Молекулярно-биологический анализ парааортальных узлов при ультрастадийном раке шейки матки (GYNOSNA)

Поражение парааортальных лимфатических узлов на поздних стадиях рака шейки матки является плохим прогностическим фактором общей выживаемости. Сопутствующая химиолучевая терапия стала стандартным методом лечения распространенного рака шейки матки. В случае поражения парааортальных лимфатических узлов рекомендуется расширение полей лучевой терапии.

Проспективное многоцентровое исследование показало, что выживаемость пациентов с узлом ≤ 5 мм, которым помогло расширение полей лучевой терапии, была идентична выживаемости пациентов pN0.

Однако из-за специфики заболевания эту методику следует выполнять не всем пациентам. Необходимо достоверно отобрать пациентов с поражением забрюшинных лимфатических узлов. Для этого рекомендуется перед сопутствующей химиолучевой терапией хирургическое стадирование узлов с окончательным гистологическим анализом.

Поэтому мы предлагаем использовать молекулярный диагностический тест OSNA (одноэтапная амплификация нуклеиновых кислот) для повышения чувствительности обнаружения метастазов в лимфатических узлах для достижения ультрастадийности по сравнению с традиционной гистологией.

Мы предлагаем рассмотреть новое исследование соответствия, чтобы оценить осуществимость технической OSNA при новом показании: рак шейки матки.

Протокол анализа конкордантного исследования одинаков независимо от локализации рака. Мы оцениваем использование OSNA для ультрастадирования поражения лимфатических узлов у пациентов с распространенным раком шейки матки.

Наша гипотеза состоит в том, что OSNA будет:

• лучше, чем обычный метод гистологического стадирования
• и эквивалентность с точки зрения чувствительности и специфичности по сравнению с интенсивным гистологическим методом. Чтобы завершить это исследование, мы предлагаем провести поиск исходной экспрессии цитокератина 19 в опухоли головного мозга.