Эффекты низких доз кетамина в качестве дополнения к анестезии на основе пропофола при электросудорожной терапии

Это экспериментальное исследование для выяснения того, оказывает ли использование низких доз кетамина в качестве дополнения к анестезии на основе пропофола для электросудорожной терапии положительные антидепрессивные эффекты у взрослых с большим депрессивным расстройством, поступающих на ЭСТ.

Поскольку тиопентал больше не широко доступен в Северной Америке в качестве средства для индукции анестезии, его заменили другие вещества для различных целей, в том числе для индукции анестезии при электросудорожной терапии (ЭСТ). Индукция чаще всего достигается с помощью пропофола в дозах 0,75-1 мг/кг внутривенно болюсно.

Пропофол в качестве индукционного агента для ЭСТ может быть не идеальным средством в этих условиях, поскольку его противосудорожные эффекты могут привести к неидеальному качеству и продолжительности припадков. Кетамин изучался в условиях ЭСТ, но при полных индукционных дозах имеет хорошо известные психотомиметические и диссоциативные эффекты. Тем не менее, антидепрессивное действие кетамина, даже в низких дозах, может оказывать благотворное влияние на депрессивные симптомы после ЭСТ по сравнению с одним только пропофолом.

Кетамин также успешно использовался в качестве единственного индукционного агента для анестезии в этих условиях, а совсем недавно его изучали в качестве вспомогательного или коиндукционного агента в сочетании с пропофолом. Недостатки использования кетамина в качестве единственного индуктора связаны с его гемодинамическими и психотомиметическими эффектами (например, постлечебная гипертензия и галлюциногенная активность).

В новой литературе постулируется предполагаемый антидепрессивный эффект кетамина через рецептор N-метил-D-аспартата (NMDA), что особенно в условиях ЭСТ может быть полезным в отношении общих целей терапии (т. ЭСТ показана при тяжелой или резистентной к лечению депрессии). Текущие исследования, посвященные эффективности кетамина в отношении антидепрессивных эффектов, показывают, что кетамин может даже представлять собой альтернативу ЭСТ.

В соответствии со стандартной практикой исследователей для ЭСТ лечение каждого пациента будет проводиться 3 раза в неделю, всего до 12 процедур (т.е. 4 недели лечения). Общая продолжительность исследования для каждого пациента составит не более 6 недель. Как обсуждается ниже, пациенты могут быть исключены из исследования в любое время по их собственному желанию или когда лечащий психиатр сочтет, что клиническое улучшение является достаточно сильным, чтобы оправдать это.

Промежуточный анализ будет завершен после завершения лечения первых 14 пациентов. Если после этих первых 14 пациентов исследователи обнаружат меньшую, чем ожидалось, разницу в эффективности в пользу группы кетамина, способную достичь альфа-ошибки >0,2 и мощности <80%, все впоследствии набранные пациенты будут рандомизированы для получения либо пропофола при обычной индукции дозы для ЭСТ (0,75–1 мг/кг внутривенно болюсно) с плацебо (физиологическим раствором) или с несколько более высокой дозой кетамина 0,5 мг/кг. Если это окажется так, то с этого момента будет набрано тридцать новых пациентов.