Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа профилактики диабета у взрослых из племени яки из Эрмосильо, Сонора, подверженных риску диабета

20 июля 2017 г. обновлено: Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Адаптация и оценка программы профилактики диабета о параметрах ожирения, физической активности и биохимических параметрах у взрослых племени яки из Эрмосильо, Сонора, подверженных риску диабета

Диабет является одним из основных неинфекционных хронических заболеваний в мире. Он занимает четвертое или пятое место среди основных причин смерти в большинстве стран с высоким уровнем дохода, и есть убедительные доказательства того, что во многих развивающихся странах, включая Мексику, он имеет масштабы эпидемии. Как и диабет, преддиабет связан с ожирением и резистентностью к инсулину, поэтому пропаганда образа жизни со здоровым питанием и физической активностью может снизить вес и, в свою очередь, риск развития диабета.

Несколько исследований показали, что можно предотвратить или отсрочить развитие диабета 2 типа с помощью изменения образа жизни, основанного на диете и физической активности. Национальная программа профилактики диабета — это исследование, основанное на программе профилактики диабета, проведенной в реальных условиях.

Известно, что аккультурация некоторых этнических групп привела к росту некоторых хронических дегенеративных заболеваний из-за увеличения сопутствующих факторов риска. В сельском племени яки широко распространены избыточный вес, ожирение, высокий уровень триглицеридов и диабет 2 типа. Помимо сельского племени яки есть еще одно поселение этого племени в городе Эрмосильо Сонора. Информация о здоровье этой этнической группы ограничена, однако известно, что проживание в городских условиях с ожирением, который, как было показано, имеет серьезные последствия для здоровья в других группах населения, что свидетельствует о высокой распространенности хронических неинфекционных заболеваний. таких как ожирение, диабет 2 типа и гипертония у этой этнической группы.

Настоящее исследование представляет собой трансляционное клиническое исследование для оценки эффективности Национальной программы профилактики диабета для улучшения параметров ожирения (веса, ИМТ, окружности талии) и повышения физической активности у взрослых, подверженных риску диабета, в племени яки, проживающем в Эрмосильо. , Сонора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Настоящий проект хочет узнать, может ли программа профилактики диабета снизить риск развития диабета у взрослых из группы риска племени яки, обосновавшегося в Эрмосильо, за счет потери веса и физической активности, и все это с помощью интенсивной программы вмешательства в образ жизни, которая обеспечивает им преимущества здорового питания и физической активности.

Гипотеза состоит в том, что программа изменения образа жизни, адресованная взрослым представителям племени яки, созданная в Эрмосильо с риском развития диабета, может значительно снизить параметры ожирения в течение 6 месяцев и повысить физическую активность за тот же период времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Мексика, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo
      • Hermosillo, Sonora, Мексика
        • Centro de Salud Urbano Los Naranjos
      • Hermosillo, Sonora, Мексика
        • Elementary School Lázaro Mercado

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи частью племени яки, основанного в Эрмосильо, Сонора.
  • Возраст 20 лет и менее 65 лет
  • FINDRISC балл 12 или выше
  • Желание участвовать
  • Подпишите форму согласия

Критерий исключения:

  • Диабет или другое хроническое заболевание
  • Перенесенный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Быть серьезно больным
  • Использование лекарств, которые изменяют толерантность к глюкозе
  • Применение медикаментов для похудения
  • Текущие условия, влияющие на их участие в исследовании (употребление наркотиков или неспособность заниматься физическими упражнениями).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в образ жизни
Всем участникам будут предложены групповые и индивидуальные занятия, которые помогут им похудеть, а также повысить физическую активность.

Перед внедрением Национальной программы профилактики диабета будут внесены изменения, чтобы они были культурно приемлемыми в сообществе, принимая во внимание тип пищи, которую они едят, и их деятельность среди населения.

Вмешательство в образ жизни будет осуществляться в виде групповых и индивидуальных занятий и направлено на снижение веса на 7% по сравнению с исходным уровнем и 150 минут физической активности в неделю. Занятия будут проходить еженедельно в течение 6 месяцев. Индивидуальные занятия состоят из консультаций по питанию в соответствии с энергетическими потребностями и пищевыми предпочтениями каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение окружности талии
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение балла шкалы депрессии Бека
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение в баллах краткой формы-36 обследования состояния здоровья
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS) -14 баллов
Временное ограничение: После 16 еженедельных занятий
После 16 еженедельных занятий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Julián Esparza-Romero, Ph.D., Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CentroIAD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Подписаться