Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neinvazivní endoteliální funkce u dětí srpkovitých cévním ultrazvukem

10. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Srpkovitá anémie (SCD) je dědičné onemocnění charakterizované opakujícími se bolestivými krizemi s ischémií v důsledku vaskulární okluze. Dospělí s SCD mají zvýšenou arteriální tuhost a sníženou průtokem zprostředkovanou dilataci (FMD) v důsledku zhoršeného uvolňování látek, jako je oxid dusnatý.

Tato studie hodnotí vaskulární vlastnosti karotických a brachiálních tepen u dětí s SCD ve srovnání s kontrolní skupinou bez kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina srpkovitých buněk:

  • Děti se srpkovitou anémií (SS nebo SC)
  • Děti hospitalizované na hematologickém oddělení (denní stacionář)
  • Sada dívek musela mít negativní těhotenský test.
  • Jeden ze dvou nositelů rodičovské autority musí mít podepsaný souhlas
  • Děti zapojené do systému sociálního zabezpečení nebo obdobného systému

Kontrolní skupina: Děti přijaté v předchozí studii:

  • Držitelé rodičovských práv a povinností přidružení k systému sociálního zabezpečení
  • Děti rekrutované během rovnováhy srdečního šelestu nebo vazovagální reakce
  • Děti, jejichž kardiologické vyšetření je normální
  • Děti bez kardiovaskulárních rizikových faktorů

Kritéria vyloučení:

Skupina srpkovitých buněk:

  • Děti s interkurentními onemocněními, jako je obezita, intrauterinní růstová retardace (IUGR), hypertenze, selhání ledvin, infekční onemocnění (včetně HIV, hepatitidy C) nebo chronické zánětlivé
  • Děti, které mají krizi se srpkovitou anémií, je méně než 1 měsíc.

Kontrolní skupina :

Děti s interkurentními chorobami: obezita, IUGR, hypertenze, selhání ledvin, infekční onemocnění (včetně HIV, hepatitidy C) nebo chronické zánětlivé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srpová skupina
Děti s velkým syndromem srpkovitých buněk podstoupí obvyklou echokardiografii
Postup: Echokardiografie
Dopplerovská měření a studium funkce endotelu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Děti přijaté v předchozí studii, které podstoupily obvyklou echokardiografii
Postup: Echokardiografie
Dopplerovská měření a studium funkce endotelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení endoteliální funkce
Časové okno: základní linie
Hodnotící parametr endoteliální funkce (pažní tepna): průtokově závislá dilatace (vyjádřeno v %)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odpovídat tloušťce měření intima média
Časové okno: základní linie
Tloušťka intima media (ITM) na pravé společné karotidě
základní linie
odpovídají měřeným systolickým a diastolickým průměrům
Časové okno: základní linie
systolický a diastolický průměr (sD, dD)
základní linie
roztažitelnost průřez
Časové okno: základní linie
sladit měření na průřezu poddajnosti a roztažitelnosti (CCS, DCS)
základní linie
Porovnejte měření na diastolickém napětí stěny
Časové okno: základní linie
diastolické napětí stěny (DWS)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DULAC YVES, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07 307 02 (Jiný identifikátor: Local grant)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit