Клиническое исследование эффекта функциональных ортезов у ​​детей с плоскостопием

Существуют серьезные разногласия по поводу эффективности подошвенных ортезов при лечении гибкого плоскостопия, несмотря на то, что это наиболее широко используемый метод лечения. В нескольких исследованиях пытались изучить коррекцию деформации с помощью подошвенных ортезов, но исследований с контрольной группой людей было недостаточно, чтобы сравнить эффективность лечения.

Было проведено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с параллельным дизайном с участием двух исследовательских групп. Выборку составил 61 ребенок в возрасте 3 и 4 лет, которые были случайным образом распределены в каждую из исследуемых групп. Одна группа (группа вмешательства) получала лечение функциональными подошвенными ортопедическими стельками, а другая группа (контрольная группа) получала лечение подошвенными ортопедическими стельками плацебо-типа для использования в качестве эталона или сравнения. Обе группы наблюдались в течение одного года. Перед началом лечения всем испытуемым была проведена дорзоплантарная рентгенография, повторная в конце лечения (через год). Различия в таранно-пяточном, большеберцово-ладьевидном и таранно-первой плюсневой углах сравнивались до и после лечения в обеих исследуемых группах. Тестовый анализ ковариации (ANCOVA) был выполнен как статистический тест.