Vital Signs Patch Tidig genomförbarhets- och användbarhetsstudie (VSP)

Det primära syftet med denna kliniska genomförbarhetsstudie är att utvärdera genomförbarheten av Vital Signs Patch System (VSP). VSP kommer att införlivas i studieplatsens informationsteknologiska infrastruktur och bäras av slutenvårdspatienter i minst 3 dagar och under hela sjukhusvistelsen upp till 7 dagar.

VSP kommer att ta och övervaka vitala tecken utöver den normala utrustningen som anläggningen använder för att övervaka och ta vitala tecken. Denna studie kommer inte att bedöma säkerheten och inga jämförelsegrupper kommer att användas. Eftersom denna studie inte kommer att behandla någon speciell sjukdom eller tillstånd, krävs ingen randomisering eller blindning. Ämnen kommer att väljas eftersom de antas i enlighet med den allmänna befolkningens egenskaper, inkluderings- och uteslutningskriterier och viljan att underteckna det informerade samtycket.

Denna kliniska studie involverar en enhet utan ytterligare läkemedel som administreras.

Under denna studie kommer en enda VSP System-plåster att bäras i upp till 48 timmar. Den första patchen kommer att placeras med hjälp av NEHB-konfigurationen. Efter de första 48 timmarna kommer den NEHB-konfigurerade patchen att ersättas med en ny patch i PAL-konfigurationen. Det andra plåstret kan sitta kvar på patienten under patientens sjukhusvistelse eller upp till sju (7) dagar i följd. Individuell patientanvändning avgör hur länge det andra plåstret kan bäras.