Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Założenie cewnika Foleya na stałe a natychmiastowe usunięcie cewnika Foleya po sakrokolpopeksji laparoskopowej wspomaganej robotem: badanie prospektywne

24 października 2017 zaktualizowane przez: Atlantic Health System

Jest to prospektywne, porównawcze badanie z randomizacją. Nasza badana populacja obejmuje kobiety z wypadaniem narządów miednicy mniejszej poddawane laparoskopowej sakrokolpopeksji wspomaganej robotem.

Dwie grupy będą obejmowały grupę badawczą, której usunięto cewnik Foleya 6 godzin po operacji, oraz grupę kontrolną, której cewnik Foleya zostanie założony na noc. Dwie grupy zostaną przydzielone zgodnie z systemem randomizacji REDCap.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-75 lat
  • Wypadanie narządu miednicy wymagające laparoskopowej sakrokolpopeksji wspomaganej robotem.

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania śródoperacyjne wymagające pooperacyjnego Foleya

    • Cystotomia
    • EBL >500ml
    • Uraz miski
  • Przedoperacyjne zatrzymanie moczu wymagające stałego cewnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Foleya
Pacjenci będą mieli Foleya na miejscu przez noc po zakończeniu operacji, co jest obecnie standardem opieki w naszej placówce.
Aktywny komparator: Bez Foleya
Pacjentom zostanie usunięty cewnik Foleya 6 godzin po operacji.
Inny: Bez Foleya
Pacjentom zostanie usunięty cewnik Foleya 6 godzin po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 6 godzin po wypisie z PACU
Pacjentom z grupy interwencyjnej usunie się cewnik Foleya do 6 godzin po wypisie z PCA. Następnie będą musieli przejść proces oddawania moczu
6 godzin po wypisie z PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje dróg moczowych
Ramy czasowe: 30 dni po op
Wszystkie ZUM zostaną udokumentowane do 30 dni po operacji.
30 dni po op
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po op
Powikłania pooperacyjne
30 dni po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlantic Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 791664-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez Foleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj