- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02459366
Epäsymmetrisen luustolihaksen mekaanisten ominaisuuksien ja kompensointimekanismien korrelaatio
Taiwanin lääketieteellisen korkeakoulun opiskelu ja tutkinnon suorittanut fysioterapiainstituutti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Krooninen myofaskiaalinen alaselän kipu (CMLBP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus. Syvä fascia ovat selkärangan vakauden teoriassa riittämättömiä rakenteita, thoracolumbar fascian tärkein biomekaaninen rooli on selkärangan ja sacroiliac-nivelen segmentaalinen ohjaus ja vakaus, sen biomekaaniseen rooliin vaikuttavat sen sidekalvon mekaaniset ominaisuudet. Fascia tarjoaa aistimisen ja koordinaation toiminnon, se on hyödyllinen keskustelussa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kompensaatiomekanismeista ja edistää asianmukaisten terapeuttisten strategioiden tai yhdistettyjen hoitojen kehittämistä innovatiivisissa sovelluksissa. Kuitenkin, koska myofaskiaa ei ymmärretä, diagnoosissa ja hoidossa on vaikeuksia. On tarpeen luoda menetelmät fascian arvioimiseksi ja täydellinen tutkimussarja faskian ja siihen kiinnittyvien lihasten ymmärtämiseksi.
Tavoite: Kolmivuotisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää rintakehän faskiakudoksen ominaisuuksien, lantion lantion epäsymmetrian, sydänlihasten supistumiskyvyn, proprioseption ja seisontasapainon välistä suhdetta eri ikäisillä oireettomilla osallistujilla ja KMLBP-potilailla.
Menetelmä: Tähän tutkimukseen on otettu mukaan 270 koehenkilöä, joiden ikä vaihtelee 20–74-vuotiaista. Tutkittavista 120 on CMLBP-potilaita ja 150 on oireettomia osallistujia. Käytössä oleva instrumentti, mukaan lukien reaaliaikainen ultraäänikuvaus, Zebris 3D -liikeanalyysijärjestelmä ja voimalevyjärjestelmä. Ensimmäisenä vuonna selvitetään lantion lantion epäsymmetrian mittauksen luotettavuus, thoracolumbar faskian mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet sekä eri-ikäisten normien luotettavuus. Toisena vuonna verrataan eroja oireettomien koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on tai ei ole lantion lantion epäsymmetriaa, sekä tutkitaan, muuttuvatko lantion lantion symmetria, sydänlihasten supistumiskyky, proprioseptiointi ja seisontasapaino rintakehän faskiakudoksen fysioterapian manipuloinnin jälkeen. Kolmantena vuonna tutkitaan kroonisen myofaskiaalisen selkäkipupotilaan hoidon vaikutusta 8 viikon harjoittelun jälkeen fyysisen aineen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shwu-Fen Wang
- Puhelinnumero: 886-33668139
- Sähköposti: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia aiheita
- Ikä 20-74 vuotta
- Viimeisen kolmen kuukauden aikana ei tuntenut oloaan epämukavalta useammin kuin yhden päivän vyötärön alueella, eikä uusiutunut useammin kuin kerran kolmen kuukauden aikana
Kohteet, joilla on krooninen alaselkäkipu
- Ikä 20-74 vuotta
- Viimeisen kolmen kuukauden aikana tuntui epämukavalta useammin kuin yhden päivän vyötärön alueella ja uusiutui useammin kuin kerran kolmen kuukauden aikana
- Näkökipupisteet (VAS ≧ 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan selkeästi ihmisten kanssa
- Kaikki avoimet haavat
- Mikä tahansa syöpä tai pahanlaatuinen kasvain historiassa
- Verenvuotohäiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ohjata
selvittää lantion alueen epäsymmetrian mittauksen luotettavuuden, rintakehän faskian mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet sekä eri-ikäisten normien
|
alaselän kipu
vertailla eroja oireettomien koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on tai ei ole lantion alueen epäsymmetriaa, ja tutkia, muuttuvatko lantion lantion symmetria, ydinlihasten supistumiskyky, proprioseptiointi ja seisontasapaino, kun thoracolumbar fasciakudosta on manipuloitu fysioterapialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Thoracolumbarin kudosten ominaisuudet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänlihasten supistumiskyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
käyttämällä ultraäänikuvaa ydinlihasten paksuuden muutoksen mittaamiseen
|
30 minuuttia
|
Lannerangan liikeradan vaihtaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Seisovan tasapainon asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shwu-Fen Wang, NTUH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201412156RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale