Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valintakriteerit endovaskulaarisessa trombolyyttisessä ja trombolyyttisessä terapiassa (SECRET) -tutkimus: Potilaan valintakriteerien kehittäminen TT-kuvien ja liitännäissairauksien avulla tehokkaan laskimonsisäisen trombolyyttisen ja valtimonsisäisen rekanalisaatiohoidon saamiseksi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

sunnuntai 25. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University

Suonensisäisen (IV) trombolyysin ja valtimoidensisäisen (IA) uudelleenkanavahoidon käyttö on lisääntynyt nopeasti. Hoidosta huolimatta rekanalisaatioluvut ovat 22,6 - 70 % ja vain 30-50 % potilaista osoittaa merkittäviä kliinisiä parannuksia. Turhan rekanalisoinnin mekanismeihin voi kuulua 1) suuri iskeeminen ydin, 2) huono vakuus ja 3) komorbiditeetin esiintyminen. Tässä suhteessa valintakriteerien kehittäminen akuutin aivohalvauksen kuvantamisen ja komorbiditeetin avulla on perusteltua.

Tutkijat rekrytoivat peräkkäiset akuutit aivohalvauspotilaat, jotka ovat saaneet laskimonsisäistä trombolyysiä ja/tai IA uudelleenkanavahoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää CT-pohjainen hyytymis-, ydin- ja kollateraalipisteet sekä komorbiditeettiindeksi aivohalvauspotilaiden valitsemiseksi, joilla on suuri riski hoidon vuoksi. Tutkijat määrittävät ensin TT-pohjaiset pisteet ja komorbiditeettiindeksin käyttämällä olemassa olevaa kohorttitietokantaa. Käyttämällä näitä TT-pohjaisia ​​ja komorbiditeettiindeksejä, tutkijat validoivat ne monikeskuksessa prospektiivisessa kohortissa. Lisäksi tutkijat arvioivat potilasvalinnan kustannustehokkuutta komorbiditeettiindeksin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1359

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka saivat laskimonsisäistä (IV) trombolyysiä ja/tai valtimonsisäistä (IA) uudelleenkanavahoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta vanha
  • Akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat, joille tehtiin TT-angiografia ennen laskimonsisäistä trombolyysiä ja/tai IA uudelleenkanavahoitoa
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle tai laillinen edustaja tai lähisukulainen, antavat tietoisen suostumuksen potilaiden puolesta, jos tutkimukseen ilmoittautumisesta on vaikea päättää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <20 vuotta
  • Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka eivät saaneet IV trombolyysiä ja/tai IA uudelleenkanavahoitoa
  • Ei potilaiden tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka saivat laskimonsisäistä (IV) trombolyysiä ja/tai valtimonsisäistä (IA) uudelleenkanavahoitoa
Tutkijat analysoivat CT-kuvan, joka tehtiin potilaille, joilla on hyperakuutti aivohalvaus. TT-protokolla sisältää TT-tukoksen, sivukuvat ja ydinkuvat. Tutkijat saavat myös yksityiskohtaisen historian sekä laboratorio- ja kuvantamistuloksen komorbiditeetista. Komorbiditeettiindeksiprotokolla perustuu Charlsonin komorbiditeettiindeksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muokatut Rankin-asteikkopisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta poistumispäivän jälkeen
3 kuukautta poistumispäivän jälkeen
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta poistumispäivän jälkeen
6 kuukautta poistumispäivän jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti IV rt-PA-infuusion jälkeen
1 tunti IV rt-PA-infuusion jälkeen
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
Oireinen hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
Oireinen hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
Oireinen hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
oireeton hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 16 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
16 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
oireeton hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
24 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
oireeton hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 32 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
32 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aivojen CT-kuvaus

3
Tilaa