P53 Мутационное состояние и cf ДНК ВПЧ для лечения ВПЧ-ассоциированного OPSCC

Критерии включения:

1. ≥ 18 лет (без верхнего возрастного предела)
2. T0-3, от N0 до N2c, M0 плоскоклеточный рак ротоглотки
3. Подтвержденная биопсией плоскоклеточная карцинома, положительная по ВПЧ и/или p16
4. Рентгенологическое подтверждение отсутствия гематогенных метастазов в течение 12 недель до лечения
5. Состояние производительности ECOG 0-1
6. ОАК/дифференциальный анализ, полученный в течение 8 недель до лечения, с адекватной функцией костного мозга, определяемой следующим образом: тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм3; Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл
7. Адекватная функция почек и печени в течение 4 недель до лечения, определяемая следующим образом: креатинин сыворотки < 2,0 мг/дл; Общий билирубин < 2 x ВГН учреждения; АСТ или АЛТ <3 x ВГН учреждения
8. Отрицательный тест на беременность в течение 2 недель до лечения для женщин детородного возраста
9. Женщины детородного возраста и участники мужского пола, ведущие активную половую жизнь, должны применять адекватную контрацепцию во время лечения и в течение 6 недель после лечения.
10. Пациенты должны быть признаны способными соблюдать план лечения и график последующего наблюдения.
11. Пациенты должны предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Предыдущая история лучевой терапии головы и шеи
2. Предыдущая история рака головы и шеи.
3. Нерезектабельное заболевание (например, неподвижный узел при физическом осмотре, узловое заболевание, которое рентгенологически поражает сонные артерии, нервы)
4. В настоящее время принимает модифицирующие заболевание ревматоидные препараты (DMRD)
5. Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом: нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев; Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент постановки на учет; обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее проведение исследуемой терапии на момент регистрации; Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или дефектам коагуляции (обратите внимание, однако, что параметры коагуляции не требуются для включения в этот протокол); Ранее существовавшая невропатия ≥ 2 степени; предшествующая трансплантация органов; системная красная волчанка; Псориатический артрит
6. Известный ВИЧ-положительный.