Новая технология закрытия брюшной полости, основанная на разделении компонентов: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
В настоящее время абдоминальная хирургия открытого типа является рутинным доступом в брюшную полость. Срединный разрез является обычным выбором при абдоминальной хирургии открытого типа. Послойное закрытие живота часто используется в конце операции. Существуют некоторые распространенные послеоперационные осложнения, такие как боль в разрезе, инфекция области хирургического вмешательства, несостоятельность хирургического разреза и послеоперационная грыжа. Ключ к снижению частоты послеоперационных осложнений зависит от безопасной и надежной технологии закрытия брюшной полости.
После операции по поводу послеоперационной грыжи обычно трудно закрыть брюшную полость, и высока вероятность рецидива послеоперационной грыжи. Но рецидив заметно уменьшился, когда для закрытия послеоперационной грыжи была применена технология разделения компонентов.
Основываясь на этом, мы выдвигаем гипотезу о том, что применение модифицированной КСТ для закрытия брюшной полости в рутинной абдоминальной хирургии может улучшить качество заживления ран.
В этом проспективном слепом рандомизированном контролируемом исследовании традиционная технология закрытия брюшной полости и модифицированная КСТ будут использоваться для хирургии рака желудка, а качество заживления ран будет оцениваться, чтобы подтвердить, какая технология закрытия брюшной полости лучше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты старше 18 лет
- перенес операцию по поводу рака желудка
- впервые перенес операцию на брюшной полости
- Применен срединный разрез в верхней части живота (длина разреза > 5 см)
- случайный выбор метода закрытия брюшной полости, согласованный с пациентами и членами семьи
Критерий исключения:
- беременные женщины
- нарушения свертывания крови
- проходит иммунологическую терапию
- проведение химиотерапии в течение 2 недель до операции
- прохождение лучевой терапии брюшной полости в течение 8 недель до операции
- больные душевными болезнями
- ожидаемая продолжительность жизни менее 48 часов
- нет гарантий наблюдения в течение 3 лет
- пациенты с плохой комплаентностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное закрытие брюшной полости
|
|
|
Экспериментальный: Новое закрытие брюшной полости
модифицированная техника разделения компонентов используется для закрытия брюшной полости.
|
новая техника закрытия брюшной полости, основанная на технике разделения компонентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления хирургического разреза по классу А
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость заживления хирургического разреза после операции класса А
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
|
частота возникновения каких-либо послеоперационных осложнений после операции
|
1 месяц
|
|
время шва, чтобы очистить
Временное ограничение: 1 месяц
|
время шва, чтобы очистить после операции
|
1 месяц
|
|
время госпитализации после операции
Временное ограничение: 1 год
|
время госпитализации после операции
|
1 год
|
|
частота незапланированных повторных операций
Временное ограничение: 1 месяц
|
частота незапланированных повторных операций после операции
|
1 месяц
|
|
уровень незапланированной реадмиссии
Временное ограничение: 1 месяц
|
частота незапланированных повторных госпитализаций после операции
|
1 месяц
|
|
частота возникновения острой боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
частота возникновения острой боли после операции
|
1 месяц
|
|
смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
смертность после операции по любой причине
|
1 месяц
|
|
частота послеоперационных грыж
Временное ограничение: 3 года
|
частота послеоперационных грыж после операции
|
3 года
|
|
расходы на госпитализацию
Временное ограничение: 3 года
|
расходы на госпитализацию в связи с операцией и ее осложнениями
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CST001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .