Badanie oceniające wpływ połączenia naltreksonu i bupropionu na farmakokinetykę metforminy u zdrowych uczestników

Kryteria przyjęcia:

1. Jest zdrowym mężczyzną lub kobietą.
2. Jest w wieku od 18 do 55 lat włącznie, w chwili podpisania świadomej zgody i podania pierwszej dawki badanego leku.
3. Waży co najmniej 50 kilogramów (kg) i ma wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 40,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) włącznie w momencie badania przesiewowego.
4. Ma prawidłową czynność nerek (zdefiniowaną jako CrCl >=90 ml/min/1,73 m^2) podczas pokazu i odprawy (dzień -1).
5. Kobieta w wieku rozrodczym*, która jest aktywna seksualnie z niesterylizowanym* partnerem płci męskiej, wyraża zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji* od podpisania świadomej zgody przez cały czas trwania badania i przez 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

1. Ma znaną nadwrażliwość na metforminę, bupropion, naltrekson lub którykolwiek składnik preparatów.
2. Ma historię napadów padaczkowych o dowolnej etiologii lub predyspozycji do napadów padaczkowych.
3. Ma historię bulimii.
4. Ma historię jadłowstrętu psychicznego.
5. Tętno spoczynkowe wykracza poza normalny zakres od 45 do 100 uderzeń na minutę podczas badania przesiewowego lub odprawy (dzień -1) i potwierdzone powtórnym pomiarem po około 30 minutach od pierwszego pomiaru.
6. Ma ortostatyczne ciśnienie krwi >=25 milimetrów słupa rtęci (mm Hg) podczas badania przesiewowego lub kontroli (dzień -1) i potwierdzone powtórnym pomiarem około 30 minut po pierwszym pomiarze.
7. Utrzymał skurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej >=140 mm Hg lub mniej niż równe (<=) 90 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >=90 mm Hg lub <=50 mm Hg podczas badania przesiewowego lub odprawy (dzień -1) i potwierdzone powtórzeniem pomiaru po około 30 minutach od pierwszego pomiaru.