Pbi-shRNA™ EWS/FLI1 LPX типа 1 у субъектов с запущенной саркомой Юинга
Фаза I испытания липоплекса Pbi-shRNA ™ EWS / FLI1 типа 1 (LPX) у субъектов с запущенной саркомой Юинга
Саркома Юинга характеризуется транслокацией t(11; 22) (q24; q12) в нескольких, но приоритетных точках разрыва, в результате чего слитый ген EWS/FLI1 является второй наиболее часто диагностируемой первичной злокачественной опухолью кости в США с ежегодной заболеваемостью, от рождения до 20 лет, 2,9 случая на миллион населения. Выживаемость пациентов с рецидивирующим заболеванием высокого риска (рецидив < 2 лет) составляет < 10% в течение 5 лет. Кроме того, у 80% пациентов, у которых наблюдается прогрессирование после лечения второй линии, второй полный ответ не достигается, и из этих пациентов <10% выживают в течение одного года. Пациенты, рефрактерные к терапии как первой, так и второй линии, имеют еще худший прогноз.
Ген EWS/FLI1 хорошо известен как управляющий ген саркомы Юинга. Мы разработали новый pbi-shRNA™ EWS/FLI1 LPX типа 1, который продемонстрировал достаточную специфичность, безопасность и эффективность при тестировании на животных, чтобы оправдать тестирование фазы I. Клиническая безопасность (отсутствие токсического эффекта, связанного с продуктом ≥ 3 степени) и целевая специфическая активность наблюдались с другими продуктами bi-shRNA с участием 147 больных раком (698 введений отдельных доз) (BB-Investigational New Drug (IND) 14205; BB-IND 14938). ). Кроме того, при внутривенном введении pbi-shRNA™ EWS/FLI1 Type 1 LPX наблюдалась безопасность при тестировании на мышах и свиньях путем внутривенного введения нескольких доз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании, посвященном тестированию pbi-shRNA™ EWS/FLI1 Type 1 LPX, будут участвовать пациенты (≥8 лет) с запущенной саркомой Юинга. Первые 3 субъекта, включенные в исследование, а также первый субъект, включенный в каждую группу доз, должны быть в возрасте 16 лет или старше. pbi-shRNA™ EWS/FLI1 LPX типа 1 будет вводиться внутривенно. Пациенты будут объединены в когорты с повышением дозы из 3 пациентов с использованием следующей схемы повышения дозы (50%→33%→25%→25%→25%) при начальной внутривенной дозе 0,04 мг/кг.
Если 1 из 3 субъектов в когорте доз испытывает токсичность, ограничивающую дозу (DLT), эта когорта доз будет расширена до шести субъектов при условии, что у других субъектов не возникнет DLT. Если больше ни у кого из субъектов не возникнет DLT, увеличение дозы может быть продолжено. Если ≥2 субъектов в дозовой когорте испытывают DLT, это будет определять уровень дозы DLT, и максимально переносимая доза (MTD) будет превышена.
Предыдущий уровень дозы будет расширен до 6 субъектов, и, если ≤1 субъект испытывает DLT, этот уровень дозы будет считаться максимально переносимой дозой (MTD). Если больше ни у кого из субъектов не возникнет DLT, повышение дозы может возобновиться в соответствии со схемой повышения.
Как только будет достигнута предполагаемая MTD, этой дозой будут лечить еще 6 субъектов, обозначенных как когорта с расширенной дозой MTD.
Сыворотку для анализа фармакокинетики (ФК) собирают в цикле 1, неделе 1, дне 1 (C1W1D1), цикле
1, неделя 6, день 4; и цикл 2, неделя 1, день 1 в следующие моменты времени (±10%): 30 минут до введения и в следующие моменты времени после начала введения исследуемого агента: 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часов, 6 часов, 8 часов, 24 часов и 48 часов.
Сыворотку для анализа цитокинов собирают в цикле 1, неделе 1, дне 1 в следующие моменты времени (±10%): 2 часа, 6 часов и 24 часа. Сыворотку для анализа цитокинов также собирают во время 2-го цикла, 1-й недели, 1-го дня и 3-го цикла, 1-й недели, 1-го дня в следующие моменты времени (±10%): за 30 минут до введения и через 6 часов после начала исследования. агентское администрирование.
Кровь для анализа механизма РНК будет собираться до введения исследуемого агента и через 48 часов после введения исследуемого агента (с 10% окном). Кровь для РНК будет собираться при первой и последней дозе каждого цикла (например, C1W1D1, C1W6D4).
Кровь для анализа циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) будет собираться во время 1-го цикла, 1-й недели, 1-го дня, 1-го цикла, 3-й недели, 1-го дня, 2-го цикла, 1-й недели, 1-го дня до инфузии продукта и каждого четного цикла после этого в 1-ю неделю, 1-го дня до введения продукта. настой.
Если возможно, биопсию или плевральную жидкость берут за 1–3 недели до цикла 1, неделю 1, день 1 и через 72 часа после последней дозы цикла 1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Mary Crowley Cancer Research Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Субъекты будут иметь право на регистрацию, если они соответствуют всем следующим критериям включения:
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденное семейство опухолей саркомы Юинга (ESFT).
- Возраст ≥8 лет.
- Доказательства слияния транслокаций EWS с помощью FISH, RT-PCR или NGS.
- Доказательства слияния типа 1 с помощью молекулярной диагностики.
- Рефрактерность или непереносимость стандарта лечения. Субъекты должны иметь неудачную хирургическую операцию (если она операбельна), лучевую терапию (если нет функционально-сохраняющего хирургического подхода в первичном очаге, нерезектабельный первичный очаг после индукционной химиотерапии, остаточное микроскопическое или макроскопическое заболевание после операции или неадекватные края) и следующие химиотерапевтические агенты: доксорубицин, винкристин , циклофосфамид, ифосфамид, этопозид.
- Состояние работоспособности по ECOG (PS) = 0-2, или PS по Карновскому ≥60%, или PS по Лански ≥60%.
Нормальная функция органа и костного мозга, как определено ниже:
Абсолютное количество гранулоцитов ≥1000/мм3 Абсолютное количество лимфоцитов ≥400/мм3 Тромбоциты ≥100000/мм3 Общий билирубин ≤ установленного верхнего предела нормы АСТ(SGOT)/АЛТ(SGPT) ≤2x установленного верхнего предела нормы Креатинин <1,5 мг/дл
- Нормальная функция легких, определяемая как ОФВ1/ФЖЕЛ более 70 % у взрослых или более 80 % у лиц в возрасте от 8 до 18 лет.
- Субъект выздоровел до CTCAE Grade 1 или выше после всех нежелательных явлений, связанных с предшествующей терапией или хирургическим вмешательством. Ранее существовавшая двигательная или сенсорная неврологическая патология или симптомы должны быть восстановлены до CTCAE Grade 2 или выше.
- Если женщина детородного возраста имеет отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность. Если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, для включения в исследование потребуется отрицательный анализ сыворотки.
- Способность понимать и готовность подписать письменный информированный протокол конкретного согласия. Педиатрические пациенты должны подписать согласие с родителем или законным опекуном подписать письменное информированное согласие в соответствии с руководящими принципами учреждения.
Субъекты НЕ будут иметь права на регистрацию и зачисление в исследование, если они соответствуют любому из следующих критериев:
Критерий исключения:
- Противораковая химиотерапия, биологическая терапия или иммунотерапия в течение 3 недель или лучевая терапия в течение 2 недель после первой инфузии.
- Известные в анамнезе другие злокачественные новообразования, за исключением случаев проведения лечебной терапии без признаков этого заболевания в течение ≥ 3 лет, за исключением кожного плоскоклеточного и базально-клеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, рака шейки матки in situ или других видов рака in situ, если они окончательно удалены.
- Пациенты только с ПЭТ-зависимым заболеванием будут исключены.
- Метастазы в головной мозг, если лечение не направлено на излечение (гамма-нож или хирургическая резекция) и без признаков прогрессирования в течение ≥ 2 месяцев.
- История или текущие доказательства тромбоза.
- История или текущие данные о любом заболевании (включая медицинские, психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами), терапии или лабораторных отклонениях, которые могут исказить результаты исследования, помешать участию субъекта в течение всего периода исследования или не находятся в стадии изучения. по мнению Исследователя, наилучшие интересы субъекта для участия.
- Известный ВИЧ или хронический гепатит B или C.
- Наличие признаков и симптомов, соответствующих активной инфекции.
- Живая вакцинация для профилактики инфекционного заболевания проводится менее чем за 30 дней до начала исследуемой терапии или инактивированная вакцинация менее чем за 14 дней до начала исследуемой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта -1
0,02 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 0
0,03 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1
0,04 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 2
0,06 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 3
0,08 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 4
0,10 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 5
0,125 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 6
0,156 мг/кг pbi-shRNA™ EWS/FL/I1 липоплекс типа 1
|
Липоплекс вводится внутривенно однократно два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 инфузий за цикл с последующим 2-недельным перерывом. Лечение можно продолжать до тех пор, пока есть клиническая польза, нет признаков прогрессирования заболевания и не соблюдены другие критерии отмены. Первая доза была начата в 1-м цикле, 1-й неделе, 1-м дне, после чего проводилось наблюдение и оценка безопасности в течение 13 дней. Если токсичности не наблюдалось, то вводили еще одно однократное введение исследуемого агента в цикле 1, неделе 3, дне 1 с последующим наблюдением и безопасностью в течение 6 дней. Если токсичности не наблюдалось, исследуемый агент вводили дважды в неделю в дни 1 и 4 в течение 3 недель, всего 8 инфузий за цикл, с последующей 2-недельной отмывкой перед началом каждого последующего цикла. Цикл 1 = 8 недель. Каждый последующий цикл = 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: От первой дозы и до 60 дней после последнего лечения, примерно до 13 месяцев.
|
Нежелательные явления (НЯ) будут регистрироваться в течение всего периода лечения участником исследования (после приема первой дозы исследуемого продукта) и в течение 60 дней после последнего лечения в рамках исследования.
НЯ будут классифицироваться и сообщаться с использованием Общих критериев токсичности для нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.03.
Связь каждого события с исследуемым продуктом будет оцениваться лечащим врачом.
|
От первой дозы и до 60 дней после последнего лечения, примерно до 13 месяцев.
|
|
Определить максимально переносимую дозу внутривенного введения липоплекса.
Временное ограничение: От первого субъекта, первой дозы и после лечения еще 6 субъектов в MTD, до 4 недель.
|
MTD будет определяться путем наблюдения за дозолимитирующей токсичностью, включая токсичность ≥ 3 степени, возникшую в течение четырех недель после первого введения исследуемого продукта.
|
От первого субъекта, первой дозы и после лечения еще 6 субъектов в MTD, до 4 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить фармакокинетику плазмиды pbi-shRNA™ EWS/FLI1 Type 1.
Временное ограничение: От цикла 1, неделя 1, день 1 и до цикла 2, неделя 1, день 1, примерно 8 недель.
|
Сыворотку для анализа фармакокинетики (ФК) собирают в цикл 1, неделя 1, день 1, цикл 1, неделя 6, день 4 и цикл 2, неделя 1, день 1, в следующие моменты времени (±10%): за 30 минут до введения исследуемого агента. и в следующие моменты времени после начала введения исследуемого агента: 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 24 часа и 48 часов.
|
От цикла 1, неделя 1, день 1 и до цикла 2, неделя 1, день 1, примерно 8 недель.
|
|
Оценить ответ на заболевание в различных когортах после введения липоплекса pbi-shRNA™ EWS/FLI1 типа 1 в различных дозах.
Временное ограничение: От исходного уровня и далее ежеквартально до тех пор, пока не будет отмечено прогрессирование заболевания, примерно до 12 месяцев.
|
Радиологическая оценка опухолей, грудной клетки, брюшной полости и таза, включающая, как минимум, КТ (или МРТ), используемая для оценки измеримого или неизмеримого заболевания.
Получение исходного уровня и далее ежеквартально (+/- 4 недели) до тех пор, пока не будет отмечено прогрессирование заболевания.
Для тех субъектов, у которых КТ или МРТ подтверждают ответ после введения исследуемого агента, подтверждающее сканирование будет выполнено через месяц.
|
От исходного уровня и далее ежеквартально до тех пор, пока не будет отмечено прогрессирование заболевания, примерно до 12 месяцев.
|
|
Оценить уровни ctDNA (EWSR-FLI1) и сравнить их с опухолевой нагрузкой и реакцией на заболевание до и после введения липоплекса pbi-shRNA™ EWS/FLI1 типа 1.
Временное ограничение: С 1-го цикла, 1-й недели, 1-го дня и до последнего четного цикла, в котором вводился продукт, примерно до 1 года.
|
Кровь для анализа ДНК циркулирующей опухоли будет собираться в цикле 1, неделе 1, дне 1, цикле 1, неделе 3, дне 1, цикле 2, неделе 1, дне 1 перед инфузией продукта и в каждом четном цикле после этого на неделе 1, дне 1 перед инфузией продукта.
|
С 1-го цикла, 1-й недели, 1-го дня и до последнего четного цикла, в котором вводился продукт, примерно до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: John Nemunaitis, MD, Gradalis, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Senzer N, Barve M, Kuhn J, Melnyk A, Beitsch P, Lazar M, Lifshitz S, Magee M, Oh J, Mill SW, Bedell C, Higgs C, Kumar P, Yu Y, Norvell F, Phalon C, Taquet N, Rao DD, Wang Z, Jay CM, Pappen BO, Wallraven G, Brunicardi FC, Shanahan DM, Maples PB, Nemunaitis J. Phase I trial of "bi-shRNAi(furin)/GMCSF DNA/autologous tumor cell" vaccine (FANG) in advanced cancer. Mol Ther. 2012 Mar;20(3):679-86. doi: 10.1038/mt.2011.269. Epub 2011 Dec 20.
- Barve M, Wang Z, Kumar P, Jay CM, Luo X, Bedell C, Mennel RG, Wallraven G, Brunicardi FC, Senzer N, Nemunaitis J, Rao DD. Phase 1 Trial of Bi-shRNA STMN1 BIV in Refractory Cancer. Mol Ther. 2015 Jun;23(6):1123-1130. doi: 10.1038/mt.2015.14. Epub 2015 Jan 26.
- Wang Z, Rao DD, Senzer N, Nemunaitis J. RNA interference and cancer therapy. Pharm Res. 2011 Dec;28(12):2983-95. doi: 10.1007/s11095-011-0604-5. Epub 2011 Oct 19.
- Rao DD, Jay C, Wang Z, Luo X, Kumar P, Eysenbach H, Ghisoli M, Senzer N, Nemunaitis J. Preclinical Justification of pbi-shRNA EWS/FLI1 Lipoplex (LPX) Treatment for Ewing's Sarcoma. Mol Ther. 2016 Aug;24(8):1412-22. doi: 10.1038/mt.2016.93. Epub 2016 May 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Остеосаркома
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Новообразования
- Саркома
- Саркома, Юинг
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные, периферические
- Редкие заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- CL-PTL-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .