Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения у взрослых с корригированной тетрадой Фалло

5 марта 2017 г. обновлено: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Влияние различных видов физических упражнений на отдельные показатели сердечно-сосудистой системы у взрослых лиц с корригированной тетрадой Фалло

В этом контролируемом исследовании пациенты с тетрадой Фалло будут рандомизированы в группы интервальных тренировок, непрерывных тренировок или групп обычного ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов после хирургической коррекции тетрады Фалло (ТФФ) нарушена переносимость физической нагрузки по сравнению со здоровыми лицами того же возраста. В этом контролируемом исследовании пациенты с cTF будут рандомизированы для интервальных тренировок, непрерывных тренировок или обычного лечения.

Цель исследования — сравнить влияние интервальных и непрерывных тренировок на:

i) переносимость физической нагрузки ii) сосудистая функция iii) аритмогенный потенциал iv) параметры воспаления, гемостаза и тяжести сердечной недостаточности v) связанное со здоровьем качество жизни взрослых с ХТФ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения
        • University Medical Centre Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • врожденная тетрада Фалло хирургически исправленная в детстве

Критерий исключения:

  • противопоказания к занятиям физкультурой,
  • неконтролируемые аритмии,
  • неконтролируемая сердечная недостаточность (IV стадия Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)),
  • нестабильная коронарная или другая артериальная болезнь,
  • нарушение интеллектуального развития,
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа интервальных тренировок
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу интервальных тренировок», будут тренироваться 3 раза в неделю в течение 12 недель. Во время тренировки они будут проходить серию интервальных упражнений, состоящую из интервалов высокой интенсивности (80-90% пиковой частоты сердечных сокращений) и интервалов низкой интенсивности (50-70% пиковой частоты сердечных сокращений).
Другой: Тренировка упражнений
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу интервальных тренировок» или «группу непрерывных тренировок», будут проходить тренировочные занятия 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: Группа непрерывного обучения
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу непрерывного обучения», будут проходить тренировочные занятия 3 раза в неделю в течение 12 недель. Они будут подвергаться умеренным непрерывным тренировкам при 70-75% пиковой частоты сердечных сокращений.
Другой: Тренировка упражнений
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу интервальных тренировок» или «группу непрерывных тренировок», будут проходить тренировочные занятия 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Пациенты, которые будут рандомизированы в «группу обычного ухода», будут проходить стандартное лечение в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение максимального потребления кислорода во время физической нагрузки, измеренное в мл/кг/мин.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение коэффициента артериальной жесткости
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение значения фибриногена крови, измеренное в г/л
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение значения D-димера крови, измеренное в мкг/л
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение значения N-концевого про-МНП крови, измеренное в нг/л
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение полученного из анкеты качества жизни, измеряемое в баллах
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение зубцов ЭКГ
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью цифровой ЭКГ высокого разрешения
3 месяца
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью цифровой ЭКГ высокого разрешения
3 месяца
Изменение опосредованной потоком дилатации плечевой артерии, измеренное в %
Временное ограничение: 3 месяца
Опосредованная потоком дилатация (FMD) и жесткость артерий
3 месяца
Изменение результата теста 6-минутной ходьбы, измеренное в метрах
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение восстановления сердечного ритма
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKCLRehab0012015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться