GS-5734 для оценки противовирусной активности, долгосрочной элиминации вируса Эбола и безопасности у мужчин, переживших лихорадку Эбола, с доказательствами персистенции вируса Эбола в сперме

Средняя частота отрицательных результатов анализа (ANR) образцов спермы, собранных на этапе лечения на 4, 8, 11, 16, 20, 24 и 28 дни. Среднее значение всех моментов времени для отрицательных значений было составлено для собранных значений анализа.

Доля отрицательных результатов на участника была рассчитана с использованием всех временных точек путем подсчета количества отрицательных результатов по общему количеству временных точек (7). Уровень отрицательных результатов анализа усредняли по всем участникам, чтобы получить средний уровень отрицательных результатов анализа.

Средняя частота отрицательных результатов анализа (ANR) образцов спермы, собранных на этапе последующего наблюдения на 8, 12, 16, 20 и 24 неделях. Среднее значение всех моментов времени для отрицательных значений было составлено для собранных значений анализа.

Доля отрицательных результатов на участника была рассчитана с использованием всех временных точек путем подсчета количества отрицательных результатов по общему количеству временных точек (5). Уровень отрицательных результатов анализа усредняли по всем участникам, чтобы получить средний уровень отрицательных результатов анализа.

Средняя частота отрицательных результатов анализа (ANR) образцов спермы, собранных на этапе лечения на 4, 8, 11, 16, 20, 24 и 28 дни. Среднее значение всех моментов времени для отрицательных значений было составлено для собранных значений анализа.

Доля отрицательных результатов на участника была рассчитана с использованием всех временных точек путем подсчета количества отрицательных результатов по общему количеству временных точек (7). Уровень отрицательных результатов анализа усредняли по всем участникам, чтобы получить средний уровень отрицательных результатов анализа.

Средняя частота отрицательных результатов анализа (ANR) образцов спермы, собранных на этапе последующего наблюдения — недели 8, 12, 16, 20 и 24. Среднее значение всех моментов времени для отрицательных значений было составлено для собранных значений анализа.

Доля отрицательных результатов на участника была рассчитана с использованием всех временных точек путем подсчета количества отрицательных результатов по общему количеству временных точек (5). Уровень отрицательных результатов анализа усредняли по всем участникам, чтобы получить средний уровень отрицательных результатов анализа.

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным уровнем в 1-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отдела синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений (AE) у взрослых и детей [таблица классификации DAIDS AE], версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренная). , степень 3 (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 2-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 3-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 4-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 5-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 8-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 11-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 16-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 24-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 28-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным значением на 20-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аланинтрансаминазы (АЛТ) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазон значений АЛТ включает 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в 1-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 2-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 3-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 4-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 5-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 8-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 11-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 16-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 24-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 28-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 8-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 12-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 16-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 20-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением по сравнению с исходным уровнем значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 24-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок АЧТВ включают 1-ю степень (1,1–1,66 x ВГН), 2-ю степень (1,67–2,33 x ВГН), 3-ю степень (2,34–3,00 x ВГН) и 4-ю степень (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 1-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 2-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным уровнем на 3-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным уровнем на 4-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 5-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансаминазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 8-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным уровнем на 11-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 16-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным уровнем на 24-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 28-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 12-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 16-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным значением на 24-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны значений ТЧА включают 1-й уровень (1,25-2,5 х ВГН), 2-й уровень (2,6-5,0 х ВГН), 3-й уровень (5,1-10,0 х ВГН). х ВГН) и степень 4 (> 10 х ВГН)

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) в 1-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) на 2-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) на 3-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) на 4-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) на 5-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) на 8-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) на 11-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников с повышением оценки по сравнению с исходным уровнем значения протромбинового времени (ПВ) на 16-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников увеличилось по сравнению с исходным уровнем по значению протромбинового времени (PT) на 24-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников увеличилось по сравнению с исходным уровнем по значению протромбинового времени (PT) на 28-й день.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников увеличилось по сравнению с исходным уровнем по значению протромбинового времени (PT) на 8 неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников увеличилось по сравнению с исходным уровнем по значению протромбинового времени (ПВ) на 12-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников увеличилось по сравнению с исходным уровнем по значению протромбинового времени (PT) на 16-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников увеличилось по сравнению с исходным уровнем по значению протромбинового времени (ПВ) на 20-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).

Количество участников увеличилось по сравнению с исходным уровнем по значению протромбинового времени (ПВ) на 24-й неделе.

Лабораторные показатели были оценены с использованием таблицы Отделения синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей (таблица классификации DAIDS AE), версия 2.0, ноябрь 2014 г., со степенью 1 (легкая), степенью 2 (умеренной), степенью 3. (тяжелая) и степень 4 (потенциально опасная для жизни).

Диапазоны оценок ПВ включают степень 1 (1,1–1,25 x ВГН), степень 2 (1,26–1,50 x ВГН), степень 3 (1,51–3,00 x ВГН) и степень 4 (> 3,00 x ВГН).