Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieinwazyjnej funkcji śródbłonka u dzieci sierpowatych za pomocą ultrasonografii naczyniowej

10 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) jest chorobą dziedziczną charakteryzującą się nawracającymi bolesnymi przełomami z niedokrwieniem wynikającymi z niedrożności naczyń. Dorośli z SCD mają zwiększoną sztywność tętnic i zmniejszone rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) z powodu upośledzonego uwalniania substancji, takich jak tlenek azotu.

W niniejszej pracy oceniano właściwości naczyniowe tętnic szyjnych i ramiennych u dzieci z SCD w porównaniu z grupą kontrolną bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa komórek sierpowatych:

  • Dzieci z zespołem anemii sierpowatokrwinkowej (SS lub SC)
  • Dzieci hospitalizowane na oddziale hematologii (oddziale dziennym)
  • Zestaw dla dziewczynek musiał mieć negatywny test ciążowy.
  • Jedna z dwojga osób sprawujących władzę rodzicielską musi mieć podpisany formularz zgody
  • Dzieci objęte systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnym

Grupa kontrolna: Dzieci rekrutowane w poprzednim badaniu:

  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską objęte systemem zabezpieczenia społecznego
  • Dzieci rekrutowane podczas równowagi szmeru serca lub reakcji wazowagalnej
  • Dzieci, których badanie kardiologiczne jest prawidłowe
  • Dzieci bez czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

Grupa komórek sierpowatych:

  • Dzieci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak otyłość, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR), nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, choroby zakaźne (w tym HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C) lub przewlekłe stany zapalne
  • Dzieci z anemią sierpowatą mają mniej niż 1 miesiąc.

Grupa kontrolna :

Dzieci ze współistniejącymi chorobami: otyłością, IUGR, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek, chorobami zakaźnymi (m.in. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C) czy przewlekłymi stanami zapalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sierpów
Dzieci z dużym zespołem anemii sierpowatej będą miały zwykłą echokardiografię
Procedura: Echokardiografia
Pomiary metodą Dopplera i badanie funkcji śródbłonka
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci rekrutowane w poprzednim badaniu, które miały zwykłe badanie echokardiograficzne
Procedura: Echokardiografia
Pomiary metodą Dopplera i badanie funkcji śródbłonka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: linia bazowa
Parametr oceny funkcji śródbłonka (tętnica ramienna): rozszerzenie zależne od przepływu (wyrażone w %)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopasować grubość pomiaru błony wewnętrznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość błony wewnętrznej wewnętrznej (ITM) na prawej tętnicy szyjnej wspólnej
linia bazowa
dopasować pomiarowe średnice skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: linia bazowa
średnica skurczowa i rozkurczowa (sD, dD)
linia bazowa
rozciągliwość przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: linia bazowa
dopasować pomiar na przekroju poprzecznym podatności i rozciągliwości (CCS, DCS)
linia bazowa
Dopasuj pomiar do rozkurczowego naprężenia ściany
Ramy czasowe: linia bazowa
rozkurczowe napięcie ściany (DWS)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: DULAC YVES, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07 307 02 (Inny identyfikator: Local grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj