GS-5734 per valutare l'attività antivirale, l'eliminazione a lungo termine del virus Ebola e la sicurezza nei sopravvissuti maschi all'ebola con evidenza di persistenza del virus Ebola nello sperma
PREVAIL IV: studio di fase II in doppio cieco, randomizzato, a due fasi, controllato con placebo, di GS-5734 per valutare l'attività antivirale, l'eliminazione a lungo termine del virus Ebola e la sicurezza nei sopravvissuti maschi all'ebola con evidenza di persistenza del virus Ebola nello sperma
Sfondo:
Alcune persone hanno il virus Ebola nel loro corpo per mesi dopo essersi ripresi dalla malattia da virus Ebola. Alcuni potrebbero avere problemi di salute a causa del virus mentre altri stanno bene. Queste persone potrebbero essere in grado di trasmettere il virus ad altri. Al momento non ci sono farmaci per le persone che sono sopravvissute alla malattia da virus Ebola ma hanno ancora il virus nel loro corpo. Un nuovo farmaco, GS-5734, potrebbe aiutare a sbarazzarsi del virus Ebola nello sperma.
Obbiettivo:
Per testare se GS-5734 aiuta a sbarazzarsi del virus Ebola nello sperma ed è sicuro per l'uomo.
Eleggibilità:
Uomini che hanno partecipato allo studio sui sopravvissuti all'Ebola (PREVAIL III) e hanno prove del virus Ebola nel loro seme
Progetto:
I partecipanti saranno selezionati con:
Domande
Esame fisico
Esame della vista
Analisi del sangue
2 campioni di seme se non l'hanno fatto testare di recente
I partecipanti devono vivere vicino al sito di studio in Liberia per 6 mesi.
I partecipanti verranno inseriti in 1 dei 2 gruppi di studio. Avranno un'infusione di GS-5734 o un placebo ogni giorno per 5 giorni. Un tubo di plastica viene inserito in una vena del braccio. L'infusione dura 1 ora.
I partecipanti saranno osservati per 1 ora dopo. Forniranno un campione di sperma il giorno 4 dell'infusione.
Dopo le infusioni, i partecipanti avranno 5 visite nel primo mese, poi 1 al mese per altri 5 mesi. Questi includono dare un campione di sangue e sperma.
Gli esami del sangue vengono eseguiti prima e dopo ogni infusione e l'ultima visita (visita di 5 mesi) includerà anche un esame della vista.
Al termine dello studio, se il farmaco in studio funziona ed è sicuro, i partecipanti che hanno ricevuto il placebo possono ottenere il farmaco in studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con le dimensioni senza precedenti della recente epidemia di Ebola dell'Africa occidentale del 2014-2016, la comunità scientifica sta imparando molto sulle conseguenze psicologiche e fisiche dell'Ebola, sulla persistenza virale di Ebola nei sopravvissuti, sul rischio di ricaduta della malattia di Ebola nei sopravvissuti e sul potenziale di sopravvissuti a trasmettere il virus ad altri. I dati di PREVAIL III hanno dimostrato che la persistenza del virus Ebola nello sperma dei sopravvissuti maschi è comune. Oltre alla persistenza del virus Ebola, la ricaduta dell'Ebola che causa la malattia clinica è stata ben documentata.
Non esistono terapie autorizzate per il trattamento della malattia da virus Ebola né per l'eliminazione del virus Ebola persistente nei sopravvissuti. Una terapia sicura ed efficace in grado di ridurre e/o eliminare il virus Ebola persistente dallo sperma ridurrebbe il rischio di trasmissione e consentirebbe ai sopravvissuti maschi di riprendere normali rapporti sessuali senza timore di danneggiare i propri cari. Il meccanismo alla base della sindrome post-Ebola è ancora sconosciuto, ma il miglioramento dei segni e dei sintomi post-Ebola derivanti dal trattamento con GS-5734 sarebbe un ulteriore vantaggio.
Questo studio è uno studio in doppio cieco, randomizzato, in due fasi (trattamento e follow-up a lungo termine), a due bracci di GS-5734 rispetto a placebo tra i sopravvissuti maschi a Ebola con RNA del virus Ebola persistente nel seme. I partecipanti sono randomizzati 1:1 per ricevere 100 mg di GS-5734 o placebo una volta al giorno mediante catetere endovenoso per 5 giorni. Informata dagli aumenti delle transaminasi in precedenti studi di fase I in soggetti sani normali, una strategia di mitigazione del rischio include una riduzione della dose incorporata. I partecipanti saranno stratificati per paese e sulla base di uno contro due campioni di sperma positivi per l'RNA del virus Ebola utilizzando la piattaforma Cepheid GeneXpert valutata entro 42 giorni prima dell'arruolamento nello studio. La prima revisione del Data Safety and Monitoring Board (DSMB) nell'agosto 2016 ha concluso che non era necessaria una riduzione della dose di coorte. Il protocollo si è esteso alla Guinea nell'ottobre 2017, dove l'epidemia si è conclusa in seguito. Attualmente c'è un focolaio nella Repubblica Democratica del Congo dove il gruppo di studio può valutare la conduzione di questo studio dopo il completamento del focolaio.
L'attività antivirale, così come la sicurezza e la tollerabilità, saranno valutate durante la fase di trattamento. La clearance a lungo termine del virus Ebola sarà valutata durante la fase di follow-up di 5 mesi. Le analisi primarie per la valutazione dell'attività antivirale nella fase di trattamento si concentreranno sul tasso di negatività del test (ANR; percentuale di campioni genitali negativi per Ebola) nei primi 28 giorni dello studio, nonché sugli eventi avversi clinici e di laboratorio. Un campione è considerato negativo dalla PCR se il risultato del test non è rilevabile. L'analisi primaria per la fase di follow-up si concentrerà sugli ANR raccolti mensilmente dal secondo al sesto mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maferinyah
-
Forécariah, Maferinyah, Guinea
- Partnership of Clinical Research in Guinea (PREGUI) / Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale de Mafèrinyah
-
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-
-
-
Monrovia, Liberia, FWA00021658
- JFK Hospital Partnership for Research for Vaccines and Infectious Diseases in Liberia (PREVAIL)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Gli individui devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi alla partecipazione allo studio:
- Uomini di età superiore o uguale a 18 anni.
- Uno dei due campioni di seme con rilevamento dell'RNA del virus Ebola (definito come PCR positivo per NP o GP utilizzando il test GeneXpert entro 42 giorni prima della randomizzazione).
- Disponibilità a essere disponibile per valutazioni di studio per 6 mesi.
- Disponibilità a consentire la conservazione di campioni biologici.
- Disponibilità ad essere seguito da un Participant Tracker.
- Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol per i giorni di studio da -7 a 14.
- Disponibilità a rispettare le linee guida MOH e CDC sull'uso di un preservativo per l'attività sessuale e almeno fino alla settimana 24 dello studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Le persone che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno escluse dalla partecipazione allo studio:
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 60 ml/min/1,73 m^2
- Storia di malattia renale significativa
- Storia di malattia epatica significativa
- Evidenza di malattia del fegato all'esame fisico come l'ascite
- Aspartato transaminasi (AST) o alanina transaminasi (ALT), maggiore del limite superiore della norma, un tempo di protrombina 1,1 volte maggiore del limite superiore della norma, normale o una bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore della norma (per divisione delle tabelle di tossicità della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) versione 2.0 novembre 2014).
- Presenza di anomalie di Grado 2 o superiore per: bassa emoglobina, basso numero di globuli bianchi (WBC), basso numero di piastrine o potassio basso o alto (secondo tabelle di tossicità DAIDS versione 2.0 novembre 2014).
- Presenza di anomalie superiori al Grado 2 per basso o alto contenuto di sodio (secondo le tabelle di tossicità DAIDS versione 2.0 novembre 2014).
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o del personale dello studio o impedirebbe il corretto svolgimento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: GS-5734 100 mg somministrato per via endovenosa al giorno per 5 giorni
I sopravvissuti maschi a Ebola con virus Ebola persistente nel loro seme hanno ricevuto GS-5734 100 mg per via endovenosa al giorno per 5 giorni
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GS-5734 giornaliero somministrato per via endovenosa (IV) per 5 giorni
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Comparatore placebo: Soluzione salina normale per via endovenosa per 5 giorni
Ai sopravvissuti maschi di Ebola con virus Ebola persistente nel seme è stata somministrata soluzione salina normale per via endovenosa ogni giorno per 5 giorni
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Placebo somministrato per via endovenosa (IV) per 5 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso medio di negatività del test (ANR) per il virus Ebola durante la fase di trattamento
Lasso di tempo: Fase di trattamento (valutata ai giorni 4, 8, 11, 16, 20, 24 e 28)
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Tasso medio di negatività del test (ANR) dei campioni di seme raccolti durante la fase di trattamento nei giorni 4, 8, 11, 16, 20, 24 e 28. La media di tutti i punti temporali per i valori negativi è stata compilata per i valori di analisi raccolti. Il tasso di negatività per partecipante è stato calcolato utilizzando tutti i punti temporali calcolando il numero di risultati negativi rispetto al numero totale di punti temporali (7). Il tasso di negatività del test è stato calcolato in media su tutti i partecipanti per ottenere il tasso medio di negatività del test. |
Fase di trattamento (valutata ai giorni 4, 8, 11, 16, 20, 24 e 28)
|
|
Tasso medio di negatività del test (ANR) per il virus Ebola durante la fase di follow-up
Lasso di tempo: Fase di follow-up (valutata alle settimane 8, 12, 16, 20 e 24)
|
Tasso medio di negatività del test (ANR) dei campioni di seme raccolti durante la fase di follow-up nelle settimane 8, 12, 16, 20 e 24. La media di tutti i punti temporali per i valori negativi è stata compilata per i valori di analisi raccolti. Il tasso di negatività per partecipante è stato calcolato utilizzando tutti i punti temporali calcolando il numero di risultati negativi rispetto al numero totale di punti temporali (5). Il tasso di negatività del test è stato calcolato in media su tutti i partecipanti per ottenere il tasso medio di negatività del test. |
Fase di follow-up (valutata alle settimane 8, 12, 16, 20 e 24)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso medio di negatività del test (ANR) per il virus Ebola durante la fase di trattamento
Lasso di tempo: Fase di trattamento (valutata nei giorni 4, 8, 11, 16, 20, 24 e 28)
|
Tasso medio di negatività del test (ANR) dei campioni di seme raccolti durante la fase di trattamento nei giorni 4, 8, 11, 16, 20, 24 e 28. La media di tutti i punti temporali per i valori negativi è stata compilata per i valori di analisi raccolti. Il tasso di negatività per partecipante è stato calcolato utilizzando tutti i punti temporali calcolando il numero di risultati negativi rispetto al numero totale di punti temporali (7). Il tasso di negatività del test è stato calcolato in media su tutti i partecipanti per ottenere il tasso medio di negatività del test. |
Fase di trattamento (valutata nei giorni 4, 8, 11, 16, 20, 24 e 28)
|
|
Tasso medio di negatività del test (ANR) per il virus Ebola durante la fase di follow-up
Lasso di tempo: Fase di follow-up (valutata alle settimane 8, 12, 16, 20 e 24)
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Tasso medio di negatività del test (ANR) dei campioni di seme raccolti durante la fase di follow-up - settimane 8, 12, 16, 20 e 24. La media di tutti i punti temporali per i valori negativi è stata compilata per i valori di analisi raccolti. Il tasso di negatività per partecipante è stato calcolato utilizzando tutti i punti temporali calcolando il numero di risultati negativi rispetto al numero totale di punti temporali (5). Il tasso di negatività del test è stato calcolato in media su tutti i partecipanti per ottenere il tasso medio di negatività del test. |
Fase di follow-up (valutata alle settimane 8, 12, 16, 20 e 24)
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 1
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Fase di trattamento - Giorno 1
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
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Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 2
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Fase di trattamento - Giorno 2
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
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Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 3
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Fase di trattamento - Giorno 3
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
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Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 4
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Fase di trattamento - Giorno 4
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 5
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Fase di trattamento - Giorno 5
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 8
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Fase di trattamento - Giorno 8
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Variazione media rispetto al basale del valore ALT al giorno 11
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 11
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Fase di trattamento - Giorno 11
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
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Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
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|
Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 20
|
Fase di follow-up - Settimana 20
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
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Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Variazione media rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Variazione media rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 20
|
Fase di follow-up - Settimana 20
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Variazione media rispetto al basale del valore di aspartato transaminasi (AST) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Variazione media rispetto al basale del valore di aspartato transaminasi (AST) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato aminotransferasi transaminasi (AST) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato aminotransferasi transaminasi (AST) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato aminotransferasi transaminasi (AST) alla settimana 20
|
Fase di follow-up - Settimana 20
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Variazione media rispetto al basale del valore dell'aspartato transaminasi (AST) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto normalizzato internazionale (INR) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto normalizzato internazionale (INR) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto normalizzato internazionale (INR) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto normalizzato internazionale (INR) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
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Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) alla settimana 20
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Fase di follow-up - Settimana 20
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Variazione media rispetto al basale nel valore INR
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
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Variazione media rispetto al basale del valore del rapporto internazionale normalizzato (INR) alla settimana 24
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Fase di follow-up - Settimana 24
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 1
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Fase di trattamento - Giorno 1
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 2
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Fase di trattamento - Giorno 2
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 3
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Fase di trattamento - Giorno 3
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 4
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Fase di trattamento - Giorno 4
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 5
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Fase di trattamento - Giorno 5
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 8
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Fase di trattamento - Giorno 8
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 11
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Fase di trattamento - Giorno 11
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 16
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Fase di trattamento - Giorno 16
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 24
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Fase di trattamento - Giorno 24
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 28
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Fase di trattamento - Giorno 28
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 8
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Fase di follow-up - Settimana 8
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 12
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Fase di follow-up - Settimana 12
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 16
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Fase di follow-up - Settimana 16
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 20
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Fase di follow-up - Settimana 20
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Variazione media rispetto al basale nel valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
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Variazione media rispetto al basale del valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 24
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Fase di follow-up - Settimana 24
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 1. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi adulti e pediatrici (AE) [DAIDS AE grading table] versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato) , grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 2. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 3. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 4. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 5. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 11. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 24
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) al giorno 28. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 28
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 8
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 12. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 12
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 16
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 20. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 20
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore ALT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'alanina transaminasi (ALT) alla settimana 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado ALT includono il grado 1 (1,25-2,5 x ULN), il grado 2 (2,6-5,0 x ULN), il grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 24
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 1. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 2. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 3. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 4. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 5. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 11. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 24
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al giorno 28. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 28
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 8
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 12. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 12
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 16
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 20. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 20
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore aPTT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) alla settimana 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado aPTT includono grado 1 (1,1 - 1,66 x ULN), grado 2 (1,67 - 2,33 x ULN), grado 3 (2,34 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 24
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 1. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 2. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 3. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 4. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 5. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 11. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 24
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) al giorno 28. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 28
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) alla settimana 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 8
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) alla settimana 12. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 12
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) alla settimana 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 16
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) alla settimana 20. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 20
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale per il valore AST
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore dell'aspartato transaminasi (AST) alla settimana 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado AST includono grado 1 (1,25-2,5 x ULN), grado 2 (2,6-5,0 x ULN), grado 3 (5,1-10,0 x ULN) e grado 4 (> 10 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 24
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 1. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 1
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 2. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 2
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 3. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 3
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 4. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 4
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento del grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 5. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 5
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 8
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 11. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 11
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 16
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
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Il numero di partecipanti aumenta di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 24
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
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Il numero di partecipanti aumenta di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) al giorno 28. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di trattamento - Giorno 28
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
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Il numero di partecipanti aumenta di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 8. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 8
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
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Il numero di partecipanti aumenta di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 12. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 12
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
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Il numero di partecipanti aumenta di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 16. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 16
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
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Il numero di partecipanti aumenta di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 20. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 20
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Numero di partecipanti con aumento del voto rispetto al basale per il valore PT
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
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Il numero di partecipanti aumenta di grado rispetto al basale nel valore del tempo di protrombina (PT) alla settimana 24. I valori di laboratorio sono stati classificati utilizzando la tabella della divisione della sindrome da immunodeficienza acquisita (DAIDS) per la classificazione della gravità degli eventi avversi negli adulti e nei bambini (tabella di classificazione DAIDS AE) versione 2.0, novembre 2014 con grado 1 (lieve), grado 2 (moderato), grado 3 (grave) e grado 4 (potenzialmente pericoloso per la vita). Gli intervalli di grado PT includono grado 1 (1,1 - 1,25 x ULN), grado 2 (1,26 - 1,50 x ULN), grado 3 (1,51 - 3,00 x ULN) e grado 4 (> 3,00 x ULN) |
Fase di follow-up - Settimana 24
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 1
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Fase di trattamento - Giorno 1
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 2
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Fase di trattamento - Giorno 2
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 3
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Fase di trattamento - Giorno 3
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 4
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Fase di trattamento - Giorno 4
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 5
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Fase di trattamento - Giorno 5
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 8
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Fase di trattamento - Giorno 8
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 11
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Fase di trattamento - Giorno 11
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 16
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Fase di trattamento - Giorno 16
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 24
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Fase di trattamento - Giorno 24
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
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Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 20
|
Fase di follow-up - Settimana 20
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Partecipanti con livello ALT di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
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|
Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
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Partecipanti con livello AST di grado 1
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 28
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 1 (1,25 - 2,5 x ULN) alla settimana 28
|
Fase di follow-up - Settimana 28
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
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|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
|
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Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 20
|
Fase di follow-up - Settimana 20
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 2
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 28
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 2 (2,6 - 5,0 x ULN) alla settimana 28
|
Fase di follow-up - Settimana 28
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 20
|
Fase di follow-up - Settimana 20
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
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Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 8
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Fase di trattamento - Giorno 8
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Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 11
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Fase di trattamento - Giorno 11
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Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
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Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 16
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Fase di trattamento - Giorno 16
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|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
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|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
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Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 3
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 28
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 3 (5,1 - 10,0 x ULN) alla settimana 28
|
Fase di follow-up - Settimana 28
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 16
|
Fase di trattamento - Giorno 16
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Partecipanti con livello di alanina aminotransferasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
|
|
Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 20
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 20
|
Fase di follow-up - Settimana 20
|
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Partecipanti con livello ALT di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
|
Partecipanti con livello di alanina transaminasi (ALT) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 24
|
Fase di follow-up - Settimana 24
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 1
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 1
|
Fase di trattamento - Giorno 1
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 2
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 2
|
Fase di trattamento - Giorno 2
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 3
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 3
|
Fase di trattamento - Giorno 3
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 4
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 4
|
Fase di trattamento - Giorno 4
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 5
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 5
|
Fase di trattamento - Giorno 5
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 8
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Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 8
|
Fase di trattamento - Giorno 8
|
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 11
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Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 11
|
Fase di trattamento - Giorno 11
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 16
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 16
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Fase di trattamento - Giorno 16
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 24
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Proporzione del livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 24
|
Fase di trattamento - Giorno 24
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di trattamento - Giorno 28
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Proporzione del livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) al giorno 28
|
Fase di trattamento - Giorno 28
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|
Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 8
|
Proporzione del livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 8
|
Fase di follow-up - Settimana 8
|
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 12
|
Proporzione del livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 12
|
Fase di follow-up - Settimana 12
|
|
Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 16
|
Proporzione del livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 16
|
Fase di follow-up - Settimana 16
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 24
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Proporzione del livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 24
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Fase di follow-up - Settimana 24
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Partecipanti con livello AST di grado 4
Lasso di tempo: Fase di follow-up - Settimana 28
|
Partecipanti con livello di aspartato transaminasi (AST) di grado 4 (> 10 x ULN) alla settimana 28
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Fase di follow-up - Settimana 28
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth S Higgs, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Vries DH, Rwemisisi JT, Musinguzi LK, Benoni TE, Muhangi D, de Groot M, Kaawa-Mafigiri D, Pool R. The first mile: community experience of outbreak control during an Ebola outbreak in Luwero District, Uganda. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:161. doi: 10.1186/s12889-016-2852-0.
- Bwaka MA, Bonnet MJ, Calain P, Colebunders R, De Roo A, Guimard Y, Katwiki KR, Kibadi K, Kipasa MA, Kuvula KJ, Mapanda BB, Massamba M, Mupapa KD, Muyembe-Tamfum JJ, Ndaberey E, Peters CJ, Rollin PE, Van den Enden E, Van den Enden E. Ebola hemorrhagic fever in Kikwit, Democratic Republic of the Congo: clinical observations in 103 patients. J Infect Dis. 1999 Feb;179 Suppl 1:S1-7. doi: 10.1086/514308.
- Feldmann H, Geisbert TW. Ebola haemorrhagic fever. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):849-62. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60667-8.
- Higgs ES, Gayedyu-Dennis D, Fischer Ii WA, Nason M, Reilly C, Beavogui AH, Aboulhab J, Nordwall J, Lobbo P, Wachekwa I, Cao H, Cihlar T, Hensley L, Lane HC. PREVAIL IV: A Randomized, Double-Blind, 2-Phase, Phase 2 Trial of Remdesivir vs Placebo for Reduction of Ebola Virus RNA in the Semen of Male Survivors. Clin Infect Dis. 2021 Nov 16;73(10):1849-1856. doi: 10.1093/cid/ciab215.
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Prove cliniche su Ebola
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoMalattia da virus Ebola | Ebola febbre emorragica | Vaccini contro il virus Ebola | Busta Glicoproteina, Virus Ebola | FilovirusStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...TerminatoSopravvissuto al virus EbolaGuinea
-
Makerere UniversityMRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit; Ministry of Health, Uganda; Epicentre; Makerere... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoVaccini contro il virus Ebola del Sudan
-
Merck Sharp & Dohme LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); BioProtection...Completato
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...US Military HIV Research ProgramCompletato
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome TrustCompletatoEbola | Ebola ZaireRegno Unito
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisGlaxoSmithKline; University of Lausanne; University of Lausanne Hospitals; World... e altri collaboratoriCompletatoVaccini EbolaSvizzera
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoMalattia da virus Ebola | Vaccini Ebola | Malattia da virus di Marburgo | Virus di Marburgo | Virus EbolaStati Uniti
-
Merck Sharp & Dohme LLCUnited States Department of Defense; BioProtection Systems CorporationCompletato
Prove cliniche su GS-5734
-
NeuroActiva, Inc.SconosciutoGrave sindrome respiratoria acuta | Covid19 | Infezione da coronavirus | Polmonite da sindrome respiratoria acuta grave (SARS). | Neurodegenerazione | Risposta neuroinfiammatoria | Infezione respiratoria acuta grave | Sindrome respiratoria acuta grave delle vie respiratorie superioriStati Uniti
-
Makerere UniversityUniversity of Turin, Italy; University of Liverpool; European and Developing Countries...CompletatoHIV/AIDS | EbolaUganda
-
Gilead SciencesCompletato
-
Capital Medical UniversityCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesSospeso
-
Capital Medical UniversityTerminato
-
Gilead SciencesApprovato per il marketingInfezione da SARS-CoV2Stati Uniti, Israele, Belgio, Spagna, Australia, Danimarca, Italia, Germania, Francia, Portogallo, Regno Unito, Polonia, Svizzera, Canada, Austria, Cipro, Cechia, Estonia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lituania, Olanda, Romania e altro ancora
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNon più disponibileMalattia di coronavirus 2019Stati Uniti, Germania, Afghanistan, Gibuti, Guam, Iraq, Giappone, Kuwait
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Gilead SciencesCompletatoCOVID-19Stati Uniti, Spagna, Regno Unito, Hong Kong, Taiwan, Italia, Francia, Corea, Repubblica di, Svizzera, Germania, Olanda, Singapore, Svezia, Cina, Giappone
-
Gilead SciencesTerminatoCOVID-19Spagna, Stati Uniti, Regno Unito, Portogallo, Brasile, Sud Africa
-
Gilead SciencesCompletato