Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянный против немедленного удаления катетера Фолея после роботизированной лапароскопической сакрокольпопексии: проспективное исследование

24 октября 2017 г. обновлено: Atlantic Health System

Это проспективное сравнительное рандомизированное исследование. В группу нашего исследования входят женщины с пролапсом тазовых органов, перенесшие роботизированную лапароскопическую сакрокольпопексию.

Две группы будут включать в себя группу исследования, у которой будет удален катетер Фолея через 6 часов после операции, и контрольную группу, у которой будет установлен постоянный катетер Фолея на ночь. Две группы будут распределены в соответствии с системой рандомизации REDCap.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19-75 лет
  • Пролапс тазовых органов, требующий роботизированной лапароскопической сакрокольпопексии.

Критерий исключения:

  • Интраоперационные осложнения, требующие послеоперационного Фолея

    • Цистотомия
    • ЭВЛ > 500 мл
    • Травма чаши
  • Предоперационная задержка мочи, требующая постоянного катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фоли
Пациенты будут находиться на месте Фолея в течение ночи после завершения операции, которая в настоящее время является стандартом лечения в нашем учреждении.
Активный компаратор: Нет Фоли
Пациентам удаляют катетер Фолея через 6 часов после операции.
Другой: Нет Фоли
Пациентам удаляют катетер Фолея через 6 часов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка мочи
Временное ограничение: Через 6 часов после выписки из PACU
У пациентов в группе вмешательства катетер Фолея будет удален в течение 6 часов после выписки из PCA. Затем им придется пройти испытание по мочеиспусканию.
Через 6 часов после выписки из PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 30 дней после операции
Все ИМП будут задокументированы в течение 30 дней после операции.
30 дней после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
Послеоперационные осложнения
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlantic Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 791664-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться