Volumen objetivo clínico basado en el Atlas de riesgo de extensión de la enfermedad y la delimitación asistida por computadora en el carcinoma nasofaríngeo

Criterios de inclusión:

• Pacientes con no queratinizante recientemente confirmado histológicamente (según tipo histológico de la OMS).
• Tumor estadificado como T1-4N0-3M0 (según la 7.ª edición del AJCC), basado en el siguiente estudio de diagnóstico mínimo dentro de las 4 semanas previas al registro: (1) historial/examen físico; (2) radiografía de tórax, PA y lateral O TAC de tórax O TEP/TC;(3) resonancia magnética nuclear (RMN) previa al tratamiento de la nasofaringe y el cuello, la MRI previa al tratamiento debe realizarse en el Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen;(4) ecografía O TC del abdomen superior O PET/CT;(5) Gammagrafía ósea O PET/CT.
• Estado funcional satisfactorio: escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70.
• Función adecuada de la médula ósea basada en el hemograma completo dentro de las 2 semanas anteriores al registro: recuento de leucocitos ≥ 4000/μL, hemoglobina ≥ 90 g/L y recuento de plaquetas ≥ 100000/μL.
• Función hepática adecuada dentro de las 2 semanas previas al registro: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) < 1,5 × límite superior normal (LSN) concomitante con fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 × LSN y bilirrubina ≤ LSN.
• Función renal adecuada dentro de las 2 semanas previas al registro: creatinina sérica ≤ 133 umol/L o aclaramiento de creatinina calculado ≥ 60 ml/min.
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente eficaz durante su participación en la fase de tratamiento del estudio.
• Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Edad > 65 o < 18.
• Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente fuera de la región de la cabeza y el cuello, cáncer de cuello uterino in situ.
• Embarazo o lactancia (considerar la prueba de embarazo en mujeres en edad fértil y enfatizar la anticoncepción efectiva durante el período de tratamiento).
• Antecedentes de RT previa (excepto para cánceres de piel no melanomatosos fuera del volumen de tratamiento de RT previsto).
• Quimioterapia o cirugía previa (excepto biopsia por aspiración con aguja fina) del tumor primario o de los ganglios.
• Pérdida auditiva debida a sordera neurosensorial (excepto pérdida auditiva conductiva inducida por tumor).
• Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas > 1,5 × LSN), trastorno emocional, enfermedad infecciosa activa no tratada y síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
• Reacción alérgica previa a los fármacos del estudio implicados en este protocolo.