Раннее исследование осуществимости и удобства использования патча Vital Signs Patch (VSP)

Основная цель этого клинического технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы оценить осуществимость системы пластырей для показателей жизнедеятельности (VSP). VSP будет включен в инфраструктуру информационных технологий исследовательского центра и будет носиться стационарными пациентами в течение как минимум 3 дней и на протяжении всего пребывания в больнице до 7 дней.

VSP будет принимать и контролировать показатели жизнедеятельности в дополнение к обычному оборудованию, которое учреждение использует для мониторинга и измерения показателей жизнедеятельности. В этом исследовании не будет оцениваться безопасность и не будут использоваться группы сравнения. Поскольку это исследование не будет лечить какое-либо конкретное заболевание или состояние, рандомизация или ослепление не требуются. Субъекты будут выбраны по мере их поступления в соответствии с общими характеристиками населения, критериями включения и исключения и готовностью подписать информированное согласие.

В этом клиническом исследовании используется устройство без введения дополнительных лекарств.

Во время этого исследования один пластырь VSP System будет носиться до 48 часов. Первый патч будет размещен с использованием конфигурации NEHB. По истечении первых 48 часов исправление, настроенное NEHB, будет заменено новым исправлением в конфигурации PAL. Второй пластырь может оставаться на субъекте в течение всего срока пребывания субъекта в больнице или до семи (7) дней подряд. Индивидуальное использование пациентом будет определять продолжительность времени, в течение которого можно носить второй пластырь.