Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критерии отбора при эндоваскулярной тромбэктомии и тромболитической терапии (СЕКРЕТ) Исследование: разработка критериев отбора пациентов с использованием КТ-изображений и сопутствующих заболеваний для эффективной внутривенной тромболитической и внутриартериальной реканализации терапии при остром ишемическом инсульте

25 декабря 2022 г. обновлено: Yonsei University

Использование внутривенного (IV) тромболизиса и внутриартериальной (IA) реканализации быстро растет. Однако, несмотря на лечение, частота реканализации составляет 22,6–70%, и только у 30–50% пациентов наблюдаются значительные клинические улучшения. Механизмы безрезультатной реканализации могут включать 1) большое ишемическое ядро, 2) плохие коллатерали и 3) наличие сопутствующей патологии. В связи с этим оправдана разработка критериев отбора с использованием визуализации острого инсульта и сопутствующих заболеваний.

Исследователи будут набирать последовательных пациентов с острым инсультом, которым был проведен внутривенный тромболизис и/или внутривенное реканализация. Это исследование будет выполнено с проспективным дизайном для разработки на основе КТ оценок сгустка, сердцевины и коллатералей, а также индекса сопутствующей патологии для отбора пациентов с инсультом, которые подвергаются высокому риску лечения. Исследователи сначала установят баллы на основе КТ и индекс сопутствующих заболеваний, используя уже существующую когортную базу данных. Используя эти данные на основе КТ и сопутствующих заболеваний, исследователи проверят их в многоцентровой проспективной когорте. Кроме того, исследователи будут оценивать экономическую эффективность отбора пациентов на основе индекса сопутствующих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1359

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым ишемическим инсультом, получившие внутривенный (в/в) тромболизис и/или внутриартериальную (в/а) реканализацию

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥20 лет
  • Пациенты с острым ишемическим инсультом, перенесшие КТ-ангиографию перед внутривенным тромболизисом и/или внутривенно реканальным лечением
  • Пациенты, которые дают информированное согласие на участие в исследовании, или их законные представители или ближайшие родственники дают информированное согласие от имени пациентов в случае возникновения трудностей при принятии решения о включении в исследование.

Критерий исключения:

  • Возраст <20 лет
  • Пациенты с острым ишемическим инсультом, которым не проводили внутривенный тромболизис и/или внутривенную реканализацию
  • Отсутствие информированного согласия пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с острым ишемическим инсультом
Пациенты с острым ишемическим инсультом, получившие внутривенный (в/в) тромболизис и/или внутриартериальную (в/а) реканализацию
Другой: КТ головного мозга
Исследователи проанализируют изображение КТ, которое было выполнено у пациентов с острейшим инсультом. Протокол КТ включает в себя КТ тромба, коллатералей, основные изображения. Исследователи также получают подробный анамнез, результаты лабораторных исследований и визуализации для выявления сопутствующих заболеваний. Протокол индекса коморбидности основан на индексе коморбидности Чарлсона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценки по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: Через 3 месяца после дня выписки
Через 3 месяца после дня выписки
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев после дня выписки
6 месяцев после дня выписки
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Через 1 час после в/в инфузии rt-PA
Через 1 час после в/в инфузии rt-PA
Скорость реканализации
Временное ограничение: после 16 часов тромболитической терапии при МРА, КТА или цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)
после 16 часов тромболитической терапии при МРА, КТА или цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)
Скорость реканализации
Временное ограничение: после 24 часов тромболитической терапии при МРА, КТА или цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)
после 24 часов тромболитической терапии при МРА, КТА или цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)
Скорость реканализации
Временное ограничение: после 32 часов тромболитической терапии при МРА, КТА или цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)
после 32 часов тромболитической терапии при МРА, КТА или цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА)
Скорость симптоматической геморрагической трансформации
Временное ограничение: после 16 часов тромболитической терапии на МРТ или КТ
после 16 часов тромболитической терапии на МРТ или КТ
Скорость симптоматической геморрагической трансформации
Временное ограничение: после 24 часов тромболитической терапии на МРТ или КТ
после 24 часов тромболитической терапии на МРТ или КТ
Скорость симптоматической геморрагической трансформации
Временное ограничение: после 32 часов тромболитической терапии на МРТ или КТ
после 32 часов тромболитической терапии на МРТ или КТ
скорость бессимптомной геморрагической трансформации
Временное ограничение: после 16 часов тромболизиса на МРТ или КТ
после 16 часов тромболизиса на МРТ или КТ
скорость бессимптомной геморрагической трансформации
Временное ограничение: через 24 часа тромболизис на МРТ или КТ
через 24 часа тромболизис на МРТ или КТ
скорость бессимптомной геморрагической трансформации
Временное ограничение: после 32 часов тромболизиса на МРТ или КТ
после 32 часов тромболизиса на МРТ или КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-1196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ головного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться