Wpływ niskiej dawki ketaminy jako środka wspomagającego znieczulenie na bazie propofolu w terapii elektrowstrząsami

Jest to badanie potwierdzające słuszność koncepcji, mające na celu wyjaśnienie, czy stosowanie małych dawek ketaminy jako dodatku do znieczulenia opartego na propofolu w terapii elektrowstrząsowej ma korzystne działanie przeciwdepresyjne w populacji dorosłych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi zgłaszającymi się do EW.

Ponieważ tiopental nie jest już powszechnie dostępny w Ameryce Północnej jako środek do indukcji znieczulenia, inne środki wyparły go do różnych zastosowań, w tym do indukcji znieczulenia w terapii elektrowstrząsowej (ECT). Indukcję najczęściej uzyskuje się za pomocą propofolu w dawkach 0,75 - 1 mg/kg dożylnie w bolusie.

Propofol jako środek indukujący EW może nie być idealnym środkiem w tej sytuacji, ponieważ jego działanie przeciwdrgawkowe może skutkować mniejszą niż idealna jakością i czasem trwania napadów. Ketaminę badano w warunkach EW, ale w pełnych dawkach indukcyjnych ma dobrze znane efekty psychotomimetyczne i dysocjacyjne. Jednak działanie przeciwdepresyjne ketaminy, nawet w małych dawkach, może mieć korzystny wpływ na objawy depresyjne po EW w porównaniu z samym propofolem.

Ketamina była również z powodzeniem stosowana jako jedyny środek indukujący znieczulenie w tych warunkach, a ostatnio była badana jako środek wspomagający lub koindukujący w połączeniu z propofolem. Wady stosowania ketaminy jako jedynego środka indukującego związane są z jej działaniem hemodynamicznym i psychozomimetycznym (np. nadciśnienie po leczeniu i aktywność halucynogenna).

Nowa literatura postuluje domniemane działanie przeciwdepresyjne ketaminy poprzez receptor N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), co w warunkach EW może być szczególnie pomocne w odniesieniu do ogólnych celów terapii (tj. EW wskazana w przypadku ciężkiej lub opornej na leczenie depresji). Aktualne badania koncentrujące się na skuteczności ketaminy w odniesieniu do działania przeciwdepresyjnego sugerują, że ketamina może nawet stanowić alternatywę dla EW.

Zgodnie ze standardową praktyką badaczy w przypadku EW, leczenie każdego pacjenta powinno odbywać się 3 razy w tygodniu, łącznie do 12 zabiegów (tj. 4 tygodni leczenia). Całkowity czas trwania badania dla każdego pacjenta nie będzie dłuższy niż 6 tygodni. Jak omówiono poniżej, pacjenci zostaną wycofani z badania w dowolnym momencie na własną prośbę lub gdy prowadzący psychiatra uzna, że ​​poprawa kliniczna jest wystarczająco silna, aby to uzasadnić.

Analiza tymczasowa zostanie zakończona po zakończeniu leczenia przez pierwszych 14 pacjentów. Jeśli po tych pierwszych 14 pacjentach badacze stwierdzą mniejszą niż oczekiwano różnicę w skuteczności na korzyść grupy ketaminy, zdolną do osiągnięcia błędu alfa > 0,2 i mocy < 80%, wszyscy później rekrutowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej albo propofol w zwykłej indukcji dawki dla EW (0,75 - 1 mg/kg IV bolus) z placebo (sól fizjologiczna) lub z nieco wyższą dawką ketaminy 0,5 mg/kg. Jeśli tak się stanie, od tego momentu zostanie zrekrutowanych trzydziestu nowych pacjentów.