Топотекан при глиоме, подвергающейся клинически показанной хирургической резекции

Критерии включения:

• Клинически показан гистологически подтвержденный диагноз супратенториальной глиомы III или IV степени ВОЗ (глиома высокой степени злокачественности), которая подверглась хирургической биопсии или резекции с последующей адъювантной химиолучевой терапией, у которой есть признаки рецидива или прогрессирования на основании визуализирующих исследований и хирургической резекции увеличивающейся опухоли.
• Карновский статус производительности 70-100;
• МРТ-демонстрация увеличивающейся массы более 1 см^3 и менее 100 см^3;
• Пациент понимает процедуры и соглашается соблюдать требования исследования, предоставив письменное информированное согласие; и

• Лабораторные значения в следующих диапазонах:

  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500/мкл;
  • Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл;
  • Гемоглобин ≥ 10 г/дл;
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) не менее 50 мл/мин.

Критерий исключения:

• Пациент психически или юридически недееспособен на момент исследования;
• Известный ВИЧ(+) или у которого был диагностирован СПИД;
• Участие в другом исследовании исследуемого препарата в течение предшествующих 4 недель;
• Положительный тест на беременность у женщины;
• Больной, по мнению исследователя, скорее всего, мало комплаентный.
• Диффузное субэпендимальное или ликворологическое заболевание;
• Опухоли мозжечка
• Активная инфекция, требующая лечения;
• Необъяснимое лихорадочное заболевание;
• Лучевая или химиотерапия в течение 4 недель после зачисления
• Системные заболевания, связанные с неприемлемой анестезией или операционным риском;
• Наличие в личном или семейном анамнезе геморрагического диатеза и профиля коагуляции, которые исключают возможность проведения нейрохирургической процедуры у пациента.
• Субъект должен принимать антикоагулянты или антиагреганты, включая НПВП, прием которых нельзя прекращать перед операцией.
• Невозможность пройти магнитно-резонансную томографию.