Ensayo clínico del efecto de ortesis funcionales en niños con pie plano

Existe una gran controversia en cuanto a la eficacia de las ortesis plantares en el tratamiento del pie plano flexible, a pesar de ser el tratamiento más utilizado. Varios estudios intentaron investigar la corrección de la deformidad usando ortesis plantares, pero hay pocos estudios con un grupo de control de personas, insuficientes para comparar la efectividad del tratamiento.

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de diseño paralelo con dos grupos de estudio. La muestra estuvo conformada por 61 niños, de 3 y 4 años de edad, quienes fueron asignados aleatoriamente a cada grupo de estudio. Un grupo (grupo de intervención) recibió tratamiento con ortesis plantares funcionales, y el otro grupo (grupo control) recibió tratamiento con ortesis plantares tipo placebo, para usar como referencia o comparación. Ambos grupos fueron seguidos durante un período de un año. Antes de administrar el tratamiento, todos los sujetos se sometieron a una radiografía dorsoplantar, repetida al final del tratamiento (después de un año). Se compararon las diferencias en los ángulos astrágalo-calcáneo, tibioescafoides y astrágalo-primer metatarsiano, antes y después del tratamiento de ambos grupos de estudio. Se realizó el análisis de prueba de covarianza (ANCOVA) como prueba estadística.