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로봇 보조 복강경 천골 고정술 후 폴리 카테터의 유치 vs 즉각적인 제거: 전향적 연구

2017년 10월 24일 업데이트: Atlantic Health System

이것은 전향적 비교 무작위 연구입니다. 우리의 연구 인구에는 로봇 보조 복강경 천골질 고정술을 받는 골반 장기 탈출증이 있는 여성이 포함됩니다.

두 그룹에는 수술 후 6시간 후에 Foley 카테터를 제거할 연구 그룹과 밤새 Foley 카테터를 유치할 통제 그룹이 포함됩니다. 두 그룹은 REDCap 무작위화 시스템에 따라 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Atlantic Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 19-75세
  • 로봇 보조 복강경 천골질 고정술이 필요한 골반 장기 탈출증.

제외 기준:

  • 수술 후 Foley를 필요로 하는 수술 중 합병증

    • 방광절개술
    • EBL >500mL
    • 그릇 부상
  • 내재 카테터가 필요한 수술 전 요폐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 폴리
환자는 수술 완료 후 밤새 Foley를 제자리에 놓게 되며, 이는 현재 우리 기관의 표준 치료입니다.
활성 비교기: 폴리 없음
환자는 수술 후 6시간 후에 Foley 카테터를 제거하게 됩니다.
다른: 폴리 없음
환자는 수술 후 6시간 후에 Foley 카테터를 제거하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요폐
기간: PACU 퇴원 후 6시간
개입 그룹의 환자는 PCA에서 퇴원한 후 최대 6시간 동안 Foley 카테터를 제거합니다. 그런 다음 무효화 재판을 받아야 합니다.
PACU 퇴원 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 감염
기간: 수술 후 30일
모든 UTI는 수술 후 최대 30일까지 기록됩니다.
수술 후 30일
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
수술 후 합병증
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atlantic Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 791664-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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