Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Permanenza vs rimozione immediata del catetere di Foley dopo sacrocolpopessi laparoscopica robotica assistita: uno studio prospettico

24 ottobre 2017 aggiornato da: Atlantic Health System

Questo è uno studio randomizzato prospettico comparativo. La nostra popolazione di studio comprende donne con prolasso degli organi pelvici sottoposte a sacrocolpopessi laparoscopica robotica assistita.

I due gruppi includeranno il gruppo di studio, a cui verrà rimosso il catetere di Foley 6 ore dopo l'intervento, e il gruppo di controllo che avrà un catetere di Foley a permanenza durante la notte. I due gruppi saranno assegnati secondo il sistema di randomizzazione REDCap.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Atlantic Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19-75
  • Prolasso degli organi pelvici che richiede sacrocolpopessi laparoscopica assistita da robot.

Criteri di esclusione:

  • Complicanze intraoperatorie che richiedono un Foley postoperatorio

    • Cistotomia
    • EBL >500 ml
    • Lesione alla ciotola
  • Ritenzione urinaria preoperatoria che richiede un catetere a permanenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Foley
I pazienti avranno Foley in atto durante la notte dopo il completamento dell'intervento chirurgico, che è attualmente lo standard di cura presso il nostro istituto.
Comparatore attivo: Niente Foley
Ai pazienti verrà rimosso il catetere di Foley 6 ore dopo l'intervento.
Altro: Niente Foley
Ai pazienti verrà rimosso il catetere di Foley 6 ore dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione urinaria
Lasso di tempo: 6 ore dopo la dimissione dal PACU
Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà rimosso il catetere di Foley fino a 6 ore dopo la dimissione dal PCA. Dovranno quindi sottoporsi a un processo di annullamento
6 ore dopo la dimissione dal PACU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
Tutte le IVU saranno documentate fino a 30 giorni dopo l'operazione.
30 giorni dopo l'operazione
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
Complicanze postoperatorie
30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlantic Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 791664-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Niente Foley

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi