Topotecan i gliom, der gennemgår en klinisk indiceret kirurgisk resektion

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet diagnose af supratentorial WHO Grade III eller IV Gliom (High Grade Gliom), der har gennemgået kirurgisk biopsi eller resektion efterfulgt af adjuverende kemoradioterapi, som har tegn på recidiv eller progression baseret på billeddiagnostiske undersøgelser og kirurgisk resektion af den forstærkende tumor er klinisk indiceret.
• Karnofsky Performance Status 70-100;
• MRI demonstration af en forstærkende masse på mere end 1 cm^3 og mindre end 100 cm^3;
• Patienten forstår procedurerne og accepterer at overholde undersøgelseskravene ved at give skriftligt informeret samtykke; og

• Laboratorieværdier inden for følgende intervaller:

  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500 / μL;
  • Blodpladeantal ≥ 100.000 / μL;
  • Hæmoglobin ≥ 10 g/dL;
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindst 50 ml/min

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er mentalt eller juridisk uarbejdsdygtig på tidspunktet for undersøgelsen;
• Kendt HIV(+) eller er blevet diagnosticeret med AIDS;
• Deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse inden for de foregående 4 uger;
• Positiv graviditetstest hos en kvinde;
• Efter investigatorens mening er patienten sandsynligvis dårligt kompatibel.
• Diffus subependymal eller CSF-sygdom;
• Tumorer, der involverer lillehjernen
• Aktiv infektion, der kræver behandling;
• Uforklarlig febril sygdom;
• Stråling eller kemoterapi inden for 4 uger efter tilmelding
• Systemiske sygdomme forbundet med uacceptabel anæstesi eller operativ risiko;
• Personlig eller familiehistorie med blødende diatese og en koagulationsprofil, der ville forhindre patienten i at gennemgå en neurokirurgisk procedure
• Forsøgspersonen skal tage antikoagulantia eller trombocythæmmende midler, inklusive NSAID'er, der ikke kan stoppes til operation
• Manglende evne til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse.