- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02964052
Valintakriteerit endovaskulaarisessa trombolyyttisessä ja trombolyyttisessä terapiassa (SECRET) -tutkimus: Potilaan valintakriteerien kehittäminen TT-kuvien ja liitännäissairauksien avulla tehokkaan laskimonsisäisen trombolyyttisen ja valtimonsisäisen rekanalisaatiohoidon saamiseksi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Suonensisäisen (IV) trombolyysin ja valtimoidensisäisen (IA) uudelleenkanavahoidon käyttö on lisääntynyt nopeasti. Hoidosta huolimatta rekanalisaatioluvut ovat 22,6 - 70 % ja vain 30-50 % potilaista osoittaa merkittäviä kliinisiä parannuksia. Turhan rekanalisoinnin mekanismeihin voi kuulua 1) suuri iskeeminen ydin, 2) huono vakuus ja 3) komorbiditeetin esiintyminen. Tässä suhteessa valintakriteerien kehittäminen akuutin aivohalvauksen kuvantamisen ja komorbiditeetin avulla on perusteltua.
Tutkijat rekrytoivat peräkkäiset akuutit aivohalvauspotilaat, jotka ovat saaneet laskimonsisäistä trombolyysiä ja/tai IA uudelleenkanavahoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää CT-pohjainen hyytymis-, ydin- ja kollateraalipisteet sekä komorbiditeettiindeksi aivohalvauspotilaiden valitsemiseksi, joilla on suuri riski hoidon vuoksi. Tutkijat määrittävät ensin TT-pohjaiset pisteet ja komorbiditeettiindeksin käyttämällä olemassa olevaa kohorttitietokantaa. Käyttämällä näitä TT-pohjaisia ja komorbiditeettiindeksejä, tutkijat validoivat ne monikeskuksessa prospektiivisessa kohortissa. Lisäksi tutkijat arvioivat potilasvalinnan kustannustehokkuutta komorbiditeettiindeksin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat, joille tehtiin TT-angiografia ennen laskimonsisäistä trombolyysiä ja/tai IA uudelleenkanavahoitoa
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle tai laillinen edustaja tai lähisukulainen, antavat tietoisen suostumuksen potilaiden puolesta, jos tutkimukseen ilmoittautumisesta on vaikea päättää.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20 vuotta
- Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka eivät saaneet IV trombolyysiä ja/tai IA uudelleenkanavahoitoa
- Ei potilaiden tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka saivat laskimonsisäistä (IV) trombolyysiä ja/tai valtimonsisäistä (IA) uudelleenkanavahoitoa
|
Tutkijat analysoivat CT-kuvan, joka tehtiin potilaille, joilla on hyperakuutti aivohalvaus.
TT-protokolla sisältää TT-tukoksen, sivukuvat ja ydinkuvat.
Tutkijat saavat myös yksityiskohtaisen historian sekä laboratorio- ja kuvantamistuloksen komorbiditeetista.
Komorbiditeettiindeksiprotokolla perustuu Charlsonin komorbiditeettiindeksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muokatut Rankin-asteikkopisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta poistumispäivän jälkeen
|
3 kuukautta poistumispäivän jälkeen
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta poistumispäivän jälkeen
|
6 kuukautta poistumispäivän jälkeen
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti IV rt-PA-infuusion jälkeen
|
1 tunti IV rt-PA-infuusion jälkeen
|
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
|
16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
|
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
|
24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
|
Uudelleenkanalisointiaste
Aikaikkuna: 32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
|
32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MRA:ssa, CTA:ssa tai digitaalisessa vähennysangiografiassa (DSA)
|
Oireinen hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
|
16 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
|
Oireinen hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
|
24 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
|
Oireinen hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
|
32 tunnin trombolyyttisten hoitojen jälkeen MR- tai CT-tutkimuksessa
|
oireeton hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 16 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
|
16 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
|
oireeton hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
|
24 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
|
oireeton hemorraginen transformaationopeus
Aikaikkuna: 32 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
|
32 tunnin trombolyysin jälkeen MR:ssä tai CT:ssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-1196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Aivojen CT-kuvaus
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
GE HealthcareValmis
-
RenJi HospitalRekrytointi
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkValmis
-
Hopeful AgingEi vielä rekrytointia
-
Hopeful AgingValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Dementia, sekalainenYhdysvallat