Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение естественных клеток-киллеров у пациентов с метастатическим раком предстательной железы: связь с выживаемостью и временем ответа на кастрацию (NKPROSTATE)

8 января 2020 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Проспективное исследование естественных клеток-киллеров у пациентов с метастатическим раком предстательной железы: связь с выживаемостью и временем ответа на кастрацию

Проспективное исследование естественных клеток-киллеров в качестве прогностических биомаркеров для стратификации пациентов с более длительным временем реакции на кастрацию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель – проспективная валидация результатов ретроспективного исследования, показывающего корреляцию между уровнем экспрессии рецепторов-активаторов NKp30 и NKp46 на поверхности NK-клеток и 1) временем выживания, 2) временем ответа на кастрацию у больных с метастатический рак предстательной железы.

Проспективное моноцентровое открытое исследование.

Во время визита в рамках лечения заболевания будет взят один образец крови. Затем пациенты будут проходить стандартное последующее наблюдение в течение 5 лет. Последующие данные (смерть, прогрессирование) будут собираться каждые 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с метастатическим раком простаты.
  2. Возраст от 18 лет и старше.
  3. Пациент в период чувствительности к кастрации (пациент не кастрирован или кастрация проведена менее 1 года назад) и отсутствие прогрессирования.
  4. Пациент подписал информированное согласие.
  5. Пациент, связанный с национальной системой социального обеспечения или бенефициар этой системы.

Критерий исключения:

  1. Пациент, проходящий курс химиотерапии на момент взятия проб
  2. Пациент, проходящий курс кортикотерапии на момент взятия проб
  3. Пациент в экстренной ситуации, взрослый человек, на которого распространяется мера правовой защиты (судебная защита, опекунство или попечительство), либо неспособный дать согласие.
  4. Любое психологическое, семейное, социологическое или географическое состояние, потенциально препятствующее соблюдению медицинского наблюдения в рамках исследования.
  5. Противопоказания к процедуре исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образцы крови метастатического рака простаты
Другой: Образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции на кастрацию
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 3 лет - контрольное наблюдение

Время возникновения:

  • подтвержденный рост ПСА + сывороточный тестостерон <0,50 нг/мл
  • и/или рентгенологическое прогрессирование в соответствии с модифицированными критериями PCWG2 (прогрессирование в соответствии с критериями RECIST v1.1 или подтвержденное появлением как минимум 2 новых очагов на сканограмме костей)
каждые 6 мес в течение 3 лет - контрольное наблюдение
Выживание
Временное ограничение: каждые 6 месяцев в течение 3 и 5 лет - контрольное наблюдение
каждые 6 месяцев в течение 3 и 5 лет - контрольное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень щелочной фосфатазы
Временное ограничение: при диагностике (до включения в исследование) и при лечении по поводу прогрессирования в течение 3 лет наблюдения
при диагностике (до включения в исследование) и при лечении по поводу прогрессирования в течение 3 лет наблюдения
Объем опухоли
Временное ограничение: при диагностике (перед включением в исследование)
при диагностике (перед включением в исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NKPROSTATE-IPC 2015-019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться