- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02459366
Korelace mechanických vlastností torakolumbální fascie a kompenzačních mechanismů asymetrického kosterního svalu
Studium na School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine na Tchaj-wanu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Chronická myofasciální bolest dolní části zad (CMLBP) je časté muskuloskeletální onemocnění. Hluboká fascie jsou struktury, které v teorii stability páteře nedostačují, hlavní biomechanickou úlohou torakolumbální fascie je segmentální řízení a stabilita páteře a sakroiliakálního kloubu, její biomechanická role je ovlivněna jejími mechanickými vlastnostmi fascie. Fascie zajišťují funkci pocitu a koordinace, jsou užitečné pro diskusi o kompenzačních mechanismech u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a přispívají k vývoji vhodných terapeutických strategií nebo kombinovaných léčebných postupů v inovativních aplikacích. Nicméně kvůli nedostatečnému porozumění myofascii existují potíže s diagnózou a léčbou. Je nezbytné stanovit metody hodnocení fascií a kompletní sérii studií pro pochopení fascie a jejích přichycovacích svalů.
Cíl: Cílem tříletého výzkumu je prozkoumat vztah mezi charakteristikami tkáně torakolumbální fascie, lumbopelvickou asymetrií, kontraktilitou jádrového svalu, propriocepcí a rovnováhou ve stoji v různém věku asymptomatických účastníků a pacientů s CMLBP.
Metoda: Do této studie bylo přijato 270 subjektů ve věku od 20 do 74 let. 120 ze subjektů jsou pacienti s CMLBP a 150 jsou asymptomatičtí účastníci. Používaný přístroj včetně ultrazvukového zobrazování v reálném čase, systému analýzy pohybu Zebris 3D a systému silových desek. Prvním rokem je stanovení spolehlivosti měření lumbopelvické asymetrie, mechanických a fyzikálních vlastností torakolumbální fascie a normy různého věku. Druhý rok má porovnat rozdíly mezi asymptomatickými subjekty a pacienty s asymetrií lumbopelvické a bez ní a zjistit, zda se po manipulaci s tkání torakolumbální fascie fyzikální terapií mění lumbopelvická symetrie, kontraktilita jádra svalů, propriocepce a rovnováha ve stoje. Třetím rokem je zkoumání efektu léčby u pacienta s chronickou myofasciální bolestí zad po 8 týdnech zátěžového tréninku s pomocí fyzikálních činidel.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Tchaj-wan, test3
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shwu-Fen Wang
- Telefonní číslo: 886-33668139
- E-mail: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické předměty
- Věk mezi 20-74 lety
- V posledních třech měsících jsem se v oblasti pasu necítil nepříjemně déle než jeden den a během tří měsíců nedošlo k recidivě více než jednou
Subjekty s chronickou bolestí dolní části zad
- Věk mezi 20-74 lety
- V posledních třech měsících se cítil nepohodlně více než jeden den v oblasti pasu a více než jednou během tří měsíců se vrátil
- Skóre zrakové bolesti (VAS ≧ 3)
Kritéria vyloučení:
- Neumí jasně komunikovat s lidmi
- Jakékoliv otevřené rány
- Jakákoli anamnéza rakoviny nebo malignity
- Poruchy krvácení
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
stanovit spolehlivost měření lumbopelvické asymetrie, mechanických a fyzikálních vlastností torakolumbální fascie a normy různého věku
|
|
bolesti v kříži
porovnejte rozdíly mezi asymptomatickými subjekty a pacienty s a bez lumbopelvické asymetrie a prozkoumejte, zda se lumbopelvická symetrie, kontraktilita jádra svalů, propriocepce a rovnováha ve stoje mění po manipulaci s torakolumbální fascií tkání fyzikální terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristiky torakolumbální tkáně
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrakce svalů jádra
Časové okno: 30 minut
|
pomocí ultrazvukového obrazu k měření změny tloušťky svalů jádra
|
30 minut
|
|
Změna polohy rozsahu pohybu bederní páteře
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Stupnice rovnováhy ve stoje
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shwu-Fen Wang, NTUH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201412156RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy