Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus toiminnallisten ortoosien vaikutuksista litteäjalkaisilla lapsilla

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Raquel Lopez Fresno, Fresno, Raquel Lopez, M.D.

Satunnaistettu kliininen tutkimus toiminnallisten ortoosien vaikutuksesta takajalan niveleen lapsilla, joilla on litteät jalat vuoden seurannan jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnallisten plantaaristen ortoosien tehokkuutta lattajaloissa lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantaaristen ortoosien tehokkuudesta joustavan litteän jalan hoidossa on paljon kiistaa, vaikka se onkin laajimmin käytetty hoitomuoto. Useissa tutkimuksissa yritettiin selvittää epämuodostuman korjaamista plantaariortoosien avulla, mutta verrokkiryhmällä on vain vähän tutkimuksia, jotka eivät riitä vertailemaan hoidon tehokkuutta.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkain suunniteltu kliininen tutkimus suoritettiin kahdella tutkimusryhmällä. Otos koostui 61 lapsesta, iältään 3 ja 4 vuotta, jotka jaettiin satunnaisesti kuhunkin tutkimusryhmään. Yksi ryhmä (interventioryhmä) sai hoitoa toiminnallisilla plantaarisilla ortotioilla ja toinen ryhmä (kontrolliryhmä) sai hoidon plasebo-tyyppisillä plantaarisilla ortotioilla käytettäväksi vertailuna tai vertailuna. Molempia ryhmiä seurattiin vuoden ajan. Ennen hoidon antamista kaikille koehenkilöille tehtiin dorsoplantaarinen röntgenkuvaus, joka toistettiin hoidon lopussa (vuoden kuluttua). Erot talus-calcaneus, tibionavicular ja talus-ensimmäinen jalkapöydän kulmat verrattiin, ennen ja jälkeen hoitoa molemmissa tutkimusryhmissä. Kovarianssitestianalyysi (ANCOVA) suoritettiin tilastollisena testinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joustava litteäjalka

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen pystysuora talus
  • Tarsal koalitio
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Nivelsiteen löysyys
  • Aiempi alaraajan leikkaushistoria
  • Aikaisempi ortoosihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toiminnalliset jalkapohjan ortoosit
Toimivat jalkapohjan ortoosit polypropeenista Medial Heel Skive -tekniikalla
Laite: Plantaariset ortoosit
Placebo Comparator: Plasebo plantaariset ortoosit
Plantaariset ortoosit on valmistettu ethilvinyyliasetaatista (22º Shore) ilman pronaation korjausta
Laite: Plantaariset ortoosit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulmien röntgenmittaukset: talus-calcaneus, talus-navikulaarinen ja talus-ensimmäinen jalkapöydän kulma.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ennen hoidon antamista kaikille koehenkilöille tehtiin dorsoplantaarinen röntgenkuvaus, joka toistettiin hoidon lopussa (vuoden kuluttua). Erot talus-calcaneus, tibionavicular ja talus-ensimmäinen jalkapöydän kulmat verrattiin, ennen ja jälkeen hoitoa molemmissa tutkimusryhmissä. Kovarianssitestianalyysi (ANCOVA) suoritettiin sataistisena testinä.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresno, Raquel Lopez, M.D.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javier Pascual Huerta, PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantaariset ortoosit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa