Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt rehabiliteringsverktyg vid fibromyalgi

10 juni 2015 uppdaterad av: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Ett nytt rehabiliteringsverktyg i fibromyalgi: effektiviteten av perceptiv rehabilitering kontra gruppövningar på smärta och funktion: en klinisk randomiserad kontrollerad studie (RCT)

Syftet med forskarstudien var att mäta minskningar av kronisk smärta hos kvinnliga patienter med fibromylgi genom att jämföra individuella proprioceptiva rehabiliteringsbehandlingar med perceptuella ytor med en gruppövningsrehabilitering. Fibromyalgi är ett generaliserat kroniskt smärttillstånd som vanligtvis åtföljs av trötthet, sömnstörningar och psykologiska och kognitiva förändringar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fibromyalgi diagnostiserad enligt de kriterier som föreslagits av American College of Rheumatology (ACR 1990 och 2010)
  • Ämnen mellan 18 och 60 år
  • visuell analog skala (VAS) för smärta > 5

Exklusions kriterier:

  • förekomst av samtidiga autoimmuna sjukdomar
  • psykiatriska störningar
  • andra orsaker till kronisk smärta
  • andra sjukdomar som förhindrade fysisk belastning
  • svår skolios eller kyfoskolios
  • operation av ryggraden
  • kotfrakturer
  • ischias smärta
  • tumörer
  • inskriven i en annan typ av sjukgymnastikprogram
  • hjärtinfarkt
  • artärsjukdom i nedre extremiteter
  • stora neurologiska problem
  • diabetes
  • gastrointestinala sjukdomar
  • kronisk luftvägssjukdom
  • njursjukdom
  • dålig syn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk träningsbehandling
Typerna av övningar inkluderade: aerob träning med låg effekt till måttlig (småningom från 50 % av Fc max till 70 %-80 % av Fc max); gå snabbt i en cirkel, omväxlande med perioder av att gå upp och ner för trappan (3 steg i 10 minuter) i totalt 20 minuter i följd; hållningsövningar för ryggen och proprioceptiva övningar för bålen i ryggläge för att förbättra axiell stabilitet, inklusive diafragmatisk andning.
Inkluderar olika typer av övningar: aerob träning med låg effekt till måttlig; gå snabbt i en cirkel, omväxlande med perioder av att gå upp och ner för trappan (3 steg i 10 minuter) i totalt 20 minuter i följd; hållningsövningar för ryggen och proprioceptiva övningar för bålen i ryggläge för att förbättra axiell stabilitet, inklusive diafragmatisk andning. Pulsen övervakades med hjälp av en pulsmätare, som tillät att inte överskrida tröskeln.
Andra namn:
  • Rehabiliteringsgruppsövningar
Experimentell: Perceptiv rehabiliteringsbehandling
Perceptuella ytor är ett terapeutiskt system som bygger på interaktionen mellan patientens rygg eller smärtområde och en stödyta, sammansatt av små latexkoner med olika dimensioner (höjd: 3-8 cm; basdiameter: 2-4 cm) och elasticiteter . De underlägsna baserna av dessa koner appliceras på en styv träyta med hjälp av elastiska remsor; vanligtvis används över 100 koner för varje session. Patienterna ombads att lägga sig liggande på ytan som bildades av den utjämnade spetsen av dessa koner, vilket skapade reaktionskrafter på patientens vikt, genererade av interaktionen med konerna.
terapeutiskt system som är baserat på interaktionen mellan patientens rygg eller smärtområde och en stödyta, sammansatt av små latexkoner med olika dimensioner (höjd: 3-8 cm; basdiameter: 2-4 cm) och elasticiteter. De underlägsna baserna av dessa koner appliceras på en styv träyta med hjälp av elastiska remsor.
Andra namn:
  • Perceptuella ytor
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen gjorde korta utbildningstillfällen.
Kontrollgruppen gjorde korta utbildningstillfällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Fibromyalgibedömningsskalan (FAS) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Det är ett enkelt och snabbt implementerat index, bestående av en smärtkarta, kallad Self-Assessment Pain Scale (SAPS) (där patienten ombeds att ange hur mycket smärta han led under den föregående veckan i 16 delar av kroppen, med poäng från 0 till 3), och 2 skalor (mellan 0 och 10) som utvärderar trötthet och sömnkvalitet, poäng från 0-10. FAS tillåter läkare att få tillförlitlig information om sjukdomsförloppet och är tillräckligt känslig för att varna dem vid försämring.
baslinje, 4 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Den består av 3 sektioner-funktion, påverkan och symtom-kombination för att generera en total poäng. Det första avsnittet innehåller 10 underpunkter och fokuserar på patientens förmåga att utföra dagliga uppgifter som involverar de stora musklerna (t.ex. matlagning, städning, promenader, shopping, hemarbete, umgänge och rörlighet). De följande två punkterna ber patienterna att ringa in antalet dagar under den senaste veckan då de mådde bra och antalet dagar som de missade arbetet. De sista 7 punkterna bedömer förmågan att göra sitt jobb, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. Totalpoängen på FIQ beräknas genom att lägga till följande 10 poster: den fysiska funktionspoängen, antalet dagar som mår bra, antalet missade arbetsdagar, förmågan att göra sitt jobb, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. FIQ-poängen sträcker sig från 0 till 100, där 100 indikerar den sämsta möjliga poängen på grund av fibromygi.
baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Change of Health Assessment Questionnaire (HAQ) från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 12 veckor
Det är ett självinställt frågeformulär med 20 artiklar som avgör svårigheten att utföra 8 dagliga aktiviteter (klä på sig och sköta, gå upp, äta, gå, hygien, räckvidd, greppförmåga och aktiviteter utanför). För varje punkt ombeds patienterna att bedöma svårighetsgraden som de har upplevt under föregående vecka i att utföra dessa aktiviteter på en 4-gradig skala från 0 (ingen svårighet) till 3 (kan inte utföra). Den slutliga HAQ-poängen är medelpoängen för de 8 kategorierna, vilket sträcker sig från 0 till 3; högre poäng återspeglar högre nivåer av funktionshinder.
baslinje, 4 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Fysisk träningsbehandling

3
Prenumerera