Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af virkningen af ​​funktionelle ortoser hos børn med flade fødder

14. december 2015 opdateret af: Raquel Lopez Fresno, Fresno, Raquel Lopez, M.D.

Randomiseret klinisk undersøgelse af virkningen af ​​funktionelle ortoser på bagfodens ledposition hos børn med flade fødder efter et års opfølgning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​funktionelle plantar ortoser på fladfod hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en betydelig uenighed om effektiviteten af ​​plantar ortoser i behandlingen af ​​fleksible flad fod, på trods af at det er den mest udbredte behandling. Flere undersøgelser forsøgte at undersøge korrektionen af ​​deformiteten ved hjælp af plantar ortoser, men der er få undersøgelser med en kontrolgruppe af mennesker, ikke nok til at sammenligne effektiviteten af ​​behandlingen.

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt design klinisk forsøg blev udført med to undersøgelsesgrupper. Stikprøven bestod af 61 børn i alderen 3 og 4 år, som blev tilfældigt tildelt hver undersøgelsesgruppe. Den ene gruppe (interventionsgruppe) modtog behandling med funktionelle plantarortotika, og den anden gruppe (kontrolgruppe) modtog behandling med placebo-type plantarortotika, for at bruge som reference eller sammenligning. Begge grupper blev fulgt i en etårig periode. Inden behandlingen blev afgivet, gennemgik alle forsøgspersoner dorsoplantar radiografi, gentaget ved afslutningen af ​​behandlingen (efter et år). Forskelle i talus-calcaneus, tibionavicular og talus-første metatarsale vinkler blev sammenlignet, før og efter behandling af begge undersøgelsesgrupper. Testanalyse af kovarians (ANCOVA) blev udført som en statistisk test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fleksibel fladfod

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt lodret talus
  • Tarsal koalition
  • Neuromuskulær sygdom
  • Ligamentøs slaphed
  • Tidligere operation i underekstremiteterne
  • Tidligere ortopædisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionelle plantar ortoser
Funktionelle plantar ortoser i polypropylen med Medial Heel Skive teknik
Enhed: Plantar ortoser
Placebo komparator: Placebo plantar ortoser
Plantar ortoser lavet i Ethil Vinyl Acetate (22º Shore) uden korrektion af pronationen
Enhed: Plantar ortoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenmålinger af vinklerne: talus-calcaneus, talus-navicular og talus-første metatarsal vinkel.
Tidsramme: Et år
Inden behandlingen blev afgivet, gennemgik alle forsøgspersoner dorsoplantar radiografi, gentaget ved afslutningen af ​​behandlingen (efter et år). Forskelle i talus-calcaneus, tibionavicular og talus-første metatarsale vinkler blev sammenlignet, før og efter behandling af begge undersøgelsesgrupper. Testanalyse af kovarians (ANCOVA) blev udført som en sataistisk test.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fresno, Raquel Lopez, M.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Javier Pascual Huerta, PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod

Kliniske forsøg med Plantar ortoser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner