Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av langsiktig behandling av dentinoverfølsomhet (DH) med daglig bruk anti-sensitivitet tannkrem på livskvaliteten relatert til oral helse

15. juni 2018 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Studie for å undersøke innvirkningen på oral helserelatert livskvalitet ved å håndtere dentinoverfølsomhet med en daglig bruk anti-sensitivitet tannkrem

Denne multisenter, ikke-komparative designstudien vil overvåke virkningen av langsiktig behandling av DH med daglig bruk av en sensitivitetstannkrem på livskvaliteten til en populasjon av sensitivitetslidende. Endringer i oral helserelatert livskvalitet vil bli overvåket ved hjelp av Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). Studien vil bli utført på deltakere med god generell helse, med forhåndseksisterende selvrapportert og klinisk diagnostisert tannsensitivitet ved screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være multisenter, ikke-komparativt design for å overvåke virkningen av langsiktig behandling av DH med daglig bruk av en sensitivitetstannkrem på livskvaliteten til en populasjon av sensitivitetslidende, ved å bruke DHEQ. Endringer i DH vil bli overvåket klinisk over behandlingsperioden på 24 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cheshire
      • Ellesmere Port, Cheshire, Storbritannia, CH65 4BW
        • GSK Investigational Site
      • Widnes, Cheshire, Storbritannia, WA8 6PG
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demonstrerer forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema
  • Alder 18-55 år
  • God generell og mental helse med, etter etterforskerens eller den medisinsk kvalifiserte utpekes oppfatning: Ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller muntlig undersøkelse og fravær av noen tilstand som vil påvirke deltakerens sikkerhet eller velvære eller påvirke individets evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav
  • Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner
  • Ved besøk 1 (screening): Selvrapportert om tannoverfølsomhet (DH) som varer mer enn seks måneder, men ikke mer enn 10 år, minimum 20 naturlige tenner, Minimum 2 tilgjengelige ikke-tilstøtende tenner (fortenner, hjørnetenner, pre- molarer), fortrinnsvis i forskjellige kvadranter, som oppfyller alle følgende kriterier: Tegn på ansikts-/cervikal gingival resesjon og/eller tegn på erosjon eller slitasje (EAR). bare [Lobene, 1986] og en klinisk mobilitet på ≤1 tann med tegn på sensitivitet målt ved kvalifiserende vurdering av fordampningsluft (J/N-respons)
  • Ved besøk 2 (grunnlinje): Minimum to, ikke-tilstøtende tilgjengelige tenner (fortenner, hjørnetenner, premolarer), som oppfyller alle følgende kriterier: med tegn på følsomhet, målt ved en kvalifiserende vurdering av fordampningsluft (Schiff Sensitivity Score ≥ 2 )

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet
  • Kvinner som ammer
  • Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiemateriellet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av deres oppgitte ingredienser
  • Deltakelse i en annen klinisk studie (inkludert kosmetiske studier) eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket.

og tidligere deltagelse i denne studien

  • Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk
  • En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie
  • Tilstedeværelse av kronisk svekkende sykdom som etter utforskerens mening kan påvirke studieresultatene og enhver tilstand som etter utforskerens mening forårsaker xerostomi
  • Tannprofylakse innen 4 uker etter screening, tunge- eller leppepiercing eller tilstedeværelse av tannimplantater, desensibiliserende behandling innen 8 uker etter screening (profesjonell sensitivitet, behandlinger og ikke-tannpleie-sensitivitetsbehandlinger), grov periodontal sykdom, behandling av periodontal sykdom (inkludert kirurgi) innen 12 måneder etter screening, skalering eller rotplanlegging innen 3 måneder etter screening og tannbleking innen 8 uker etter screening
  • Tann med tegn på nåværende eller nylig karies, eller rapportert behandling av forråtnelse innen 12 måneder etter screening, tann med eksponert dentin, men med dype, defekte eller ansiktsrestaureringer, tenner brukt som distanser for faste eller avtagbare delproteser, tenner med fulle kroner eller finér , kjeveortopedisk bånd eller sprukket emalje. Sensitive tenner med andre etiologier enn erosjon, slitasje eller resesjon av eksponert dentin og sensitive tenner som ikke forventes å reagere på behandling med et reseptfritt tannpleiemiddel etter etterforskerens oppfatning
  • Bruk av et munnpleieprodukt indikert for lindring av dentinoverfølsomhet innen 8 uker etter screening (deltakerne vil bli pålagt å ta med sine nåværende munnpleieprodukter til stedet for å verifisere fraværet av kjente anti-sensitivitetsingredienser)
  • Daglige doser med medisiner/behandlinger som etter utrederens mening kan forstyrre smerteoppfatningen. Eksempler på slike medisiner inkluderer smertestillende midler, antikonvulsiva, antihistaminer som forårsaker markert eller moderat sedasjon, beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva, humørforandrende og antiinflammatoriske legemidler, som for tiden tar antibiotika eller har tatt antibiotika innen 2 uker etter baseline og daglig dose av et medikament som etter etterforskerens mening forårsaker xerostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tinn(II)fluorid
Dette var en ikke-komparativ designstudie, alle deltakerne brukte tannpleiemiddel som inneholder tinn(II)fluorid i 1 tidsbestemt minutt, to ganger daglig (morgen og kveld) i 24 uker.
0,454 % w/w (vekt per vekt) tinn(II)fluorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig totalscore (34 vare totalt fra seksjon 2) av Dentine Hyersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) ved uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret de første 34 spørsmålene i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= litt uenig, 2 = uenig, og 1= helt uenig. Del 2 hadde spørsmål om hvordan følelsene i tennene påvirket deltakerne i dagliglivet. Den ble gruppert i domener som følger: Restriksjoner (seksjon 2, Q1-4), tilpasning (seksjon 2, Q5-16), sosial innvirkning (del 2, spm. 17 til 21), emosjonell innvirkning (del 2, spm. 22 til 29), og identitet (avsnitt 2, Q30 til 34).
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig totalscore (34 vare totalt fra seksjon 2) av Dentine Hyersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) ved uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret de første 34 spørsmålene i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= litt uenig, 2 = uenig, og 1= helt uenig. Del 2 hadde spørsmål om hvordan følelsene i tennene påvirket deltakerne i dagliglivet. Den ble gruppert i domener som følger: Restriksjoner (seksjon 2, Q1-4), tilpasning (seksjon 2, Q5-16), sosial innvirkning (del 2, spm. 17 til 21), emosjonell innvirkning (del 2, spm. 22 til 29), og identitet (avsnitt 2, Q30 til 34).
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig totalscore (34 vare totalt fra seksjon 2) av Dentine Hyersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) ved uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret de første 34 spørsmålene i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= litt uenig, 2 = uenig, og 1= helt uenig. Del 2 hadde spørsmål om hvordan følelsene i tennene påvirket deltakerne i dagliglivet. Den ble gruppert i domener som følger: Restriksjoner (seksjon 2, Q1-4), tilpasning (seksjon 2, Q5-16), sosial innvirkning (del 2, spm. 17 til 21), emosjonell innvirkning (del 2, spm. 22 til 29), og identitet (avsnitt 2, Q30 til 34).
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig totalscore (34 vare totalt fra seksjon 2) av Dentine Hyersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) ved uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret de første 34 spørsmålene i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= litt uenig, 2 = uenig, og 1= helt uenig. Del 2 hadde spørsmål om hvordan følelsene i tennene påvirker deltakerne i dagliglivet. Den ble gruppert i domener som følger: Restriksjoner (seksjon 2, Q1-4), tilpasning (seksjon 2, Q5-16), sosial innvirkning (del 2, spm. 17 til 21), emosjonell innvirkning (del 2, spm. 22 til 29), og identitet (avsnitt 2, Q30 til 34).
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig totalscore (34 vare totalt fra seksjon 2) av Dentine Hyersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) ved uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret de første 34 spørsmålene i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= litt uenig, 2 = uenig, og 1= helt uenig. Del 2 hadde spørsmål om hvordan følelsene i tennene påvirker deltakerne i dagliglivet. Den ble gruppert i domener som følger: Restriksjoner (seksjon 2, Q1-4), tilpasning (seksjon 2, Q5-16), sosial innvirkning (del 2, spm. 17 til 21), emosjonell innvirkning (del 2, spm. 22 til 29), og identitet (avsnitt 2, Q30 til 34).
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig totalscore (34 vare totalt fra seksjon 2) av Dentine Hyersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) ved uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret de første 34 spørsmålene i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= litt uenig, 2 = uenig, og 1= helt uenig. Del 2 hadde spørsmål om hvordan følelsene i tennene påvirket deltakerne i dagliglivet. Den ble gruppert i domener som følger: Restriksjoner (seksjon 2, Q1-4), tilpasning (seksjon 2, Q5-16), sosial innvirkning (del 2, spm. 17 til 21), emosjonell innvirkning (del 2, spm. 22 til 29), og identitet (avsnitt 2, Q30 til 34).
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - restriksjoner (totalt 4 varer fra del 2 spørsmål 1 til 4) ved uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i domenebegrensningen i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Restriksjonsdomenet besto av følgende spørsmål Q1: Å ha følelse i tennene tar mye av gleden ved å spise og drikke, Q2: Det har vært tider hvor jeg ikke kan fullføre måltidet på grunn av følelsene, Q3: Det tar lang tid tid til å fullføre litt mat og drikke på grunn av sensasjoner, og Q4: det har vært tider da jeg har hatt problemer med å spise iskrem fordi hvis disse følelsene.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – restriksjoner (totalt 4 varer fra del 2 spørsmål 1 til 4) i uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i domenebegrensningen i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Restriksjonsdomenet besto av følgende spørsmål Q1: Å ha følelse i tennene tar mye av gleden ved å spise og drikke, Q2: Det har vært tider hvor jeg ikke kan fullføre måltidet på grunn av følelsene, Q3: Det tar lang tid tid til å fullføre litt mat og drikke på grunn av sensasjoner, og Q4: det har vært tider da jeg har hatt problemer med å spise iskrem fordi hvis disse følelsene.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - restriksjoner (totalt 4 varer fra del 2 spørsmål 1 til 4) ved uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i domenebegrensningen i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Restriksjonsdomenet besto av følgende spørsmål Q1: Å ha følelse i tennene tar mye av gleden ved å spise og drikke, Q2: Det har vært tider hvor jeg ikke kan fullføre måltidet på grunn av følelsene, Q3: Det tar lang tid tid til å fullføre litt mat og drikke på grunn av sensasjoner, og Q4: det har vært tider da jeg har hatt problemer med å spise iskrem fordi hvis disse følelsene.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – restriksjoner (totalt 4 varer fra del 2 spørsmål 1 til 4) ved uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i domenebegrensningen i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Restriksjonsdomenet besto av følgende spørsmål Q1: Å ha følelse i tennene tar mye av gleden ved å spise og drikke, Q2: Det har vært tider hvor jeg ikke kan fullføre måltidet på grunn av følelsene, Q3: Det tar lang tid tid til å fullføre litt mat og drikke på grunn av sensasjoner, og Q4: det har vært tider da jeg har hatt problemer med å spise iskrem fordi hvis disse følelsene.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - restriksjoner (totalt 4 varer fra del 2 spørsmål 1 til 4) i uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i domenebegrensningen i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Restriksjonsdomenet besto av følgende spørsmål Q1: Å ha følelse i tennene tar mye av gleden ved å spise og drikke, Q2: Det har vært tider hvor jeg ikke kan fullføre måltidet på grunn av følelsene, Q3: Det tar lang tid tid til å fullføre litt mat og drikke på grunn av sensasjoner, og Q4: det har vært tider da jeg har hatt problemer med å spise iskrem fordi hvis disse følelsene.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – restriksjoner (totalt 4 varer fra del 2 spørsmål 1 til 4) i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i domenebegrensningen i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Restriksjonsdomenet besto av følgende spørsmål Q1: Å ha følelse i tennene tar mye av gleden ved å spise og drikke, Q2: Det har vært tider hvor jeg ikke kan fullføre måltidet på grunn av følelsene, Q3: Det tar lang tid tid til å fullføre litt mat og drikke på grunn av sensasjoner, og Q4: det har vært tider da jeg har hatt problemer med å spise iskrem fordi hvis disse følelsene.
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – tilpasning (totalt 12 elementer fra del 2 spørsmål 5 til 16) ved uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Adaptation av seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Tilpasningsdomenet besto av følgende spørsmål Q5: Jeg må endre måten jeg spiser eller drikker visse ting på, Q6: Jeg må være forsiktig med hvordan jeg puster på en kald dag, Q7: Jeg har lagt igjen litt kald mat/drikke for å varme opp før ha dem, Q8: Jeg må kjøle ned litt mat/drikke før jeg kan ha dem, Q9: Jeg må kutte opp litt frukt før jeg spiser, Q10: Jeg må ha skjerf over munnen på kalde dager, Q11: Jeg har unngått veldig kalde drikker/mat, Q12: Jeg har unngått veldig varme drikker/mat, Q13: når jeg spiser noen matvarer har jeg sørget for at de ikke berører visse tenner, Q14: Jeg har endret måten jeg pusser på, Q15: Jeg biter noen matvarer i små biter, og Q16: det er andre matvarer jeg har unngått.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene - tilpasning (totalt 12 elementer fra del 2 spørsmål 5 til 16) ved uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Adaptation av seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Tilpasningsdomenet besto av følgende spørsmål Q5: Jeg må endre måten jeg spiser eller drikker visse ting på, Q6: Jeg må være forsiktig med hvordan jeg puster på en kald dag, Q7: Jeg har lagt igjen litt kald mat/drikke for å varme opp før ha dem, Q8: Jeg må kjøle ned litt mat/drikke før jeg kan ha dem, Q9: Jeg må kutte opp litt frukt før jeg spiser, Q10: Jeg må ha skjerf over munnen på kalde dager, Q11: Jeg har unngått veldig kalde drikker/mat, Q12: Jeg har unngått veldig varme drikker/mat, Q13: når jeg spiser noen matvarer har jeg sørget for at de ikke berører visse tenner, Q14: Jeg har endret måten jeg pusser på, Q15: Jeg biter noen matvarer i små biter, og Q16: det er andre matvarer jeg har unngått.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – tilpasning (totalt 12 varer fra del 2 spørsmål 5 til 16) i uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Adaptation av seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Tilpasningsdomenet besto av følgende spørsmål Q5: Jeg må endre måten jeg spiser eller drikker visse ting på, Q6: Jeg må være forsiktig med hvordan jeg puster på en kald dag, Q7: Jeg har lagt igjen litt kald mat/drikke for å varme opp før ha dem, Q8: Jeg må kjøle ned litt mat/drikke før jeg kan ha dem, Q9: Jeg må kutte opp litt frukt før jeg spiser, Q10: Jeg må ha skjerf over munnen på kalde dager, Q11: Jeg har unngått veldig kalde drikker/mat, Q12: Jeg har unngått veldig varme drikker/mat, Q13: når jeg spiser noen matvarer har jeg sørget for at de ikke berører visse tenner, Q14: Jeg har endret måten jeg pusser på, Q15: Jeg biter noen matvarer i små biter, og Q16: det er andre matvarer jeg har unngått.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene - tilpasning (totalt 12 elementer fra del 2 spørsmål 5 til 16) ved uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Adaptation av seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Tilpasningsdomenet besto av følgende spørsmål Q5: Jeg må endre måten jeg spiser eller drikker visse ting på, Q6: Jeg må være forsiktig med hvordan jeg puster på en kald dag, Q7: Jeg har lagt igjen litt kald mat/drikke for å varme opp før ha dem, Q8: Jeg må kjøle ned litt mat/drikke før jeg kan ha dem, Q9: Jeg må kutte opp litt frukt før jeg spiser, Q10: Jeg må ha skjerf over munnen på kalde dager, Q11: Jeg har unngått veldig kalde drikker/mat, Q12: Jeg har unngått veldig varme drikker/mat, Q13: når jeg spiser noen matvarer har jeg sørget for at de ikke berører visse tenner, Q14: Jeg har endret måten jeg pusser på, Q15: Jeg biter noen matvarer i små biter, og Q16: det er andre matvarer jeg har unngått.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene - tilpasning (totalt 12 elementer fra del 2 spørsmål 5 til 16) i uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Adaptation av seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Tilpasningsdomenet besto av følgende spørsmål Q5: Jeg må endre måten jeg spiser eller drikker visse ting på, Q6: Jeg må være forsiktig med hvordan jeg puster på en kald dag, Q7: Jeg har lagt igjen litt kald mat/drikke for å varme opp før ha dem, Q8: Jeg må kjøle ned litt mat/drikke før jeg kan ha dem, Q9: Jeg må kutte opp litt frukt før jeg spiser, Q10: Jeg må ha skjerf over munnen på kalde dager, Q11: Jeg har unngått veldig kalde drikker/mat, Q12: Jeg har unngått veldig varme drikker/mat, Q13: når jeg spiser noen matvarer har jeg sørget for at de ikke berører visse tenner, Q14: Jeg har endret måten jeg pusser på, Q15: Jeg biter noen matvarer i små biter, og Q16: det er andre matvarer jeg har unngått.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – tilpasning (totalt 12 elementer fra del 2 spørsmål 5 til 16) i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Adaptation av seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Tilpasningsdomenet besto av følgende spørsmål Q5: Jeg må endre måten jeg spiser eller drikker visse ting på, Q6: Jeg må være forsiktig med hvordan jeg puster på en kald dag, Q7: Jeg har lagt igjen litt kald mat/drikke for å varme opp før ha dem, Q8: Jeg må kjøle ned litt mat/drikke før jeg kan ha dem, Q9: Jeg må kutte opp litt frukt før jeg spiser, Q10: Jeg må ha skjerf over munnen på kalde dager, Q11: Jeg har unngått veldig kalde drikker/mat, Q12: Jeg har unngått veldig varme drikker/mat, Q13: når jeg spiser noen matvarer har jeg sørget for at de ikke berører visse tenner, Q14: Jeg har endret måten jeg pusser på, Q15: Jeg biter noen matvarer i små biter, og Q16: det er andre matvarer jeg har unngått.
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – sosial innvirkning (5 elementer totalt fra del 2 spørsmål 17 til 21) i uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Social Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Social Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q17: På grunn av opplevelser bruker jeg lengre tid enn andre på å fullføre måltidet, Q18: Jeg må være forsiktig med hva jeg spiser når jeg er sammen med andre på grunn av følelse i tennene, Q19: Jeg skjuler måten jeg spiser sammen med andre på grunn av sensasjoner i tennene mine, Q20: Jeg er ikke i stand til å delta fullt ut i samtaler på grunn av sensasjoner i tennene., Q21: Å gå til tannlegen er vanskelig for meg fordi jeg vet at det kommer til å være smertefullt. resultat av sensasjoner i tennene mine.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – sosial innvirkning (5 elementer totalt fra del 2 spørsmål 17 til 21) i uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Social Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Social Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q17: På grunn av opplevelser bruker jeg lengre tid enn andre på å fullføre måltidet, Q18: Jeg må være forsiktig med hva jeg spiser når jeg er sammen med andre på grunn av følelse i tennene, Q19: Jeg skjuler måten jeg spiser sammen med andre på grunn av sensasjoner i tennene mine, Q20: Jeg er ikke i stand til å delta fullt ut i samtaler på grunn av sensasjoner i tennene., Q21: Å gå til tannlegen er vanskelig for meg fordi jeg vet at det kommer til å være smertefullt. resultat av sensasjoner i tennene mine.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – sosial innvirkning (5 elementer totalt fra del 2 spørsmål 17 til 21) i uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Social Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Social Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q17: På grunn av opplevelser bruker jeg lengre tid enn andre på å fullføre måltidet, Q18: Jeg må være forsiktig med hva jeg spiser når jeg er sammen med andre på grunn av følelse i tennene, Q19: Jeg skjuler måten jeg spiser sammen med andre på grunn av sensasjoner i tennene mine, Q20: Jeg er ikke i stand til å delta fullt ut i samtaler på grunn av sensasjoner i tennene., Q21: Å gå til tannlegen er vanskelig for meg fordi jeg vet at det kommer til å være smertefullt. resultat av sensasjoner i tennene mine.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – sosial innvirkning (5 elementer totalt fra del 2 spørsmål 17 til 21) i uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Social Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Social Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q17: På grunn av opplevelser bruker jeg lengre tid enn andre på å fullføre måltidet, Q18: Jeg må være forsiktig med hva jeg spiser når jeg er sammen med andre på grunn av følelse i tennene, Q19: Jeg skjuler måten jeg spiser sammen med andre på grunn av sensasjoner i tennene mine, Q20: Jeg er ikke i stand til å delta fullt ut i samtaler på grunn av sensasjoner i tennene., Q21: Å gå til tannlegen er vanskelig for meg fordi jeg vet at det kommer til å være smertefullt. resultat av sensasjoner i tennene mine.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – sosial innvirkning (5 elementer totalt fra del 2 spørsmål 17 til 21) i uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Social Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Social Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q17: På grunn av opplevelser bruker jeg lengre tid enn andre på å fullføre måltidet, Q18: Jeg må være forsiktig med hva jeg spiser når jeg er sammen med andre på grunn av følelse i tennene, Q19: Jeg skjuler måten jeg spiser sammen med andre på grunn av sensasjoner i tennene mine, Q20: Jeg er ikke i stand til å delta fullt ut i samtaler på grunn av sensasjoner i tennene., Q21: Å gå til tannlegen er vanskelig for meg fordi jeg vet at det kommer til å være smertefullt. resultat av sensasjoner i tennene mine.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – sosial innvirkning (5 elementer totalt fra del 2 spørsmål 17 til 21) i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Social Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Social Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q17: På grunn av opplevelser bruker jeg lengre tid enn andre på å fullføre måltidet, Q18: Jeg må være forsiktig med hva jeg spiser når jeg er sammen med andre på grunn av følelse i tennene, Q19: Jeg skjuler måten jeg spiser sammen med andre på grunn av sensasjoner i tennene mine, Q20: Jeg er ikke i stand til å delta fullt ut i samtaler på grunn av sensasjoner i tennene., Q21: Å gå til tannlegen er vanskelig for meg fordi jeg vet at det kommer til å være smertefullt. resultat av sensasjoner i tennene mine.
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – emosjonell påvirkning (totalt 8 varer fra del 2 spørsmål 22 til 29) i uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Emotional Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Emotional Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q22: Jeg har vært frustrert fordi jeg ikke finner noe som omhandler følelsene jeg har i tennene mine. Q23: Jeg har vært engstelig for at noe jeg spiser eller drikker kan forårsake sensasjoner i tennene mine, Q24: Følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q25: Jeg har vært irritert på meg selv fordi jeg gjorde noe jeg visste forårsaket denne følelsen, Q26 : Jeg følte meg skyldig fordi jeg kan ha bidratt til følelsene jeg har med tennene mine, Q27: følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q28: Følelsene i tennene mine har vært pinlige, Q29: Jeg har vært engstelig pga. opplevelser i tennene mine.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene - emosjonell påvirkning (8 varer totalt fra del 2 spørsmål 22 til 29) i uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Emotional Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Emotional Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q22: Jeg har vært frustrert fordi jeg ikke finner noe som omhandler følelsene jeg har i tennene mine. Q23: Jeg har vært engstelig for at noe jeg spiser eller drikker kan forårsake sensasjoner i tennene mine, Q24: Følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q25: Jeg har vært irritert på meg selv fordi jeg gjorde noe jeg visste forårsaket denne følelsen, Q26 : Jeg følte meg skyldig fordi jeg kan ha bidratt til følelsene jeg har med tennene mine, Q27: følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q28: Følelsene i tennene mine har vært pinlige, Q29: Jeg har vært engstelig pga. opplevelser i tennene mine.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - emosjonell påvirkning (totalt 8 varer fra del 2 spørsmål 22 til 29) i uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Emotional Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Emotional Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q22: Jeg har vært frustrert fordi jeg ikke finner noe som omhandler følelsene jeg har i tennene mine. Q23: Jeg har vært engstelig for at noe jeg spiser eller drikker kan forårsake sensasjoner i tennene mine, Q24: Følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q25: Jeg har vært irritert på meg selv fordi jeg gjorde noe jeg visste forårsaket denne følelsen, Q26 : Jeg følte meg skyldig fordi jeg kan ha bidratt til følelsene jeg har med tennene mine, Q27: følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q28: Følelsene i tennene mine har vært pinlige, Q29: Jeg har vært engstelig pga. opplevelser i tennene mine.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - emosjonell påvirkning (totalt 8 varer fra del 2 spørsmål 22 til 29) i uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Emotional Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Emotional Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q22: Jeg har vært frustrert fordi jeg ikke finner noe som omhandler følelsene jeg har i tennene mine. Q23: Jeg har vært engstelig for at noe jeg spiser eller drikker kan forårsake sensasjoner i tennene mine, Q24: Følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q25: Jeg har vært irritert på meg selv fordi jeg gjorde noe jeg visste forårsaket denne følelsen, Q26 : Jeg følte meg skyldig fordi jeg kan ha bidratt til følelsene jeg har med tennene mine, Q27: følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q28: Følelsene i tennene mine har vært pinlige, Q29: Jeg har vært engstelig pga. opplevelser i tennene mine.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - emosjonell påvirkning (totalt 8 varer fra del 2 spørsmål 22 til 29) i uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Emotional Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Emotional Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q22: Jeg har vært frustrert fordi jeg ikke finner noe som omhandler følelsene jeg har i tennene mine. Q23: Jeg har vært engstelig for at noe jeg spiser eller drikker kan forårsake sensasjoner i tennene mine, Q24: Følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q25: Jeg har vært irritert på meg selv fordi jeg gjorde noe jeg visste forårsaket denne følelsen, Q26 : Jeg følte meg skyldig fordi jeg kan ha bidratt til følelsene jeg har med tennene mine, Q27: følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q28: Følelsene i tennene mine har vært pinlige, Q29: Jeg har vært engstelig pga. opplevelser i tennene mine.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – emosjonell påvirkning (8 varer totalt fra del 2 spørsmål 22 til 29) i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret de første 5 spørsmålene i Domain Emotional Impact i del 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig litt, 2= uenig og 1= helt uenig. Emotional Impact-domenet besto av følgende spørsmål Q22: Jeg har vært frustrert fordi jeg ikke finner noe som omhandler følelsene jeg har i tennene mine. Q23: Jeg har vært engstelig for at noe jeg spiser eller drikker kan forårsake sensasjoner i tennene mine, Q24: Følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q25: Jeg har vært irritert på meg selv fordi jeg gjorde noe jeg visste forårsaket denne følelsen, Q26 : Jeg følte meg skyldig fordi jeg kan ha bidratt til følelsene jeg har med tennene mine, Q27: følelsene i tennene mine har vært irriterende, Q28: Følelsene i tennene mine har vært pinlige, Q29: Jeg har vært engstelig pga. opplevelser i tennene mine.
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – identitet (totalt 5 varer fra del 2 spørsmål 30 til 34) ved uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Identity i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Identitetsdomenet besto av følgende spørsmål Q30: Jeg synes det er vanskelig å akseptere at jeg er en person som har disse følelsene i tennene, Q31: Å ha disse følelsene i tennene gjør at jeg føler meg annerledes enn andre, Q32:Å ha disse følelsene i tennene mine. får meg til å føle meg gammel, Q33:Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg skadet, Q34: Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg som om jeg er usunn.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – identitet (totalt 5 varer fra del 2 spørsmål 30 til 34) i uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Identity i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Identitetsdomenet besto av følgende spørsmål Q30: Jeg synes det er vanskelig å akseptere at jeg er en person som har disse følelsene i tennene, Q31: Å ha disse følelsene i tennene gjør at jeg føler meg annerledes enn andre, Q32:Å ha disse følelsene i tennene mine. får meg til å føle meg gammel, Q33:Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg skadet, Q34: Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg som om jeg er usunn.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – identitet (totalt 5 varer fra del 2 spørsmål 30 til 34) ved uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Identity i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Restriksjonsdomenet besto av følgende spørsmål Q30: Jeg synes det er vanskelig å akseptere at jeg er en person som har disse følelsene i tennene, Q31: Å ha disse følelsene i tennene gjør at jeg føler meg annerledes enn andre, Q32:Å ha disse følelsene i tennene mine. får meg til å føle meg gammel, Q33:Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg skadet, Q34: Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg som om jeg er usunn.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – identitet (totalt 5 varer fra del 2 spørsmål 30 til 34) i uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Identity i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3 litt uenig , 2= uenig og 1= helt uenig. Identitetsdomene besto av følgende spørsmål Q30: Jeg synes det er vanskelig å akseptere at jeg er en person som har disse følelsene i tennene, Q31: Å ha disse følelsene i tennene gjør at jeg føler meg annerledes enn andre, Q32:Å ha disse følelsene i tennene mine. får meg til å føle meg gammel, Q33: Å ha disse følelsene i tennene gjør meg skadet, Q34: Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg som om jeg er usunn.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – identitet (totalt 5 varer fra del 2 spørsmål 30 til 34) i uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Identity i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Identitetsdomenet besto av følgende spørsmål Q30: Jeg synes det er vanskelig å akseptere at jeg er en person som har disse følelsene i tennene, Q31: Å ha disse følelsene i tennene gjør at jeg føler meg annerledes enn andre, Q32:Å ha disse følelsene i tennene mine. får meg til å føle meg gammel, Q33:Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg skadet, Q34: Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg som om jeg er usunn.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene – identitet (totalt 5 varer fra del 2 spørsmål 30 til 34) ved uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Identity i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 7-punkts skala, der 7= Helt enig, 6=enig, 5= litt enig, 4= verken enig eller uenig, 3= uenig lite, 2= uenig og 1= helt uenig. Identitetsdomenet besto av følgende spørsmål Q30: Jeg synes det er vanskelig å akseptere at jeg er en person som har disse følelsene i tennene, Q31: Å ha disse følelsene i tennene gjør at jeg føler meg annerledes enn andre, Q32:Å ha disse følelsene i tennene mine. får meg til å føle meg gammel, Q33:Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg skadet, Q34: Å ha disse følelsene i tennene får meg til å føle meg som om jeg er usunn.
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – global oral helsevurdering (svar på del 2 spørsmål 35) i uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret ett spørsmål til stede i Domain Global oral helsevurdering Global oral helsevurdering i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 6-punkts skala, der 6=Svært dårlig, 5=dårlig, 4= Grei, 3=God, 2= Veldig bra, og 1= utmerket. Global oral helsevurderingsdomene besto av følgende spørsmålQ35: hvordan vil du totalt sett vurdere helsen til munnen, tennene og tannkjøttet?
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – global oral helsevurdering (svar på del 2 spørsmål 35) ved uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret ett spørsmål til stede i Domain Global oral helsevurdering Global oral helsevurdering i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 6-punkts skala, der 6=Svært dårlig, 5=dårlig, 4= Grei, 3=God, 2= Veldig bra, og 1= utmerket. Global oral helsevurderingsdomene besto av følgende spørsmålQ35: hvordan vil du totalt sett vurdere helsen til munnen, tennene og tannkjøttet?
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – global oral helsevurdering (svar på del 2 spørsmål 35) ved uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret ett spørsmål til stede i Domain Global oral helsevurdering Global oral helsevurdering i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 6-punkts skala, der 6=Svært dårlig, 5=dårlig, 4= Grei, 3=God, 2= Veldig bra, og 1= utmerket. Global oral helsevurderingsdomene besto av følgende spørsmålQ35: hvordan vil du totalt sett vurdere helsen til munnen, tennene og tannkjøttet?
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene – global oral helsevurdering (svar på del 2 spørsmål 35) ved uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne skåret ett spørsmål til stede i Domain Global oral helse-vurdering i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 6-punkts skala, der 6=Veldig dårlig, 5=dårlig, 4=Riktig, 3=God, 2=Veldig bra, og 1 = utmerket. Global oral helsevurderingsdomene besto av følgende spørsmålQ35: hvordan vil du totalt sett vurdere helsen til munnen, tennene og tannkjøttet?
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene - Global oral helsevurdering (svar på del 2 spørsmål 35) ved uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne skåret ett spørsmål til stede i Domain Global oral helse-vurdering i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 6-punkts skala, der 6=Veldig dårlig, 5=dårlig, 4=Riktig, 3=God, 2=Veldig bra, og 1 = utmerket. Global oral helsevurderingsdomene besto av følgende spørsmålQ35: hvordan vil du totalt sett vurdere helsen til munnen, tennene og tannkjøttet?
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domene - Global oral helsevurdering (svar på del 2 spørsmål 35) ved uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne skåret ett spørsmål til stede i Domain Global oral helse-vurdering i seksjon 2 av DHEQ ved å bruke en 6-punkts skala, der 6=Veldig dårlig, 5=dårlig, 4=Riktig, 3=God, 2=Veldig bra, og 1 = utmerket. Global oral helsevurderingsdomene besto av følgende spørsmålQ35: hvordan vil du totalt sett vurdere helsen til munnen, tennene og tannkjøttet?
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-score for domenet – effekt på livet totalt (4 varer totalt fra del 2 spørsmål 36 til 39) i uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Effect on Life Overall i del 2 av DHEQ ved å bruke en 5-punkts skala, 4= Veldig mye, 3= Ganske mye, 2= noe, og 1= litt, 0=ikke alt alt. Effekt på livet Det generelle domenet besto av følgende spørsmål Q36: Hvor mye plager følelsene i tennene deg totalt sett? Spørsmål 37: Hvor mye plager tingene du gjør for å håndtere følelsene deg? Q38: Samlet sett, hvor mye påvirker følelsene i tennene dine livskvalitet? Q39: Samlet sett, hvor mye påvirker tingene du gjør for å håndtere følelsene i tennene dine livskvalitet?
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - effekt på livet totalt (4 varer totalt fra del 2 spørsmål 36 til 39) i uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Effect on Life Overall i del 2 av DHEQ ved å bruke en 5-punkts skala, 4= Veldig mye, 3= Ganske mye, 2= noe, og 1= litt, 0=ikke alt alt. Effekt på livet Det generelle domenet besto av følgende spørsmål Q36: Hvor mye plager følelsene i tennene deg totalt sett? Spørsmål 37: Hvor mye plager tingene du gjør for å håndtere følelsene deg? Q38: Samlet sett, hvor mye påvirker følelsene i tennene dine livskvalitet? Q39: Samlet sett, hvor mye påvirker tingene du gjør for å håndtere følelsene i tennene dine livskvalitet?
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - effekt på livet totalt (4 elementer totalt fra del 2 spørsmål 36 til 39) i uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
: Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Effect on Life Overall i del 2 av DHEQ ved å bruke en 5-punkts skala, 4= Veldig mye, 3= Ganske mye, 2= noe, og 1= litt, 0= ikke alle. Effekt på livet Det generelle domenet besto av følgende spørsmål Q36: Hvor mye plager følelsene i tennene deg totalt sett? Spørsmål 37: Hvor mye plager tingene du gjør for å håndtere følelsene deg? Q38: Samlet sett, hvor mye påvirker følelsene i tennene dine livskvalitet? Q39: Samlet sett, hvor mye påvirker tingene du gjør for å håndtere følelsene i tennene dine livskvalitet?
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - effekt på livet totalt (4 elementer totalt fra del 2 spørsmål 36 til 39) i uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Effect on Life Overall i del 2 av DHEQ ved å bruke en 5-punkts skala, 4= Veldig mye, 3= Ganske mye, 2= noe, og 1= litt, 0=ikke alt alt. Effekt på livet Det generelle domenet besto av følgende spørsmål Q36: Hvor mye plager følelsene i tennene deg totalt sett? Spørsmål 37: Hvor mye plager tingene du gjør for å håndtere følelsene deg? Q38: Samlet sett, hvor mye påvirker følelsene i tennene dine livskvalitet? Q39: Samlet sett, hvor mye påvirker tingene du gjør for å håndtere følelsene i tennene dine livskvalitet?
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - Effekt på livet totalt (4 elementer totalt fra del 2 spørsmål 36 til 39) i uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Effect on Life Overall i del 2 av DHEQ ved å bruke en 5-punkts skala, 4= Veldig mye, 3= Ganske mye, 2= noe, og 1= litt, 0=ikke alt alt. Effekt på livet Det generelle domenet besto av følgende spørsmål Q36: Hvor mye plager følelsene i tennene deg totalt sett? Spørsmål 37: Hvor mye plager tingene du gjør for å håndtere følelsene deg? Q38: Samlet sett, hvor mye påvirker følelsene i tennene dine livskvalitet? Q39: Samlet sett, hvor mye påvirker tingene du gjør for å håndtere følelsene i tennene dine livskvalitet?
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig DHEQ-poengsum for domene - effekt på livet totalt (4 varer totalt fra del 2 spørsmål 36 til 39) i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret de første 4 spørsmålene i Domain Effect on Life Overall i del 2 av DHEQ ved å bruke en 5-punkts skala, 4= Veldig mye, 3= Ganske mye, 2= noe, og 1= litt, 0=ikke alt alt. Effekt på livet Det generelle domenet besto av følgende spørsmål Q36: Hvor mye plager følelsene i tennene deg totalt sett? Spørsmål 37: Hvor mye plager tingene du gjør for å håndtere følelsene deg? Q38: Samlet sett, hvor mye påvirker følelsene i tennene dine livskvalitet? Q39: Samlet sett, hvor mye påvirker tingene du gjør for å håndtere følelsene i tennene dine livskvalitet?
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for dentin Hyersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) Seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 7 ved uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 7 (Q7: på en skala fra 1 til 10 hvor intense er sensasjonene?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =ikke i det hele tatt intens og 10= verst tenkelig . Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 7 ved uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 7 (Q7: på en skala fra 1 til 10 hvor intense er sensasjonene?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =ikke i det hele tatt intens og 10= verst tenkelig . Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 7 ved uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 7 (Q7: på en skala fra 1 til 10 hvor intense er sensasjonene?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =ikke i det hele tatt intens og 10= verst tenkelig . Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 7 ved uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 7 (Q7: på en skala fra 1 til 10 hvor intense er sensasjonene?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =ikke i det hele tatt intens og 10= verst tenkelig . Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 7 ved uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 7 (Q7: på en skala fra 1 til 10 hvor intense er sensasjonene?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =ikke i det hele tatt intens og 10= verst tenkelig . Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 7 i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 7 (Q7: på en skala fra 1 til 10 hvor intense er sensasjonene?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =ikke i det hele tatt intens og 10= verst tenkelig . Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 8 i uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 8 (Q8: på en skala fra 1 til 10 hvor plaget er du av noen fornemmelser?) i del 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, der 1 = ikke i det hele tatt plaget og 10= ekstremt plaget. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 8 ved uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 8 (Q8: på en skala fra 1 til 10 hvor plaget er du av noen fornemmelser?) i del 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, der 1 = ikke i det hele tatt plaget og 10= ekstremt plaget. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 8 ved uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 8 (Q8: på en skala fra 1 til 10 hvor plaget er du av noen fornemmelser?) i del 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, der 1 = ikke i det hele tatt plaget og 10= ekstremt plaget. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og innvirkning de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 8 ved uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 8 (Q8: på en skala fra 1 til 10 hvor plaget er du av noen fornemmelser?) i del 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, der 1 = ikke i det hele tatt plaget og 10= ekstremt plaget. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 8 ved uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 8 (Q8: på en skala fra 1 til 10 hvor plaget er du av noen fornemmelser?) i del 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, der 1 = ikke i det hele tatt plaget og 10= ekstremt plaget. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 8 i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne scoret spørsmål nr. 8 (Q8: på en skala fra 1 til 10 hvor plaget er du av noen fornemmelser?) i del 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, der 1 = ikke i det hele tatt plaget og 10= ekstremt plaget. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 24
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 9 i uke 4
Tidsramme: Ved baseline og uke 4
Alle deltakerne fikk spørsmål nr. 9 (Q9: på en skala fra 1 til 10 hvor godt tåler du sensasjoner?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =tåler lett og 10=tåler ikke. i det hele tatt. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 4
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 9 i uke 8
Tidsramme: Ved baseline og uke 8
Alle deltakerne fikk spørsmål nr. 9 (Q9: på en skala fra 1 til 10 hvor godt tåler du sensasjoner?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =tåler lett og 10=tåler ikke. i det hele tatt. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 8
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 9 ved uke 12
Tidsramme: Ved baseline og uke 12
Alle deltakerne fikk spørsmål nr. 9 (Q9: på en skala fra 1 til 10 hvor godt tåler du sensasjoner?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =tåler lett og 10=tåler ikke. i det hele tatt. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 12
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 9 ved uke 16
Tidsramme: Ved baseline og uke 16
Alle deltakerne fikk spørsmål nr. 9 (Q9: på en skala fra 1 til 10 hvor godt tåler du sensasjoner?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =tåler lett og 10=tåler ikke. i det hele tatt. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 16
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 9 ved uke 20
Tidsramme: Ved baseline og uke 20
Alle deltakerne fikk spørsmål nr. 9 (Q9: på en skala fra 1 til 10 hvor godt tåler du sensasjoner?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =tåler lett og 10=tåler ikke. i det hele tatt. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 20
Endring fra baseline i gjennomsnittlig poengsum for DHEQ seksjon 1 - Spørsmål (Q) nr. 9 i uke 24
Tidsramme: Ved baseline og uke 24
Alle deltakerne fikk spørsmål nr. 9 (Q9: på en skala fra 1 til 10 hvor godt tåler du sensasjoner?) i seksjon 1 av DHEQ på en skala fra 1 til 10, hvor 1 =tåler lett og 10=tåler ikke. i det hele tatt. Del 1 av DHEQ besto av spørsmål om deltakerens sensitive tenner og påvirkningen de hadde på deltakerens hverdag.
Ved baseline og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på tinn(II)fluorid

3
Abonnere