Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen endoteelin toiminnan arviointi sirppilapsilla verisuonten ultraäänellä

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Sirppisolusairaus (SCD) on perinnöllinen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuvat tuskalliset kriisit ja iskemia, joka johtuu verisuonten tukkeutumisesta. SCD:tä sairastavilla aikuisilla on lisääntynyt valtimoiden jäykkyys ja vähentynyt virtausvälitteinen laajeneminen (FMD), koska aineiden, kuten typpioksidin, vapautuminen on heikentynyt.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaula- ja olkapäävaltimoiden verisuoniominaisuuksia SCD:tä sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliryhmään, jolla ei ole kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sirppisoluryhmä:

  • Lapset, joilla on sirppisoluoireyhtymä (SS tai SC)
  • Lapset sairaalahoidossa hematologian osastolla (päiväsairaala)
  • Tyttöjen raskaustestin on täytynyt olla negatiivinen.
  • Toisella kahdesta vanhempainvallan haltijasta tulee olla allekirjoitettu suostumuslomake
  • Lapset, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan

Kontrolliryhmä: Aiemmassa tutkimuksessa värvätyt lapset:

  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat vanhempainvallan haltijat
  • Sydämen sivuäänen tai vasovagaalisen reaktion tasapainon aikana värvätyt lapset
  • Lapset, joiden kardiologinen tutkimus on normaali
  • Lapset, joilla ei ole kardiovaskulaarista riskitekijää

Poissulkemiskriteerit:

Sirppisoluryhmä:

  • Lapset, joilla on toistuvia sairauksia, kuten liikalihavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR), verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, infektiotaudit (mukaan lukien HIV, hepatiitti C) tai krooninen tulehdus
  • Lapsilla, joilla on sirppisolukriisi, on alle 1 kuukausi.

Kontrolliryhmä:

Lapset, joilla on toistuvia sairauksia: liikalihavuus, IUGR, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, tartuntataudit (mukaan lukien HIV, hepatiitti C) tai krooniset tulehdukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sirppi ryhmä
Lapsille, joilla on suuri sirppisoluoireyhtymä, tehdään tavallinen kaikukardiografia
Menettely: Ekokardiografia
Doppler-mittaukset ja endoteelin toiminnan tutkimus
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lapset, jotka on värvätty aikaisempaan tutkimukseen ja joille tehtiin tavallinen kaikukardiografia
Menettely: Ekokardiografia
Doppler-mittaukset ja endoteelin toiminnan tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Endoteelitoiminnan arviointiparametri (olkavarsivaltimo): virtauksesta riippuvainen laajentuminen (ilmaistuna prosentteina)
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastaa intima median mittauspaksuutta
Aikaikkuna: perusviiva
Oikean yhteisen kaulavaltimon intima median (ITM) paksuus
perusviiva
vastaavat systolisia ja diastolisia halkaisijoita
Aikaikkuna: perusviiva
systolinen ja diastolinen halkaisija (sD, dD)
perusviiva
venyvyys poikkileikkaus
Aikaikkuna: perusviiva
sovittaa yhteensopivuus- ja venyvyyspoikkileikkauksen mittaukset (CCS, DCS)
perusviiva
Yhdistä mittaus diastolisen seinämän jännityksen mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
diastolinen seinämän jännitys (DWS)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: DULAC YVES, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07 307 02 (Muu tunniste: Local grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa