Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indboende vs øjeblikkelig fjernelse af Foley-kateter efter robotassisteret laparoskopisk sacrocolpopexy: en prospektiv undersøgelse

24. oktober 2017 opdateret af: Atlantic Health System

Dette er en prospektiv, komparativ randomiseret undersøgelse. Vores undersøgelsespopulation inkluderer kvinder med bækkenorganprolaps, der gennemgår en robotassisteret laparoskopisk sacrocolpopeksi.

De to grupper vil omfatte undersøgelsesgruppen, som vil få fjernet deres Foley-kateter 6 timer efter operationen, og kontrolgruppen, som vil have et indlagt Foley-kateter natten over. De to grupper vil blive tildelt i henhold til REDCap randomiseringssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-75
  • Bækkenorganprolaps, der kræver robotassisteret, laparoskopisk sacrocolpopeksi.

Ekskluderingskriterier:

  • Intraoperative komplikationer, der nødvendiggør en postoperativ Foley

    • Cystotomi
    • EBL >500 ml
    • Skålskade
  • Præoperativ urinretention, der kræver et indlagt kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Foley
Patienter vil have Foley på plads natten over efter afsluttet operation, som i øjeblikket er standardbehandling på vores institution.
Aktiv komparator: Nej Foley
Patienterne vil få fjernet Foley-kateter 6 timer efter operationen.
Andet: Nej Foley
Patienterne vil få fjernet Foley-kateter 6 timer efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinretention
Tidsramme: 6 timer efter udskrivning fra PACU
Patienter i interventionsgruppen vil få deres Foley-kateter fjernet op til 6 timer efter udskrivning fra PCA. De skal derefter gennemgå en ugyldighedsretssag
6 timer efter udskrivning fra PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvejsinfektioner
Tidsramme: 30 dages post op
Alle UVI'er vil blive dokumenteret op til 30 dage efter operation.
30 dages post op
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter op
Postoperative komplikationer
30 dage efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlantic Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 791664-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med Nej Foley

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner