Применение персонализированной титановой пластины при опухолях костей вокруг колена
9 февраля 2017 г. обновлено: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Персонализированная титановая пластина улучшает клинические результаты микроволновой абляции опухолей костей вокруг колена
Микроволновая абляция опухолей костей занимает много времени и обычно приводит к послеоперационным переломам.
Поэтому исследователи разработали и изготовили титановую пластину, адаптированную к костным структурам пациента, для фиксации после удаления опухолевой ткани, чтобы улучшить клинические результаты микроволновой абляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С помощью компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) были построены 3D-модели опухоленосных сегментов кости.
На основе 3D-моделей была разработана модель персонализированных титановых пластин.
Модель пластин была передана в станок с числовым программным управлением для изготовления персонализированных титановых пластин по технологии 3D-печати.
Затем пластины были хирургически имплантированы для помощи в реконструкции после гипертермии, вызванной микроволновым излучением, для удаления опухоли кости.
Затем были оценены параметры реализации и функция колена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 78 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз первичных злокачественных опухолей костей дистального отдела бедра или проксимального отдела большеберцовой кости по данным предоперационной биопсии.
- Злокачественная опухоль мягких тканей, прорастающая в дистальный отдел бедра или проксимальный отдел большеберцовой кости.
- У пациентов есть возможность спасения конечностей и лечения гипертермии, вызванной микроволновым излучением, in situ и реконструкции с внутренней фиксацией.
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы.
- Доброкачественная опухоль.
- Метастатическая опухоль вокруг колена.
- Никаких указаний на спасение конечности.
- Злокачественная опухоль мягких тканей без прорастания кости.
- Рецидивирующие опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная титановая пластина
Были набраны десять мужчин и две женщины со средним возрастом 22,8 года.
У всех была опухоль кости вокруг колена.
|
С помощью компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) были построены 3D-модели опухоленосных сегментов кости.
На основе 3D-моделей была разработана модель персонализированных титановых пластин.
Модель пластин была передана в станок с числовым программным управлением для изготовления персонализированных титановых пластин по технологии 3D-печати.
Затем пластины были хирургически имплантированы для помощи в реконструкции после гипертермии, вызванной микроволновым излучением, для удаления опухоли кости.
Затем были оценены параметры реализации и функция колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Общества скелетно-мышечных опухолей
Временное ограничение: В среднем 29 месяцев
|
В среднем 29 месяцев
|
|
|
Среднее максимальное сгибание колена
Временное ограничение: В среднем 29 месяцев
|
В среднем 29 месяцев
|
|
|
Шесть степеней свободы походки
Временное ограничение: В среднем 29 месяцев
|
включая сгибание/разгибание, приведение/отведение, внутреннее/наружное вращение, переднезаднее перемещение, дистальное/латеральное перемещение, медиальное/латеральное перемещение
|
В среднем 29 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее время работы
Временное ограничение: Время начала операции
|
Время начала операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GuangzhouGH002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Персонализированная титановая пластина
-
Hams Hamed AbdelrahmanЗавершенныйПотеря альвеолярной костиЕгипет
-
Universidade Federal de PernambucoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoНеизвестныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Бразилия
-
University of Santa Cruz do SulНеизвестныйСтарение | Окислительный стресс
-
Sonova AGЗавершенныйПотеря слуха, нейросенсорнаяШвейцария
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans...Завершенный
-
Florida State UniversityЗавершенныйИнсульт | Гипертония | Гемипарез | ПредгипертонияСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison TrustЗавершенныйХроническое заболевание | Питание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityЗавершенныйРассеянный склероз | Болезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Farhan KarimDePuy SynthesРекрутингДегенеративное заболевание дисков | Стеноз позвоночного канала поясничного отдела | Поясничный спондилолистез | Фораминальный стенозСоединенные Штаты