Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung natürlicher Killerzellen bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs: Zusammenhang mit dem Überleben und der Reaktionszeit auf die Kastration (NKPROSTATE)

8. Januar 2020 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Prospektive Studie von natürlichen Killerzellen bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs: Zusammenhang mit Überleben und Reaktionszeit auf Kastration

Prospektive Forschung von natürlichen Killerzellen als prädiktive Biomarker zur Stratifizierung von Patienten, die wahrscheinlich eine längere Reaktionszeit auf eine Kastration haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist die prospektive Validierung der Ergebnisse einer retrospektiven Studie, die eine Korrelation zwischen dem Grad der Expression von NKp30- und NKp46-Rezeptor-Aktivatoren auf der Oberfläche von NK-Zellen und 1) der Überlebenszeit, 2) der Reaktionszeit auf die Kastration bei Patienten mit zeigt metastasierter Prostatakrebs.

Prospektive monozentrische Open-Label-Studie.

Bei einem Besuch im Rahmen der Behandlung der Krankheit wird eine einzelne Blutprobe entnommen. Die Patienten werden dann für einen Zeitraum von 5 Jahren einer Standardversorgung unterzogen. Follow-up-Daten (Tod, Progression) werden alle 6 Monate erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit metastasiertem Prostatakrebs.
  2. Ab 18 Jahren.
  3. Patient in einer Phase der Kastrationsempfindlichkeit (Patient nicht kastriert oder Kastration vor weniger als 1 Jahr durchgeführt) und fehlender Progression.
  4. Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.
  5. Patient, der dem nationalen System der „Sozialen Sicherheit“ angeschlossen ist, oder Begünstigter dieses Systems.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient in chemotherapeutischer Behandlung zum Zeitpunkt der Probenahme
  2. Patient unter Corticotherapie-Behandlung zum Zeitpunkt der Probenahme
  3. Patient in Notsituation, Erwachsener, der einer Maßnahme des Rechtsschutzes unterliegt (unter gerichtlichen Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt) oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen.
  4. Alle psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die die Einhaltung der studienmedizinischen Nachsorge potenziell behindern
  5. Kontraindikationen für das Studienverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutproben von metastasierendem Prostatakrebs
Sonstiges: Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit auf Kastration
Zeitfenster: alle 6 Monate während 3 Jahren-Follow-up

Zeitpunkt des Auftretens von:

  • bestätigter PSA-Anstieg + Serum-Testosteron < 0,50 ng/ml
  • und/oder radiologische Progression gemäß den modifizierten PCWG2-Kriterien (Progression gemäß den RECIST-Kriterien v1.1 oder dokumentiert durch das Auftreten von mindestens 2 neuen Läsionen im Knochenscan)
alle 6 Monate während 3 Jahren-Follow-up
Überleben
Zeitfenster: alle 6 Monate während 3 und 5 Jahren-Follow-up
alle 6 Monate während 3 und 5 Jahren-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Niveau der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: bei Diagnose (vor Einschluss in die Studie) und zum Zeitpunkt der Behandlung auf Progression im Verlauf der 3-Jahres-Nachbeobachtung
bei Diagnose (vor Einschluss in die Studie) und zum Zeitpunkt der Behandlung auf Progression im Verlauf der 3-Jahres-Nachbeobachtung
Tumorvolumen
Zeitfenster: bei Diagnostik (vor Einschluss in die Studie)
bei Diagnostik (vor Einschluss in die Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKPROSTATE-IPC 2015-019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren