Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка неинвазивной функции эндотелия у детей с серповидно-клеточным аортитом с помощью ультразвукового исследования сосудов

10 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Серповидно-клеточная анемия (ССБ) — наследственное заболевание, характеризующееся рецидивирующими болевыми кризами с ишемией в результате окклюзии сосудов. У взрослых с ВСС повышена жесткость артерий и снижена дилатация, опосредованная потоком (FMD), из-за нарушения высвобождения таких веществ, как оксид азота.

В настоящем исследовании оцениваются сосудистые свойства сонных и плечевых артерий у детей с ВСС по сравнению с контрольной группой без сердечно-сосудистых факторов риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Серповидноклеточная группа:

  • Дети с серповидно-клеточным синдромом (SS или SC)
  • Дети, госпитализированные в гематологическое отделение (дневной стационар)
  • У девушек, должно быть, был отрицательный тест на беременность.
  • Один из двух обладателей родительских прав должен иметь подписанную форму согласия
  • Дети, связанные со схемой социального обеспечения или эквивалентной ей

Контрольная группа: дети, набранные в предыдущем исследовании:

  • Обладатели родительских прав, связанные со схемой социального обеспечения
  • Дети, рекрутированные во время баланса шумов в сердце или вазовагальной реакции
  • Дети, у которых кардиологическое обследование в норме
  • Дети без сердечно-сосудистого фактора риска

Критерий исключения:

Серповидноклеточная группа:

  • Дети с интеркуррентными заболеваниями, такими как ожирение, задержка внутриутробного развития (ЗВУР), артериальная гипертензия, почечная недостаточность, инфекционные заболевания (включая ВИЧ, гепатит С) или хронические воспалительные заболевания.
  • У детей, у которых серповидноклеточный криз наблюдается менее 1 мес.

Контрольная группа :

Дети с интеркуррентными заболеваниями: ожирение, ЗВУР, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, инфекционные заболевания (в т.ч. ВИЧ, гепатит С) или хронические воспалительные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Серп группа
Детям с большим серповидно-клеточным синдромом проводят обычную эхокардиографию.
Процедура: Эхокардиография
Показатели доплера и исследование эндотелиальной функции
Активный компаратор: Контрольная группа
Дети, включенные в предыдущее исследование и которым была проведена обычная эхокардиография.
Процедура: Эхокардиография
Показатели доплера и исследование эндотелиальной функции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эндотелиальной функции
Временное ограничение: исходный уровень
Параметр оценки функции эндотелия (плечевая артерия): дилатация, зависящая от потока (выражается в %)
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соответствовать измеренной толщине интимы
Временное ограничение: исходный уровень
Толщина интимы медиа (ИТМ) правой общей сонной артерии
исходный уровень
соответствие измерениям систолического и диастолического диаметров
Временное ограничение: исходный уровень
систолический и диастолический диаметры (sD, dD)
исходный уровень
растяжимость в поперечном сечении
Временное ограничение: исходный уровень
соответствовать измерению податливости и поперечного сечения растяжимости (CCS, DCS)
исходный уровень
Сопоставьте измерение диастолического напряжения стенки
Временное ограничение: исходный уровень
диастолическое напряжение стенки (DWS)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: DULAC YVES, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07 307 02 (Другой идентификатор: Local grant)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться