Улучшение информирования пациентов о SUDEP
У детей с генерализованными тонико-клоническими судорогами (ГТКП) около 1 из 4500 умирает от внезапной неожиданной смерти при эпилепсии (SUDEP). По этой причине Американская академия неврологии рекомендует клиницистам, ухаживающим за такими детьми, информировать их семьи об этом небольшом, но важном риске и предоставлять соответствующие вспомогательные ресурсы для последующего наблюдения. Более того, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что дети с плохо контролируемым ГТКП имеют поразительно повышенную вероятность СВСВП, в 3–24 раза, что повышает важность улучшения контроля над приступами.
Клиницистам, ухаживающим за такими пациентами, приходится решать множество вопросов во время обычного визита. Исследователи предлагают использовать информационные технологии, чтобы помочь поставщикам услуг гарантировать, что решение проблемы SUDEP включено в их рутинную помощь. Исследователи разработали систему улучшения здоровья детей с помощью компьютерной автоматизации (CHICA), компьютерную систему поддержки принятия клинических решений для педиатрической помощи. CHICA собирает данные, сообщаемые пациентами, в зале ожидания и отдает приоритет клиническим консультациям с врачом через электронную медицинскую карту (EHR).
CHICA используется в пяти клиниках первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения Эскенази, где она поддерживает общую педиатрическую помощь. Цель этого проекта — проверить эффективность модуля SUDEP в тех условиях, где CHICA уже используется, с будущей целью разработки полного набора модулей CHICA для детских неврологов.
Обзор исследования
Подробное описание
В частности, следователи предлагают следующее:
Цель 1: добавить в CHICA «модуль SUDEP» для выявления детей с повышенным риском SUDEP, предоставить обучающие материалы для пациентов, которыми клиницист может поделиться с семьями, и рекомендовать более своевременное наблюдение у детского невролога. Модуль SUDEP будет добавлен к существующей установке CHICA в системе здравоохранения Эскенази в Индианаполисе, штат Индиана, чтобы скрининг риска SUDEP и рекомендации генерировались автоматически в условиях обычной первичной помощи в 5 клиниках Эскенази.
Цель 2: Опросите семьи пациентов с эпилепсией, чтобы определить, делились ли их педиатры информацией о СВСЭП и/или направляли ли их к неврологу. Семьи, чьи дети подвержены риску SUDEP, будут выявлены через CHICA. Исследователи будут использовать Педиатрическую исследовательскую сеть, основанную на практике (PResNet), чтобы следить за этими семьями по телефону после их визитов к педиатру. PResNet определит, обсуждалась ли ВСНВП, был ли предоставлен раздаточный материал и обсуждалась ли ВСНВП ранее педиатром или неврологом.
Цель 3: Исследователи оценят удовлетворенность врачей и персонала модулем SUDEP программы CHICA. Каждый год PResNet будет проводить опрос среди врачей и персонала клиник, использующих CHICA. Опрос состоит из общих вопросов о CHICA, которые задаются каждый год, и вопросов по конкретным модулям о новых функциях, которые были добавлены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University - Children's Health Services Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Родитель или опекун ребенка, осматриваемый в одной из пяти клиник системы здравоохранения Эскенази, в которых у ребенка было по крайней мере 2 двигательных припадка в течение жизни.
Критерий исключения:
Неспособность испытуемого понять опрос
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
Пациенты с приступами получают обычную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: После вмешательства
Врачи оказывают помощь, усиленную компьютерной поддержкой принятия клинических решений о SUDEP.
|
CHICA напоминает врачам о необходимости информировать пациентов/семьи о риске внезапной внезапной пневмонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзыв родителей о консультировании SUDEP
Временное ограничение: в течение 2 недель после клинического случая
|
С родителями свяжутся по телефону, и они ответят на вопросы анкеты о консультировании SUDEP во время последнего посещения педиатра их ребенком.
|
в течение 2 недель после клинического случая
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания и комфорт в лечении детской эпилепсии
Временное ограничение: в течение 2 недель после клинического случая
|
С родителями свяжутся по телефону, и они ответят на вопросы анкеты об их знаниях и удобстве в уходе за эпилепсией их ребенка.
|
в течение 2 недель после клинического случая
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1803547954
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модуль CHICA SUDEP
-
National Taiwan Normal UniversityЗавершенныйСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение (MCI) | Виртуальная реальность | Санитарное просвещение | электронное здравоохранение | Медицинская грамотность | Самоэффективность | Отношение к здоровью | Пожилые люди (65 лет и старше)Тайвань
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйЮридические права | Судебно-медицинские аспектыСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ЗавершенныйМатеринская депрессияСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Здоровье ротовой полости | Отношение | ЗнанияМалайзия
-
Indiana UniversityЗавершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйКурение сигаретСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты