Доказательная диагностика и лечение обструктивного апноэ сна у детей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Дизайн исследования: В этом исследовании будет использоваться кластерное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) в течение двухлетнего периода в четырех педиатрических клиниках, связанных с нашим учреждением. Чтобы свести к минимуму контаминацию, будет происходить рандомизация по клиникам, при этом единицей анализа будет отдельный пациент. Четыре клиники уже объединены в пары, чтобы обеспечить баланс количества пациентов и демографических данных, и подбрасывание монеты определит, какая пара клиник получит CHICA-OSA, а какие будут служить контрольными клиниками. В двух контрольных клиниках также установлена ​​система CHICA, но единственным вмешательством, связанным со сном, будет простой модуль, выявляющий храпящих детей. Получая автоматические подсказки, помогающие выявить храпящих детей, лечащие врачи в контрольных клиниках будут оценивать и лечить СОАС, используя свои стандартные методы (т. е. обычное лечение).

Участники. Среди участников будут все дети в возрасте от 1 до 11 лет, обращающиеся к своему основному лечащему врачу в одной из четырех педиатрических клиник, расположенных в Индианаполисе, штат Индиана.

Система CHICA: CHICA состоит из: (1) базы знаний по педиатрическим рекомендациям; (2) хранилище данных пациентов; (3) пользовательский интерфейс планшета; и (4) интерфейс к существующей системе электронных медицинских карт. Результатом стала система, которая «точно в срок» выдает лечащим врачам «точно в срок» важные для пациента рекомендации во время клинической встречи и собирает точные структурированные данные от всех, кто взаимодействует с ней. В комнате ожидания воспитатели заполняют форму предварительного скрининга (PSF), доступную на английском и испанском языках, состоящую из двадцати вопросов наблюдения, адаптированных к возрасту ребенка и его прошлой истории. Положительный ответ на вопрос может вызвать дополнительные уточняющие вопросы. Во время визита в клинику соответствующие отзывы лиц, осуществляющих уход, и информация о клинических рекомендациях отображаются на видном месте в рабочем листе поставщика медицинских услуг (PWS) в электронной медицинской карте.

Посетите 1. Находясь в комнате ожидания, лица, осуществляющие уход за всеми детьми, имеющими право на участие, ответят на вопрос в PSF следующим образом: «Ваш ребенок постоянно храпит 3 или более ночей в неделю?» Для лиц, осуществляющих уход в клиниках CHICA-OSA, ответ «да» вызовет дополнительные вопросы о признаках и симптомах СОАС. Конкретные пункты, соответствующие симптомам, будут взяты из Педиатрического опросника сна (PSQ19) и включают наблюдаемое апноэ, фырканье, вздохи, сонливость в дневное время и другие признаки и симптомы, перечисленные в руководящем документе AAP. Затем лечащий врач получит подсказку PWS со списком признаков и симптомов, относящихся к ребенку, на основе либо существующих данных в электронной карте (например, текущий диагноз СДВГ; избыточный вес), либо ответов лица, осуществляющего уход, на вопросы, оцененные в приемной (например, наблюдается апноэ; дневная сонливость). В соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (AAP) от 2012 г., если критерии, основанные на фактических данных, соблюдены, лечащему врачу будет рекомендовано направить ребенка (на ПСГ, к сомнологу или к ЛОР-врачу).

В контрольных клиниках родители должны будут заполнить контрольный вопрос о храпе, а лечащие врачи получат общую подсказку, но не получат никакой дополнительной информации о признаках и симптомах или рекомендаций по дальнейшей оценке или лечению. Для детей как в CHICA-OSA, так и в контрольных клиниках, если опекун не сообщает о храпе, пункт о храпе будет повторен через год.

Последующие посещения: При следующем посещении (по состоянию здоровья или WCC) храп снова будет оцениваться как один из вопросов наблюдения за состоянием здоровья для всех детей, имеющих право на участие. Однако дети из клиник CHICA-OSA, которые были направлены на ПСГ во время предыдущего визита, получат дополнительный вопрос о том, была ли у ребенка аденотонзиллэктомия в прошлом году. Если ребенку не была сделана эта операция, лечащий врач получит запрос на оценку исхода первоначального направления (например, полисомнография не предложила ОАС; полисомнографии предложила ОАС и запланированную операцию; запланирована полисомнография; запланирована аденотонзиллэктомия; семья не записана на прием) и повторно обратитесь, если это уместно. Если лицо, осуществляющее уход, сообщает, что ребенок прошел T&A и больше не храпит, лечащий врач не получит никаких дополнительных уведомлений, и храп будет повторно оценен через два года. Однако, если лицо, осуществляющее уход, сообщит об остаточном храпе после операции, поставщик услуг получит приглашение направить пациента по поводу возможного остаточного СОАС.

В этом исследовании принимали участие: Стивен Даунс, доктор медицины, Медицинский факультет Университета Индианы; Амит Дафтари, доктор медицинских наук, Медицинский факультет Университета Индианы; и Тамара Дуган, магистр медицины, Медицинский факультет Университета Индианы.