Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​personlig titanplade i knogletumorerne omkring knæet

9. februar 2017 opdateret af: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Personlig titanplade forbedrer det kliniske resultat ved mikrobølgeablation af knogletumorer omkring knæet

Mikrobølgeablation af knogletumorer er tidskrævende og resulterer normalt i postoperative frakturer. Derfor designede og fremstillede efterforskerne en titaniumplade tilpasset patientens knoglestrukturer til fiksering efter fjernelse af tumorvæv, for at forbedre de kliniske resultater af mikrobølgeablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3D-modeller af tumorbærende knoglesegmenter blev konstrueret ved hjælp af computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). 3D-modellerne blev brugt til at designe modellen af ​​personlige titaniumplader. Modellen af ​​pladerne blev overført til en numerisk kontrolmaskine til fremstilling af de personlige titaniumplader ved 3D-printteknologi. Pladerne blev derefter kirurgisk implanteret til genopbygningshjælp efter mikrobølge-induceret hypertermi for at fjerne knogletumoren. Implementeringsparametre og knæfunktion blev derefter evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnosticering af primære maligne knogletumorer i distale femur eller proximal tibia i henhold til den præoperative biopsi.
  2. Ondartet bløddelstumor, der invaderer distale lårben eller proksimale skinneben.
  3. Patienterne har mulighed for bjærgning af lemmer og behandling af mikrobølge-induceret hypertermi in situ og rekonstruktion med intern fiksering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fjernmetastaser.
  2. Godartet tumor.
  3. Metastatisk tumor omkring knæet.
  4. Ingen indikation af redning af lemmer.
  5. Ondartet bløddelstumor uden knogleinvasion.
  6. Recrudescerende tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig titanium plade
Ti mænd og to kvinder med en gennemsnitsalder på 22,8 år blev rekrutteret. De havde alle knogletumor omkring knæet.
Procedure: Personlig titanium plade
3D-modeller af tumorbærende knoglesegmenter blev konstrueret ved hjælp af computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). 3D-modellerne blev brugt til at designe modellen af ​​personlige titaniumplader. Modellen af ​​pladerne blev overført til en numerisk kontrolmaskine til fremstilling af de personlige titaniumplader ved 3D-printteknologi. Pladerne blev derefter kirurgisk implanteret til genopbygningshjælp efter mikrobølge-induceret hypertermi for at fjerne knogletumoren. Implementeringsparametre og knæfunktion blev derefter evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musculoskeletal Tumor Society score
Tidsramme: I gennemsnit 29 måneder
I gennemsnit 29 måneder
Betyder maksimal bøjning af knæet
Tidsramme: I gennemsnit 29 måneder
I gennemsnit 29 måneder
Gangens seks frihedsgrader
Tidsramme: I gennemsnit 29 måneder
inklusive fleksion/ekstension, adduktion/abduktion, intern/ekstern rotation, anteroposterior translation, distal/lateral translation, medial/lateral translation
I gennemsnit 29 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig driftstid
Tidsramme: Tidspunkt, hvor operationen blev påbegyndt
Tidspunkt, hvor operationen blev påbegyndt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Efterforskere

  • Studiestol: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GuangzhouGH002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletumorer

Kliniske forsøg med Personlig titanium plade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner