Исследование по оценке влияния комбинации налтрексона и бупропиона на фармакокинетику метформина у здоровых участников

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина или женщина.
2. Возраст от 18 до 55 лет включительно на момент подписания информированного согласия и первой дозы исследуемого препарата.
3. Весит не менее 50 килограммов (кг) и имеет индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 40,0 килограммов на квадратный метр (кг/м^2) включительно на скрининге.
4. Имеет нормальную функцию почек (определяется как CrCl >=90 мл/мин/1,73). m^2) при проверке и регистрации (день -1).
5. Субъект женского пола детородного возраста*, который ведет активную половую жизнь с нестерилизованным* партнером-мужчиной, соглашается использовать адекватную контрацепцию* с момента подписания информированного согласия на протяжении всего периода исследования и в течение 12 недель после приема последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Имеет известную гиперчувствительность к метформину, бупропиону, налтрексону или любому компоненту препаратов.
2. В анамнезе судороги любой этиологии или предрасположенность к судорогам.
3. В анамнезе булимия.
4. Имеет в анамнезе нервную анорексию.
5. Имеет частоту сердечных сокращений в покое за пределами нормального диапазона от 45 до 100 ударов в минуту при скрининге или регистрации (день -1) и подтверждается повторным измерением примерно через 30 минут после первоначального измерения.
6. Имеет ортостатическое артериальное давление >=25 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) при скрининге или регистрации (день -1) и подтверждается повторным измерением примерно через 30 минут после первоначального измерения.
7. Имеет устойчивое систолическое артериальное давление в положении лежа >=140 мм рт.ст. или меньше, чем равное (<=) 90 мм рт.ст., или диастолическое артериальное давление >=90 мм рт.ст. или <=50 мм рт.ст. при скрининге или регистрации (день -1) и подтверждается повторным измерением примерно через 30 минут после первоначального измерения.