Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по раннему распространению грамотности (ELPI)

2 августа 2019 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Пропаганда ранней грамотности среди бедных городских детей в Филадельфии

В этом исследовании проверяется влияние ранней грамотности по сравнению со стандартной грамотностью в Детской больнице Филадельфии. Приемлемые участники и их семьи будут согласованы и случайным образом распределены либо по стандартной программе обучения грамоте, либо по программе раннего обучения грамоте. Стандартная грамотность будет состоять из получения книг и поощрения чтения, начиная с 6-месячного возраста, в то время как ранняя грамотность будет состоять из получения книг и поощрения чтения, начиная с периода новорожденности. В обеих группах участники будут еженедельно получать текстовые сообщения, пока ребенку не исполнится 6 месяцев (текстовые сообщения будут либо о чтении, либо о безопасности), а также будут проходить последующие учебные визиты через 6, 12, 18 и 24 месяца. В исследовании будет изучено влияние вмешательства на развитие речи и поведение при чтении.

Обзор исследования

Подробное описание

Бедные городские дети подвергаются повышенному риску задержки речи и когнитивных функций. Такие задержки могут привести к плохой подготовке к школе и различиям в результатах обучения по сравнению с детьми из слоев со средним и высоким доходом. Было показано, что национальная программа «Протяни руку и читай» (ROR), которая продвигает занятия по чтению между родителями и детьми для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет при посещении педиатрических медицинских учреждений, улучшает выразительное и восприимчивое языковое развитие детей из групп риска. Тем не менее, дети из бедных семей, участвующие в ROR, по-прежнему демонстрируют языковые результаты ниже средних по стране. Неясно, является ли ранняя грамотность, то есть поощрение чтения между родителями и детьми до шестимесячного возраста, более эффективной, чем стандартная грамотность, и может ли она еще больше улучшить языковые и когнитивные результаты у детей с ограниченными возможностями. Таким образом, это исследование проверит эффективность обучения грамоте в раннем возрасте по сравнению со стандартным обучением грамоте среди бедных детей из групп риска. Дети со страховкой Medicaid в возрасте до 1 месяца, родившиеся со сроком беременности не менее 35 недель, чьи матери говорят по-английски или по-испански, в возрасте 15 лет и старше и без каких-либо отклонений в развитии нервной системы, будут иметь право на участие. Для участия будут привлечены от одной до двух городских практик, связанных с Детской больницей Филадельфии (CHOP), которые внедрили ROR в качестве стандартной практики. Сто двадцать отвечающих требованиям детей, посещающих участвующие практики, будут отобраны для участия и дадут согласие, стратифицированы по местам практики и рандомизированы для прохождения раннего обучения грамоте или стандартного обучения грамоте. Повышение грамотности в раннем возрасте будет заключаться в обеспечении детей книгами, подходящими для их развития и отобранными специально для посещения скважин, начиная с возраста от одного месяца до шести месяцев; обсуждение педиатрами важности чтения, разговора и пения; и текстовые напоминания родителям о ранней грамотности и ежедневном чтении. Стандартное обучение грамоте будет состоять из программы «Протяни руку и прочитай» с предоставлением подходящих для развития книг на всех визитах к врачу начиная с шестимесячного возраста и поощрением чтения, разговора и пения детскими клиницистами. При поступлении матери будут заполнять изучаемые показатели, состоящие из демографических характеристик, симптомов послеродовой депрессии, грамотности в вопросах здоровья и неблагоприятного детского опыта, а матери и дети будут заполнять показатели читательской активности (Stim-Q) через 6, 12, 18 и 24 месяца от рождения. возраст и развитие экспрессивной и рецептивной речи ребенка (дошкольная языковая шкала) в возрасте 6 и 24 месяцев. Различия в результатах детского языка будут оцениваться с использованием намерения лечить. Результаты этого исследования будут распространены среди основных заинтересованных сторон через рецензированные рукописи, отчеты, социальные сети и краткие отчеты о фактических действиях, подготовленные Policylab в Детской больнице Филадельфии. Результаты исследования будут важны для фонда Annie E. Casey Foundation Read! К 4-му месту в Филадельфии и другим общественным кампаниям по чтению на уровне класса, инициативе Фонда Клинтона «Слишком мало, чтобы потерпеть неудачу» по продвижению раннего развития мозга и кампании «Раннее чтение» Great Start Collaborative.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. английский или испанский говорящий
  2. Матери в возрасте 15 лет и старше на момент начала исследования
  3. Ребенок, родившийся ≥ 35 недель предполагаемого гестационного возраста (EGA)
  4. Ребенок младше 4 недель на момент зачисления
  5. Ребенок со страховкой Medicaid

Критерий исключения:

  1. Ребенок родился недоношенным < 35 недель EGA
  2. Дети с отклонениями в развитии нервной системы или врожденными пороками развития с повышенным риском задержки речи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее продвижение грамотности
Родители и дети, рандомизированные в группу «Поощрение ранней грамотности».
Родители будут получать книгу с подходящим для развития советом о чтении при каждом посещении колодца ребенком в возрасте от одной недели до 5 месяцев, а также еженедельные текстовые напоминания, связанные с чтением. Начиная с 6-месячного возраста обе группы будут проходить стандартную пропаганду грамотности и будут посещать ознакомительные визиты каждые шесть месяцев до 2-летнего возраста.
Активный компаратор: Стандартное продвижение грамотности
Родители и дети, рандомизированные в стандартную группу повышения грамотности.
Родители будут получать еженедельные текстовые сообщения о безопасности детей и не получать от своего поставщика книг до 6 месяцев. Начиная с 6-месячного возраста обе группы будут проходить стандартную пропаганду грамотности и будут посещать ознакомительные визиты каждые шесть месяцев до 2-летнего возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах дошкольной языковой шкалы — 5-е издание
Временное ограничение: Изменение показателей PLS в возрасте от 6 до 24 месяцев
Дошкольная языковая шкала 5-го издания (PLS) является утвержденным показателем экспрессивной и рецептивной языковой функции у детей от рождения до 7 лет и доступна на испанском и английском языках. PLS-5 предоставляет три стандартных балла, основанных на нормах: стандартный балл по слуховому восприятию (AC), стандартный балл по экспрессивной коммуникации (EC) и общий балл по языку (TL). Баллы представлены по нормализованной стандартной шкале баллов, которая имеет среднее значение 100 и стандартное отклонение 15 с баллами в диапазоне от 0 до 200. Более высокие баллы означают лучшее развитие языка.
Изменение показателей PLS в возрасте от 6 до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки StimQ
Временное ограничение: Изменение оценки StimQ в возрасте от 6 до 24 месяцев
Активность чтения измеряется с помощью подшкалы чтения StimQ, подшкалы общей шкалы StimQ, которая измеряет среду домашнего чтения среди маленьких детей в возрасте от 5 до 36 месяцев и доступна на испанском и английском языках. Подшкала чтения StimQ-I используется для детей в возрасте 5–12 месяцев и содержит 12 вопросов, а подшкала чтения StimQ-T используется для детей в возрасте 12–36 месяцев и содержит 11 вопросов. Баллы варьируются от 0 до 19, при этом более высокие баллы представляют лучшую среду для домашнего чтения.
Изменение оценки StimQ в возрасте от 6 до 24 месяцев
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев
Данные о прививках и посещениях детьми медицинских учреждений будут собираться из электронных медицинских карт, чтобы измерить влияние вмешательства ELP на использование медицинских услуг.
От рождения до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 15-012507

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения всех анализов данные будут деидентифицированы и доступны для других исследователей.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после публикации всех соответствующих статей

Критерии совместного доступа к IPD

Только деидентифицированный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раннее продвижение грамотности

Подписаться