Клинический целевой объем на основе атласа риска распространения заболевания и компьютерного разграничения при карциноме носоглотки

Критерии включения:

• Пациенты с впервые гистологически подтвержденным неороговением (по гистологическому типу ВОЗ).
• Стадия опухоли T1-4N0-3M0 (согласно 7-му изданию AJCC), на основании следующего минимального диагностического обследования в течение 4 недель до регистрации: (1) анамнез/физикальное обследование; (2) рентгенограмма грудной клетки, переднезадняя и боковая ИЛИ КТ органов грудной клетки ИЛИ ПЭТ/КТ; (3) магнитно-резонансная томография (МРТ) носоглотки и шеи перед лечением, предлечебная МРТ должна быть выполнена в Онкологическом центре Университета Сунь Ятсена; (4) УЗИ ИЛИ КТ верхних отделов брюшной полости ИЛИ ПЭТ/КТ;(5) сканирование костей ИЛИ ПЭТ/КТ.
• Удовлетворительный функциональный статус: шкала Карновского (KPS) ≥ 70.
• Адекватная функция костного мозга по данным общего анализа крови за 2 недели до регистрации: количество лейкоцитов ≥ 4000/мкл, гемоглобин ≥ 90 г/л и количество тромбоцитов ≥ 100000/мкл.
• Адекватная функция печени в течение 2 недель до регистрации: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) < 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН) в сочетании с щелочной фосфатазой (ЩФ) ≤ 2,5 × ВГН и билирубин ≤ ВГН.
• Адекватная функция почек в течение 2 недель до регистрации: креатинин сыворотки ≤ 133 мкмоль/л или расчетный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
• Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны дать согласие на использование эффективных с медицинской точки зрения средств контроля над рождаемостью на протяжении всего периода их участия в лечебной фазе исследования.
• Пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Возраст > 65 или < 18 лет.
• Злокачественное новообразование в анамнезе, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи за пределами области головы и шеи, рака шейки матки in situ.
• Беременность или период лактации (рассмотрите возможность проведения теста на беременность у женщин детородного возраста и уделите особое внимание эффективной контрацепции в период лечения).
• История предшествующей лучевой терапии (за исключением случаев немеланоматозного рака кожи за пределами предполагаемого объема лечебной лучевой терапии).
• Предшествующая химиотерапия или хирургическое вмешательство (кроме тонкоигольной аспирационной биопсии) первичной опухоли или узлов.
• Потеря слуха из-за нейросенсорной глухоты (за исключением кондуктивной тугоухости, вызванной опухолью).
• Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак > 1,5×ВГН), эмоциональные расстройства, нелеченое активное инфекционное заболевание и синдром приобретенного иммунодефицита.
• Предшествующая аллергическая реакция на исследуемые препараты, включенные в этот протокол.