Исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и абсолютной биодоступности JNJ-63623872, вводимого в виде внутривенной инфузии и пероральной дозы 600 миллиграммов (мг) у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Участница женского пола (за исключением тех, кто находится в постменопаузе) должна иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином (бета-ХГЧ) в сыворотке крови при скрининге и в день -1 каждого периода лечения.
• Женщина должна согласиться не сдавать яйцеклетки (яйцеклетки, ооциты) для целей вспомогательной репродукции во время исследования и в течение 90 дней после прекращения приема исследуемого препарата.
• Во время исследования и в течение как минимум 1 цикла сперматогенеза (определенного как приблизительно 90 дней) после получения последней дозы исследуемого препарата, в дополнение к высокоэффективному методу контрацепции у партнерши, мужчина, независимо от того, была ли вазэктомия: 1 ) кто ведет активную половую жизнь с женщиной детородного возраста, должен согласиться на использование барьерного метода контрацепции (например, презерватив со спермицидной пеной/гелем/пленкой/кремом/суппозиторием), 2) должен дать согласие не сдавать сперму и 3) кто при половом акте с беременной женщиной необходимо использовать презерватив
• Должен иметь индекс массы тела (ИМТ); вес килограмм [кг]/рост^2 [м]^2) от 18,0 до 30,0 кг на квадратный метр (кг/м^2) (включая крайние значения) при скрининге
• Должно быть артериальное давление (в положении лежа после не менее 5 минут отдыха и в положении стоя после не менее 1 минуты стояния) от 90 до 140 мм рт.ст. систолическое включительно и не выше 90 мм рт.ст. диастолическое при скрининге.

Критерий исключения:

• Имеет в анамнезе текущие клинически значимые медицинские заболевания, включая (но не ограничиваясь ими) сердечные аритмии или другие сердечные заболевания, гематологические заболевания, нарушения свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушения липидного обмена, серьезные легочные заболевания, включая бронхоспастические респираторные заболевания, сахарный диабет, печеночная или почечная недостаточность, заболевание щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, инфекция или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить участника или которое может помешать интерпретации результатов исследования
• Наличие в анамнезе сердечных аритмий (экстрасистолия, тахикардия в покое), наличие в анамнезе факторов риска синдрома Torsade de Pointes (например, гипокалиемия, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT)
• Имеются известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость JNJ-63623872 или его вспомогательных веществ.
• С любым клинически значимым кожным заболеванием в анамнезе, таким как, помимо прочего, дерматит, экзема, лекарственная сыпь, псориаз, пищевая аллергия или крапивница.
• Наличие в анамнезе клинически значимой лекарственной аллергии, такой как, помимо прочего, сульфаниламиды и пенициллины, или лекарственной аллергии, диагностированной в предыдущих исследованиях экспериментальных препаратов.
• Имеет в анамнезе положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к гепатиту С (анти-HCV) или другое клинически активное заболевание печени, или положительный результат теста на HBsAg или анти-HCV при скрининге
• Имеет в анамнезе положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) или положительный результат теста на ВИЧ при скрининге