Vital Signs Patch Tidlig studie av gjennomførbarhet og brukervennlighet (VSP)

Hovedmålet med denne kliniske gjennomførbarhetsstudien er å evaluere gjennomførbarheten til Vital Signs Patch System (VSP). VSP vil bli innlemmet i studiestedets informasjonsteknologiinfrastruktur og bæres av inneliggende pasienter i minimum 3 dager og under varigheten av sykehusoppholdet i opptil 7 dager.

VSP vil ta og overvåke vitale tegn i tillegg til det vanlige utstyret anlegget bruker for å overvåke og ta vitale tegn. Denne studien vil ikke vurdere sikkerhet og ingen komparatorgrupper vil bli brukt. Siden denne studien ikke vil behandle noen spesiell sykdom eller tilstand, er det ikke nødvendig med randomisering eller blinding. Emner vil bli valgt etter hvert som de blir tatt opp i samsvar med generelle populasjonskarakteristika, inkluderings- og eksklusjonskriterier og vilje til å signere det informerte samtykket.

Denne kliniske studien involverer en enhet uten tilleggsmedisiner.

I løpet av denne studien vil en enkelt VSP System-plaster bli brukt i opptil 48 timer. Den første oppdateringen vil bli plassert ved hjelp av NEHB-konfigurasjonen. Etter de første 48 timene vil den NEHB-konfigurerte lappen erstattes med en ny lapp i PAL-konfigurasjonen. Det andre plasteret kan forbli på pasienten i løpet av pasientens sykehusopphold, eller opptil syv (7) påfølgende dager. Individuell bruk av pasient vil avgjøre hvor lenge det andre plasteret kan brukes.