Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый инструмент реабилитации при фибромиалгии

10 июня 2015 г. обновлено: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Новый инструмент реабилитации при фибромиалгии: эффективность перцептивной реабилитации по сравнению с групповыми упражнениями при боли и функции: клиническое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

Цель исследования исследователей состояла в том, чтобы измерить уменьшение хронической боли у пациенток с фибромилгией, сравнивая индивидуальное проприоцептивное реабилитационное лечение с помощью перцептивных поверхностей с реабилитацией групповыми упражнениями. Фибромиалгия представляет собой генерализованное хроническое болевое состояние, которое обычно сопровождается утомляемостью, нарушением сна и психологическими и когнитивными изменениями.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • фибромиалгия, диагностированная по критериям, предложенным Американским колледжем ревматологов (ACR 1990 и 2010)
  • Субъекты в возрасте от 18 до 60 лет
  • визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для боли > 5

Критерий исключения:

  • наличие сопутствующих аутоиммунных заболеваний
  • психические расстройства
  • другие причины хронической боли
  • другие заболевания, препятствовавшие физической нагрузке
  • выраженный сколиоз или кифосколиоз
  • хирургия позвоночника
  • переломы позвонков
  • седалищная боль
  • опухоли
  • зачислен на другой тип программы физиотерапии
  • инфаркт миокарда
  • заболевание артерий нижних конечностей
  • серьезные неврологические проблемы
  • диабет
  • желудочно-кишечные заболевания
  • хроническое респираторное заболевание
  • болезнь почек
  • плохое зрение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение физическими упражнениями
Типы упражнений включали: аэробную тренировку от низкой до умеренной (постепенно, начиная с 50% Fc max до 70–80% Fc max); быстрая ходьба по кругу, чередующаяся с периодами подъема и спуска по лестнице (3 шага по 10 минут) в общей сложности 20 минут подряд; осаночные упражнения для спины и проприоцептивные упражнения для туловища в положении лежа на спине для улучшения осевой устойчивости, включая диафрагмальное дыхание.
Включает в себя различные типы упражнений: аэробные тренировки с низкой и умеренной нагрузкой; быстрая ходьба по кругу, чередующаяся с периодами подъема и спуска по лестнице (3 шага по 10 минут) в общей сложности 20 минут подряд; осаночные упражнения для спины и проприоцептивные упражнения для туловища в положении лежа на спине для улучшения осевой устойчивости, включая диафрагмальное дыхание. Частоту сердечных сокращений контролировали с помощью пульсометра, что позволяло не превышать пороговое значение.
Другие имена:
  • Реабилитационные групповые упражнения
Экспериментальный: Восприимчивое реабилитационное лечение
Перцептивные поверхности — это терапевтическая система, основанная на взаимодействии между спиной или болезненной областью пациента и опорной поверхностью, состоящей из небольших латексных конусов различных размеров (высота: 3–8 см; диаметр основания: 2–4 см) и эластичности. . Нижние основания этих конусов крепятся к жесткой деревянной поверхности с помощью эластичных полос; обычно для каждого сеанса используется более 100 конусов. Пациентов просили лечь на спину на поверхность, образованную сглаженной вершиной этих конусов, создавая силы реакции на вес пациента, возникающие при взаимодействии с конусами.
терапевтическая система, основанная на взаимодействии между спиной или болезненной областью пациента и опорной поверхностью, состоящей из небольших латексных конусов различных размеров (высота: 3-8 см; диаметр основания: 2-4 см) и эластичности. Нижние основания этих конусов крепятся к жесткой деревянной поверхности с помощью эластичных полос.
Другие имена:
  • Перцептивные поверхности
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа провела короткие образовательные занятия.
Контрольная группа провела короткие образовательные занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки фибромиалгии (FAS) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Это простой и быстро реализуемый индекс, состоящий из карты боли, называемой шкалой самооценки боли (SAPS) (в которой пациента просят указать, насколько сильную боль он испытывал на предыдущей неделе в 16 областях тела, с оценкой от 0 до 3) и 2 шкалы (от 0 до 10), которые оценивают утомляемость и качество сна, оцениваемые от 0 до 10. ФАС позволяет врачам получать достоверную информацию о течении болезни и обладает достаточной чувствительностью, чтобы предупреждать их в случае ухудшения состояния.
исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение опросника воздействия фибромиалгии (FIQ) по сравнению с исходным уровнем на 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Он состоит из 3 разделов: функции, воздействия и симптомов, которые объединяются для получения общей оценки. Первый раздел содержит 10 подпунктов и фокусируется на способности пациента выполнять повседневные задачи, задействующие крупные мышцы (например, приготовление пищи, уборка, ходьба, поход по магазинам, ведение домашнего хозяйства, общение и подвижность). В следующих двух пунктах пациентов просят обвести кружком количество дней на прошлой неделе, когда они чувствовали себя хорошо, и количество дней, когда они пропустили работу. Последние 7 пунктов оценивают способность выполнять свою работу, боль, утомляемость, утреннюю усталость, скованность, тревогу и депрессию. Общий балл по FIQ рассчитывается путем сложения следующих 10 пунктов: оценка физической функции, количество дней с хорошим самочувствием, количество пропущенных рабочих дней, способность выполнять свою работу, боль, утомляемость, утренняя усталость, скованность, тревога и депрессия. Оценка FIQ колеблется от 0 до 100, где 100 указывает на худшую оценку из-за фибромилгии.
исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Изменение анкеты оценки состояния здоровья (HAQ) с исходного уровня на 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Это анкета для самостоятельного заполнения из 20 пунктов, которая определяет трудности при выполнении 8 ежедневных действий (одевание и уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, доставание, способность хвататься и деятельность вне дома). По каждому пункту пациентов просят оценить уровень сложности, с которой они столкнулись за предыдущую неделю при выполнении этих действий, по 4-балльной шкале от 0 (нет трудностей) до 3 (неспособность выполнить). Окончательный балл HAQ представляет собой средний балл по 8 категориям, т. е. от 0 до 3; более высокие баллы отражают более высокий уровень инвалидности.
исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться