combinados en aplicaciones innovadoras. Sin embargo, debido a la falta de comprensión de la miofascia, existen dificultades en el diagnóstico y tratamientos. Es necesario establecer métodos para evaluar la fascia y series completas de estudio para comprender la fascia y los músculos que la unen.
Objetivo: El objetivo de la investigación de tres años es investigar la relación entre las características del tejido de la fascia toracolumbar, la asimetría lumbopélvica, la contractilidad del músculo central, la propiocepción y el equilibrio de pie en diferentes edades de participantes asintomáticos y pacientes con CMLBP.
Método: En este estudio se reclutan 270 sujetos, con edades que oscilan entre los 20 y los 74 años. 120 de los sujetos son pacientes con CMLBP y 150 son participantes asintomáticos. Instrumento en uso que incluye imágenes de ultrasonido en tiempo real, sistema de análisis de movimiento 3D Zebris y sistema de plataforma de fuerza. El primer año es para establecer la confiabilidad de la medición de la asimetría lumbopélvica, las propiedades mecánicas y físicas de la fascia toracolumbar y la norma de diferentes edades. El segundo año es para comparar las diferencias entre sujetos asintomáticos y pacientes con y sin asimetría lumbopélvica, e investigar si la simetría lumbopélvica, la contractilidad del músculo central, la propiocepción y el equilibrio de pie cambian después de manipular el tejido de la fascia toracolumbar mediante fisioterapia. El tercer año es investigar el efecto del tratamiento en pacientes con dolor de espalda miofascial crónico después de 8 semanas de entrenamiento físico con la ayuda de un agente físico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwán, test3
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Shwu-Fen Wang
- Número de teléfono: 886-33668139
- Correo electrónico: sfwang@ntu.edu.tw
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos
- Edad entre 20-74 años
- En los últimos tres meses no se sintió incómodo más de un día en la región de la cintura y no recayó más de una vez en tres meses
Sujetos con dolor lumbar crónico
- Edad entre 20-74 años
- En los últimos tres meses se sintió incómodo más de un día en la región de la cintura y recayó más de una vez en tres meses
- Puntuaciones de dolor visual (EVA ≧ 3)
Criterio de exclusión:
- No se puede comunicar claramente con la gente.
- Cualquier herida abierta
- Cualquier historial de cáncer o malignidad
- Los trastornos hemorrágicos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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control
establecer la fiabilidad de la medición de la asimetría lumbopélvica, las propiedades mecánicas y físicas de la fascia toracolumbar y la norma de las diferentes edades
|
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lumbalgia
comparar las diferencias entre sujetos asintomáticos y pacientes con y sin asimetría lumbopélvica, e investigar si la simetría lumbopélvica, la contractilidad del músculo central, la propiocepción y el equilibrio de pie cambian después de manipular el tejido de la fascia toracolumbar mediante fisioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Características del tejido toracolumbar
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de contracción de los músculos centrales
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
uso de imágenes de ultrasonido para medir el cambio de grosor de los músculos centrales
|
30 minutos
|
|
El rango de movimiento de reposición de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
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|
Escala de equilibrio de pie
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shwu-Fen Wang, NTUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201412156RINA
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