УЗИ коленного сустава у пациентов с ожирением и остеоартрозом коленного сустава; Поддержание веса (US-LOSEIT-II)

Критерии включения:

• Получено информированное согласие
• Клинический диагноз ОА коленного сустава (критерии Американского колледжа ревматологов (ACR)), подтвержденный рентгенологически, но ограничен определенным рентгенологическим ОА на ранней и средней стадиях (1, 2 или 3 степени по Келлгрену-Лоуренсу)
• Возраст ≥ 18 лет и < 75 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 27 кг/м2
• Стабильный вес тела в течение предыдущих 3 месяцев (самооценка изменения веса < 5 кг)
• Мотивация на похудение

Критерий исключения:

• Постоянное участие или участие в течение последних 3 месяцев в организованной программе по снижению веса (или в течение последних 3 месяцев)
• Лечение в настоящее время или в анамнезе лекарствами, которые могут вызвать значительное увеличение веса, по крайней мере за 3 месяца до этого исследования.
• Текущее использование или использование в течение трех месяцев до этого исследования агониста рецептора ГПП-1, прамлинтида, сибутрамина, орлистата, зонизамида, топирамата или фентермина
• Диабет 1 типа
• Диабет 2 типа лечится сахароснижающими препаратами, кроме метформина
• Аллопластика в целевом коленном суставе (см. раздел 6.3)
• Терминальная стадия заболевания в целевом коленном суставе (4 степень по Kellgren-Lawrence)
• Иммуновоспалительное заболевание
• Хроническая широко распространенная боль
• Беременность или недостаточная антизачаточная терапия для женщин фертильного возраста
• Грудное вскармливание
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (UNR)
• Хирургическое вмешательство, запланированное на период испытательного срока, за исключением небольших хирургических вмешательств.
• Хирургические процедуры, такие как артроскопия или инъекции в колено, в течение 3 месяцев до регистрации
• Хирургическое лечение ожирения в анамнезе (за исключением липосакции более чем за 1 год до включения в исследование)
• Тиреотропный гормон (ТТГ) вне диапазона 0,4-6,0 мМЕ/л
• Ожирение, вторичное по отношению к эндокринологическим расстройствам или расстройствам пищевого поведения, или к лечению лекарственными препаратами, которые могут вызвать увеличение веса
• Семейный или личный анамнез медуллярной карциномы щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
• Воспалительное заболевание кишечника
• Застойная сердечная недостаточность, класс III-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
• Диабетический гастропарез
• История или текущий диагноз панкреатита (острого и/или хронического) или рака поджелудочной железы
• Рак в анамнезе, за исключением злокачественных новообразований кожи или шейки матки in situ.
• Большое депрессивное расстройство в анамнезе, оценка по шкале PHQ-9 (опросник здоровья пациента-9) более 15 или наличие в анамнезе других тяжелых психических расстройств или диагноз расстройства пищевого поведения
• Субъекты, у которых в течение жизни были попытки самоубийства или любое суицидальное поведение в течение последнего месяца до включения в исследование.
• Неспособность бегло говорить по-датски
• Психическое состояние, препятствующее выполнению программы
• Использование опиоидов или подобных сильных анальгетиков
• Аллергические реакции на активные ингредиенты Саксенды, такие как артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, одышка и отеки.