Влияние долгосрочного лечения гиперчувствительности дентина (DH) с помощью ежедневного использования зубной пасты, снижающей чувствительность, на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание исследования и готовность участвовать, о чем свидетельствует добровольное письменное информированное согласие, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• 18-55 лет
• Хорошее общее и психическое здоровье, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской точки зрения: отсутствие клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или устном осмотре, а также отсутствие каких-либо состояний, которые могли бы повлиять на безопасность или благополучие участника или повлиять на способность человека понимать и соблюдать учебные процедуры и требования
• Понимает и готов, способен и, вероятно, соблюдать все процедуры и ограничения обучения
• При посещении 1 (скрининг): Самооценка гиперчувствительности дентина (DH) продолжительностью более шести месяцев, но не более 10 лет, минимум 20 естественных зубов, минимум 2 доступных несмежных зуба (резцы, клыки, пре- моляры), предпочтительно в разных квадрантах, которые соответствуют всем следующим критериям: Признаки лицевой/цервикальной рецессии десны и/или признаки эрозии или истирания (EAR). Зуб с оценкой MGI =0 рядом с исследуемой зоной (оголенный дентин) только [Lobene, 1986] и клиническая подвижность ≤1 зуба с признаками чувствительности, измеренной путем квалификационной оценки испарения воздуха (ответ Да/Нет)
• При посещении 2 (исходный уровень): минимум два несмежных доступных зуба (резцы, клыки, премоляры), которые соответствуют всем следующим критериям: с признаками чувствительности, измеренной с помощью квалификационной оценки испарения воздуха (оценка чувствительности по Шиффу ≥ 2). )

Критерий исключения:

• Женщины, о которых известно, что они беременны или которые планируют забеременеть в течение всего периода исследования.
• Женщины, кормящие грудью
• Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга.

и предыдущее участие в этом исследовании

• Недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами
• Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников
• Наличие хронического инвалидизирующего заболевания, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на результаты исследования, и любое состояние, которое, по мнению исследователя, вызывает ксеростомию
• Стоматологическая профилактика в течение 4 недель после скрининга, пирсинг языка или губ или наличие зубных имплантатов, десенсибилизирующее лечение в течение 8 недель после скрининга (профессиональная чувствительность, лечение и лечение чувствительности без средств для ухода за зубами), обширные заболевания пародонта, лечение заболеваний пародонта (включая хирургическое вмешательство) в течение 12 месяцев после скрининга, удаления зубного камня или планирования корней в течение 3 месяцев после скрининга и отбеливания зубов в течение 8 недель после скрининга
• Зуб с признаками текущего или недавнего кариеса или сообщение о лечении кариеса в течение 12 месяцев после скрининга, зуб с обнаженным дентином, но с глубокими, дефектными или лицевыми реставрациями, зубы, используемые в качестве абатментов для несъемных или съемных частичных протезов, зубы с полными коронками или винирами , ортодонтические кольца или треснувшая эмаль. Чувствительные зубы с другой этиологией, кроме эрозии, истирания или рецессии обнаженного дентина, и чувствительный зуб, который, по мнению исследователя, не реагирует на лечение зубной пастой, отпускаемой без рецепта
• Использование продукта для ухода за полостью рта, предназначенного для снижения гиперчувствительности дентина, в течение 8 недель после скрининга (участники должны будут принести свои текущие продукты для ухода за полостью рта на место, чтобы убедиться в отсутствии известных ингредиентов, снижающих чувствительность).
• Ежедневные дозы лекарств/процедур, которые, по мнению исследователя, могут мешать восприятию боли. Примеры таких лекарств включают анальгетики, противосудорожные средства, антигистаминные средства, которые вызывают выраженный или умеренный седативный эффект, седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, средства, изменяющие настроение, и противовоспалительные средства, принимающие антибиотики в настоящее время или принимавшие антибиотики в течение 2 недель после исходного уровня и суточной дозы лекарство, которое, по мнению исследователя, вызывает ксеростомию